Efeito da Infusão Endovenosa de Cetamina na Estabilidade Hemodinâmica em Pacientes Submetidas a Cesariana.
18 de maio de 2023 atualizado por: mohamed, Azhar University
Efeito da Infusão Endovenosa de Cetamina na Estabilidade Hemodinâmica em Pacientes Submetidas a Cesariana
A hipotensão é o efeito colateral mais frequente da anestesia intratecal, com uma incidência encontrada de mais de 80%.
Com uma frequência entre 40% e 60% em pacientes submetidos à cirurgia, o tremor perioperatório é uma consequência grave que frequentemente segue a anestesia neuraxial.
Este estudo teve como objetivo determinar as múltiplas vantagens da dose mínima intravenosa de cetamina para anestesia intratecal em pacientes submetidas a cesariana
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
126 pacientes do sexo feminino submetidas a cesariana, ASA-(II e III) e 21-40 anos selecionadas de um atendimento de ambulatórios do Departamento de Anestesia.
Dois grupos de pacientes foram randomizados para o grupo K (63 pacientes): Recebeu 0,3 mg/kg de cetamina IV diluído em 10 ml seguido de infusão de 0,1 mg/kg/h.
como solução de 20 ml, grupo C (Controlado) (63 pacientes): Recebeu 10 ml de soro fisiológico seguido de infusão de 0,1 ml/kg/h.
como solução de 20 ml.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
126
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11765
- Faculty of medicine -Al-Azhar university
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de Inclusão
- Pacientes do sexo feminino e a termo,
- com idade entre (21 e 40) anos. Velho.
- (ASA)-II ou III, e submetida a cesariana.
Critério de exclusão:
- Gêmeos e parto prematuro.
- Pacientes hipertensas e pacientes com pré-eclâmpsia.
- Pacientes com obesidade mórbida.
- Contraindicação da raquianestesia por recusa do paciente, estenose mitral ou tricúspide grave e sepse local.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: grupo K
grupo K (63 pacientes): Recebeu 0,3 mg/kg de cetamina IV diluída em 10 ml seguida de infusão de 0,1 mg/kg/h.
como solução de 20 ml,
|
0,3 mg/kg de cetamina IV diluído para 10 ml seguido de infusão de 0,1 mg/kg/h.
como solução de 20 ml antes da raquianestesia
|
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Comparador de Placebo: grupo C
grupo C (Controlado) (63 pacientes): Recebeu 10 ml de soro fisiológico seguido de infusão de 0,1 ml/kg/h.
como solução de 20 ml.
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Solução salina normal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hemodinâmica
Prazo: Até 24 horas após a operação
|
Desfechos primários: Parâmetros hemodinâmicos (PAM e FC). Resultados secundários
|
Até 24 horas após a operação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Dissociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Aminoácidos Excitatórios
- Cetamina
Outros números de identificação do estudo
- 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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