早産児の抜管不全を予測するための SBT 中の dTDI
2024年7月13日 更新者：Wang Jianhui
早産児の抜管不全を予測するための自発呼吸試験中の横隔膜組織ドップラーイメージング
人工呼吸器からの離脱は重要な問題であり、横隔膜の機能不全が抜管不全に重要な役割を果たすことが実証されています。
現在の研究の目的は、吸気と呼気の両方における組織ドップラー分析を通じて、自発呼吸試験を受けている患者の横隔膜可動速度を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jianhui Wang, Doctor
- 電話番号：86-13678428167
- メール：wangjh@cqmu.edu.cn
研究場所
-
-
Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、400014
- 募集
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
コンタクト：
- Wang Jianhui, Doctor
- 電話番号：13678428167
- メール：wangjh@cqmu.edu.cn
-
主任研究者：
- Shuo Tang, Master
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
在胎週数が32週未満で、48時間以上の侵襲的人工呼吸器を使用している未熟児
説明
包含基準:
- 在胎週数が32週未満で、48時間以上の侵襲的人工呼吸器を使用している未熟児
- 抜管の適応症はすべて満たされています：自発呼吸や喀痰吸引による咳や嘔吐。最近 24 時間の人工呼吸器パラメータ: MAP < 8cmH2O、RR < 30 回/分、FiO2 < 30%;動脈血ガス: pH > 7.25、(PaCO2< 60mmHg、BE < 8mmol/L、酸素飽和度 > 90%)
- 成功したミナミマグロ
- 両親または法的保護者がこの研究に参加するためのインフォームドコンセントに署名する
除外基準:
- 偶発的な抜管
- 入院中の胸部CTまたは気管支鏡検査により、先天性気道形成不全が示された
- 複雑な先天性心疾患
- 先天性代謝疾患、神経筋疾患
- 重度の脳損傷
- 外科用人工呼吸器
- 抜管前に諦める。
- 気胸または胸水
- 同意が署名されていません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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失敗グループ
SBT通過後48時間以内の再挿管を離乳失敗と定義した。
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SBT の最後に dTDI を実行し、偏位、速度、加速度を評価しました。
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成功グループ
抜管が成功したと定義されてから 48 時間以内は、抜管および侵襲的人工呼吸器は必要ありませんでした。
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SBT の最後に dTDI を実行し、偏位、速度、加速度を評価しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ダイヤフラム変位速度の変化
時間枠：平均20分
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吸気および呼気の横隔膜変位速度は、試験に先立つ補助換気モダリティ中、自発呼吸試験中および自発呼吸時に組織ドップラーで評価されました。
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平均20分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ガス交換 - 動脈血二酸化炭素分圧
時間枠：各試行の完了まで、平均 20 分
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動脈血ガスサンプル
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各試行の完了まで、平均 20 分
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横隔膜加減速
時間枠：平均20分
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横隔膜の加速と減速は、試験に先立つ補助換気モダリティ中、自発呼吸試験中、および自発呼吸中に組織ドップラーで評価されました。
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平均20分
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ガス交換 - pH
時間枠：平均20分
|
動脈血ガスサンプル
|
平均20分
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ガス交換 - 動脈血酸素分圧
時間枠：平均20分
|
動脈血ガスサンプル
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平均20分
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シルバーマン アンダーセン呼吸器重症度スコア (SA-RSS)
時間枠：平均20分
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抜管後の呼吸仕事量を評価するための SA-RSS。
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平均20分
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離乳失敗を経験した患者の数
時間枠：48時間
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何らかの原因による非侵襲的な換気または再挿管の必要性
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48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月25日
一次修了 (推定)
2024年11月25日
研究の完了 (推定)
2024年12月25日
試験登録日
最初に提出
2023年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月18日
最初の投稿 (実際)
2023年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月13日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 20230223
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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