静脉输注氯胺酮对剖宫产患者血液动力学稳定性的影响。
2023年5月18日 更新者：mohamed、Azhar University
静脉输注氯胺酮对剖宫产患者血流动力学稳定性的影响
低血压是鞘内麻醉最常见的副作用，已发现发生率超过 80%。
在接受手术的患者中，围手术期寒战的发生率在 40% 到 60% 之间，是椎管内麻醉后经常出现的严重后果。
本研究旨在确定静脉注射最小剂量氯胺酮用于剖宫产患者鞘内麻醉的多重优势
研究概览
详细说明
126 名接受剖宫产的女性患者，ASA-（II 和 III）和 21-40 岁，选自麻醉科门诊的参加者。
两组患者随机分配至 K 组（63 名患者）：接受 0.3 mg/kg 氯胺酮 IV 稀释至 10 ml，然后输注 0.1 mg/kg/hr。
作为 20 ml 溶液，C 组（对照）（63 名患者）：接受 10 ml 生理盐水，然后以 0.1 ml/kg/hr 的速度输注。
作为 20 毫升溶液。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
126
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11765
- Faculty of medicine -Al-Azhar university
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
包容标准
- 女性患者和足月，
- 年龄介于（21 至 40）岁之间。 老的。
- (ASA)-II 或 III，并接受剖宫产。
排除标准：
- 双胞胎和早产。
- 高血压患者和先兆子痫患者。
- 病态肥胖患者。
- 由于患者拒绝腰麻禁忌证，二尖瓣或三尖瓣严重狭窄和局部败血症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：K组
K 组（63 名患者）：接受 0.3 mg/kg 氯胺酮 IV 稀释至 10 ml，然后输注 0.1 mg/kg/hr。
作为 20 毫升溶液，
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0.3 mg/kg 氯胺酮 IV 稀释至 10 ml，然后以 0.1 mg/kg/hr 输注。
作为脊髓麻醉前的 20 毫升溶液
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安慰剂比较：C组
C 组（对照）（63 名患者）：接受 10 毫升生理盐水，然后以 0.1 毫升/千克/小时的速度输注。
作为 20 毫升溶液。
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生理盐水
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血流动力学
大体时间：手术后最多 24 小时
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主要结果：血液动力学参数（MAP 和 HR）。 次要结果
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手术后最多 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月1日
初级完成 (实际的)
2023年1月1日
研究完成 (实际的)
2023年2月1日
研究注册日期
首次提交
2023年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月17日
首次发布 (实际的)
2023年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月18日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 12345 (其他赠款/资助编号：Reasons for Hope Fund in Prevention and Early Detection of Mental Illness)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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