Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av intravenös ketamininfusion för hemodynamisk stabilitet hos patienter som genomgår kejsarsnitt.

18 maj 2023 uppdaterad av: mohamed, Azhar University

Effekt av intravenös ketamininfusion för hemodynamisk stabilitet hos patienter som genomgår kejsarsnitt

Hypotension är den vanligaste biverkningen av intratekal anestesi, med en funnen incidens på mer än 80 %. Med en frekvens på mellan 40 % och 60 % hos patienter som genomgår operation, är perioperativ frossa en allvarlig konsekvens som ofta följer neuraxiell anestesi. Denna studie syftade till att fastställa de många fördelarna med intravenös minimal dos ketamin för intratekal anestesi hos patienter som genomgår kejsarsnitt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

126 kvinnliga patienter som genomgår förlossningar med kejsarsnitt, ASA-(II och III) och 21-40 år gamla utvalda från en deltagare på polikliniker på anestesiavdelningen. Två grupper av patienter var slumpmässiga till grupp K (63 patienter): Fick 0,3 mg/kg ketamin IV utspädd till 10 ml följt av infusion 0,1 mg/kg/timme. som 20 ml lösning, grupp C (kontrollerad) (63 patienter): Fick 10 ml normal koksaltlösning följt av infusion av 0,1 ml/kg/timme. som 20 ml lösning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

126

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11765
        • Faculty of medicine -Al-Azhar university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterium

  1. Kvinnliga patienter och fullgångna,
  2. mellan (21 och 40) år. Gammal.
  3. (ASA)-II eller III, och genomgår ett kejsarsnitt.

Exklusions kriterier:

  1. Tvillingar och för tidig födsel.
  2. Hypertonipatienter och preeklamptiska patienter.
  3. Sjukligt överviktiga patienter.
  4. Spinal anestesi kontraindikation som patienten vägrade, allvarlig mitral- eller trikuspidalstenos och lokal sepsis.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: grupp K
grupp K (63 patienter): Fick 0,3 mg/kg ketamin IV utspädd till 10 ml följt av infusion 0,1 mg/kg/timme. som 20 ml lösning,
Läkemedel: Ketamin
0,3 mg/kg ketamin IV utspädd till 10 ml följt av infusion 0,1 mg/kg/timme. som 20 ml lösning före spinalbedövning
Placebo-jämförare: grupp C
grupp C (kontrollerad) (63 patienter): Fick 10 ml normal koksaltlösning följt av infusion av 0,1 ml/kg/timme. som 20 ml lösning.
Läkemedel: Placebo
Normal koksaltlösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hemodynamik
Tidsram: Upp till 24 timmar efter operation

Primära resultat: Hemodynamiska parametrar (MAP och HR). Sekundära resultat

  1. Förekomst av intraoperativ frossa.
  2. Den postoperativa smärtan bedömdes med VAS-poäng.
  3. Sedationspoäng mellan grupperna.
  4. Foster utvärderat med Apgar-poäng.
  5. Postoperativa biverkningar som illamående, kräkningar, nystagmus, dubbelsidighet och hallucinationer.
Upp till 24 timmar efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Azhar University

Samarbetspartners

Al-Azhar University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2023

Första postat (Faktisk)

18 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hemodynamisk instabilitet

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera