dTDI under en SBT for at forudsige ekstubationsfejl hos præmature spædbørn
13. juli 2024 opdateret af: Wang Jianhui
Diafragmatisk vævs-doppler-billeddannelse under et spontant åndedrætsforsøg for at forudsige ekstubationsfejl hos præmature spædbørn
Fravænning fra mekanisk ventilation er et kritisk problem, og den diafragmatiske disfunktion har vist sig at spille en vigtig rolle i ekstubationsfejl.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere diaphragmatisk ekskursionshastighed hos patienter, der gennemgår spontan vejrtrækningsforsøg gennem vævs-doppleranalyse i både inspiration og eksspiration.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jianhui Wang, Doctor
- Telefonnummer: 86-13678428167
- E-mail: wangjh@cqmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400014
- Rekruttering
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- Wang Jianhui, Doctor
- Telefonnummer: 13678428167
- E-mail: wangjh@cqmu.edu.cn
-
Ledende efterforsker:
- Shuo Tang, Master
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
for tidligt fødte spædbørn med gestationsalder <32 uger og understøttet af invasiv mekanisk ventilation ≥48 timer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- for tidligt fødte spædbørn med gestationsalder <32 uger og understøttet af invasiv mekanisk ventilation ≥48 timer
- Alle indikationer for ekstubation er opfyldt: hoste eller opkastning på grund af spontan vejrtrækning og sputumaspiration; ventilatorparametre i de seneste 24 timer: MAP < 8cmH2O, RR < 30 gange/min, FiO2 < 30%; Arteriel blodgas: pH > 7,25, (PaCO2< 60 mmHg, BE < 8 mmol/L, iltmætning > 90 %
- en succesfuld SBT
- forældre eller værger underskriver informeret samtykke til at deltage i denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- utilsigtet ekstubation
- CT-thorax eller bronkoskopi under indlæggelse indikerede medfødt luftvejsdysplasi
- kompleks medfødt hjertesygdom
- medfødte stofskiftesygdomme, neuromuskulære sygdomme
- alvorlig hjerneskade
- kirurgisk mekanisk ventilation
- give op før ekstubering;
- pneumothorax eller pleural effusion
- intet samtykke er underskrevet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
fiaskogruppen
Re-intubation inden for 48 timer efter bestået SBT blev defineret som mislykket fravænning.
|
dTDI blev udført i slutningen af SBT for at vurdere udsving, hastighed og acceleration.
|
|
succesgruppen
Ekstubation og invasiv mekanisk ventilation var ikke nødvendig inden for 48 timer efter, at ekstubering blev defineret som vellykket fravænning.
|
dTDI blev udført i slutningen af SBT for at vurdere udsving, hastighed og acceleration.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i diafragmatisk forskydningshastighed
Tidsramme: i gennemsnit 20 minutter
|
Inspiratorisk og eksspiratorisk diaphragmatisk forskydningshastighed vurderet med vævsdoppler under den assisterede ventilationsmodalitet, som gik forud for forsøget, under forsøget med spontan vejrtrækning og ved spontan vejrtrækning.
|
i gennemsnit 20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gasudveksling - arteriel kuldioxidspænding
Tidsramme: gennem hver prøveafslutning, i gennemsnit 20 minutter
|
Prøve af arteriel blodgas
|
gennem hver prøveafslutning, i gennemsnit 20 minutter
|
|
Diafragmatisk acceleration og deceleration
Tidsramme: i gennemsnit 20 minutter
|
Diafragmatisk acceleration og deceleration evalueret med vævsdoppler under den assisterede ventilationsmodalitet, der gik forud for forsøget, under forsøget med spontan vejrtrækning og ved spontan vejrtrækning.
|
i gennemsnit 20 minutter
|
|
Gasudveksling - pH
Tidsramme: i gennemsnit 20 minutter
|
Prøve af arteriel blodgas
|
i gennemsnit 20 minutter
|
|
Gasudveksling - arteriel iltspænding
Tidsramme: i gennemsnit 20 min
|
Prøve af arteriel blodgas
|
i gennemsnit 20 min
|
|
Silverman Andersen Respiratory Severity Score (SA-RSS)
Tidsramme: i gennemsnit 20 min
|
SA-RSS til vurdering af vejrtrækningsarbejde efter ekstubation.
|
i gennemsnit 20 min
|
|
Antal patienter, der oplevede fravænningssvigt
Tidsramme: 48 timer
|
behovet for ikke-invasiv ventilation eller re-intubation af enhver årsag
|
48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. februar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
25. november 2024
Studieafslutning (Anslået)
25. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
19. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20230223
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .