Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

dTDI Under en SBT for å forutsi ekstubasjonssvikt hos premature spedbarn

13. juli 2024 oppdatert av: Wang Jianhui

Diafragmatisk vevsdoppleravbildning under en spontan pusteforsøk for å forutsi ekstubasjonssvikt hos premature spedbarn

Avvenning fra mekanisk ventilasjon er et kritisk problem, og diafragmatisk disfunksjon har vist seg å spille en viktig rolle i ekstubasjonssvikt. Målet med denne undersøkelsen er å evaluere diafragmatisk ekskursjonshastighet hos pasienter som gjennomgår spontan pusteforsøk gjennom vevsdoppleranalyse i både inspirasjon og ekspirasjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400014
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Chongqing Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Shuo Tang, Master

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

premature spedbarn med svangerskapsalder <32 uker og støttet av invasiv mekanisk ventilasjon ≥48 timer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • premature spedbarn med svangerskapsalder <32 uker og støttet av invasiv mekanisk ventilasjon ≥48 timer
  • Alle indikasjoner for ekstubering er oppfylt: hoste eller oppkast på grunn av spontan pust og sputumaspirasjon; ventilatorparametere de siste 24 timene: MAP < 8cmH2O, RR < 30 ganger/min, FiO2 < 30 %; Arteriell blodgass: pH > 7,25, (PaCO2 < 60 mmHg, BE < 8 mmol/L, oksygenmetning > 90 %
  • en vellykket SBT
  • foreldre eller foresatte signerer informert samtykke til å delta i denne studien

Ekskluderingskriterier:

  • utilsiktet ekstubering
  • CT-thorax eller bronkoskopi under sykehusinnleggelse indikerte medfødt luftveisdysplasi
  • kompleks medfødt hjertesykdom
  • medfødte metabolske sykdommer, nevromuskulære sykdommer
  • alvorlig hjerneskade
  • kirurgisk mekanisk ventilasjon
  • gi opp før ekstubering;
  • pneumothorax eller pleural effusjon
  • ingen samtykke er signert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
fiaskogruppen
Re-intubasjon innen 48 timer etter bestått SBT ble definert som mislykket avvenning.
Enhet: diafragmatisk vev Doppler-avbildning, dTDI
dTDI ble utført på slutten av SBT for å vurdere ekskursjon, hastighet og akselerasjon.
suksessgruppen
Ekstubering og invasiv mekanisk ventilasjon var ikke nødvendig innen 48 timer etter at ekstubering ble definert som vellykket avvenning.
Enhet: diafragmatisk vev Doppler-avbildning, dTDI
dTDI ble utført på slutten av SBT for å vurdere ekskursjon, hastighet og akselerasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i diafragmatisk forskyvningshastighet
Tidsramme: gjennomsnittlig 20 minutter
Inspiratorisk og ekspiratorisk diafragmatisk forskyvningshastighet evaluert med vevsdoppler under den assisterte ventilasjonsmodaliteten som gikk forut for forsøket, under det spontane pusteforsøket og ved spontan pusting.
gjennomsnittlig 20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gassutveksling - arteriell karbondioksidspenning
Tidsramme: gjennom hver prøvegjennomføring, i gjennomsnitt 20 minutter
Prøve av arterielle blodgasser
gjennom hver prøvegjennomføring, i gjennomsnitt 20 minutter
Diafragmatisk akselerasjon og retardasjon
Tidsramme: gjennomsnittlig 20 minutter
Diafragmatisk akselerasjon og retardasjon evaluert med vevsdoppler under den assisterte ventilasjonsmodaliteten som gikk forut for forsøket, under det spontane pusteforsøket og ved spontan pusting.
gjennomsnittlig 20 minutter
Gassutveksling - pH
Tidsramme: gjennomsnittlig 20 minutter
Prøve av arterielle blodgasser
gjennomsnittlig 20 minutter
Gassutveksling - arteriell oksygenspenning
Tidsramme: gjennomsnittlig 20 min
Prøve av arterielle blodgasser
gjennomsnittlig 20 min
Silverman Andersen Respiratory Severity Score (SA-RSS)
Tidsramme: gjennomsnittlig 20 min
SA-RSS for å vurdere pustearbeid etter ekstubering.
gjennomsnittlig 20 min
Antall pasienter som opplevde avvenningssvikt
Tidsramme: 48 timer
behovet for ikke-invasiv ventilasjon eller re-intubasjon på grunn av en hvilken som helst årsak
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wang Jianhui

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

25. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

25. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

19. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20230223

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere