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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05865977
미숙아의 발관 실패를 예측하기 위한 SBT 중 dTDI
2024년 7월 13일 업데이트: Wang Jianhui
조산아의 발관 실패를 예측하기 위한 자발 호흡 시험 중 횡격막 조직 도플러 영상
기계 환기로 인한 이유는 중요한 문제이며 횡격막 기능 장애는 발관 실패에 중요한 역할을 하는 것으로 입증되었습니다.
현재 조사의 목적은 흡기 및 호기 모두에서 조직 도플러 분석을 통해 자발 호흡 시험을 받는 환자의 횡격막 운동 속도를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jianhui Wang, Doctor
- 전화번호: 86-13678428167
- 이메일: wangjh@cqmu.edu.cn
연구 장소
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, 중국, 400014
- 모병
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
연락하다:
- Wang Jianhui, Doctor
- 전화번호: 13678428167
- 이메일: wangjh@cqmu.edu.cn
-
수석 연구원:
- Shuo Tang, Master
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
재태 주령이 32주 미만이고 48시간 이상의 침습적 기계 환기가 지원되는 미숙아
설명
포함 기준:
- 재태 주령이 32주 미만이고 48시간 이상의 침습적 기계 환기가 지원되는 미숙아
- 발관에 대한 모든 적응증이 충족됨: 자발 호흡 및 가래 흡인으로 인한 기침 또는 구토; 최근 24시간 동안 인공호흡기 매개변수: MAP < 8cmH2O, RR < 30회/분, FiO2 < 30%; 동맥혈 가스: pH > 7.25, (PaCO2< 60mmHg, BE < 8mmol/L, 산소 포화도 > 90%
- 성공적인 SBT
- 부모 또는 법적 보호자는 이 연구에 참여하기 위해 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 우발적 발관
- 입원 중 흉부 CT 또는 기관지경 검사는 선천성 기도 이형성증을 나타냄
- 복합 선천성 심장병
- 선천성 대사질환, 신경근질환
- 심각한 뇌 손상
- 외과적 기계적 환기
- 발관 전에 포기;
- 기흉 또는 흉수
- 동의서가 서명되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실패 그룹
SBT를 통과한 후 48시간 이내에 재삽관한 경우 이유 실패로 정의했습니다.
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편위, 속도 및 가속도를 평가하기 위해 SBT가 끝날 때 dTDI를 수행했습니다.
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성공 그룹
발관이 성공적으로 젖을 뗀 것으로 정의된 후 48시간 이내에는 발관 및 침습적 기계 환기가 필요하지 않았습니다.
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편위, 속도 및 가속도를 평가하기 위해 SBT가 끝날 때 dTDI를 수행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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횡격막 변위 속도의 변화
기간: 평균 20분
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흡기 및 호기 횡격막 변위 속도는 자발 호흡 시험 및 자발 호흡에서 시험에 앞서 보조 환기 방식 동안 조직 도플러로 평가되었습니다.
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평균 20분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가스 교환 - 동맥 이산화탄소 장력
기간: 각 평가판 완료를 통해 평균 20분
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동맥혈 가스 샘플
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각 평가판 완료를 통해 평균 20분
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횡격막 가속 및 감속
기간: 평균 20분
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횡격막 가속 및 감속은 자발적 호흡 시도 및 자발적 호흡에서 시험에 선행한 인공호흡 양식 동안 조직 도플러로 평가되었습니다.
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평균 20분
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가스 교환 - pH
기간: 평균 20분
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동맥혈 가스 샘플
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평균 20분
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가스 교환 - 동맥 산소 장력
기간: 평균 20분
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동맥혈 가스 샘플
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평균 20분
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Silverman Andersen 호흡기 심각도 점수(SA-RSS)
기간: 평균 20분
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발관 후 호흡 작업을 평가하기 위한 SA-RSS.
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평균 20분
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이유 실패를 경험한 환자의 수
기간: 48 시간
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어떤 원인으로든 비침습적 환기 또는 재삽관이 필요한 경우
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 25일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 25일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 20230223
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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