dTDI během SBT k předpovědi selhání extubace u předčasně narozených dětí
13. července 2024 aktualizováno: Wang Jianhui
Dopplerovské zobrazení brániční tkáně během pokusu se spontánním dýcháním k předpovědi selhání extubace u předčasně narozených dětí
Odvykání od mechanické ventilace je kritickým problémem a bylo prokázáno, že dysfunkce bránice hraje důležitou roli při selhání extubace.
Cílem tohoto výzkumu je zhodnotit rychlost exkurze bránice během u pacientů podstupujících test spontánního dýchání pomocí tkáňové dopplerovské analýzy v nádechu i výdechu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jianhui Wang, Doctor
- Telefonní číslo: 86-13678428167
- E-mail: wangjh@cqmu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Čína, 400014
- Nábor
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- Wang Jianhui, Doctor
- Telefonní číslo: 13678428167
- E-mail: wangjh@cqmu.edu.cn
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shuo Tang, Master
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
předčasně narozené děti s gestačním věkem <32 týdnů a podporované invazivní mechanickou ventilací ≥48 hodin
Popis
Kritéria pro zařazení:
- předčasně narozené děti s gestačním věkem <32 týdnů a podporované invazivní mechanickou ventilací ≥48 hodin
- Všechny indikace pro extubaci jsou splněny: kašel nebo zvracení v důsledku spontánního dýchání a aspirace sputa; parametry ventilátoru za posledních 24 hodin: MAP < 8 cmH2O, RR < 30krát/min, FiO2 < 30 %; Arteriální krevní plyn: pH > 7,25, (PaCO2 < 60 mmHg, BE < 8 mmol/L, saturace kyslíkem > 90 %
- úspěšný SBT
- rodiče nebo zákonní zástupci podepíší informovaný souhlas s účastí na této studii
Kritéria vyloučení:
- náhodná extubace
- CT hrudníku nebo bronchoskopie během hospitalizace indikovaly vrozenou dysplazii dýchacích cest
- komplexní vrozená srdeční vada
- vrozená metabolická onemocnění, nervosvalová onemocnění
- těžké poranění mozku
- chirurgická mechanická ventilace
- vzdát se před extubací;
- pneumotorax nebo pleurální výpotek
- není podepsán souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina selhání
Opětovná intubace do 48 hodin po absolvování SBT byla definována jako neúspěšné odstavení.
|
dTDI bylo provedeno na konci SBT k posouzení výchylky, rychlosti a zrychlení.
|
|
úspěšná skupina
Extubace a invazivní mechanická ventilace nebyly nutné do 48 hodin poté, co byla extubace definována jako úspěšné odstavení.
|
dTDI bylo provedeno na konci SBT k posouzení výchylky, rychlosti a zrychlení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna rychlosti posuvu bránice
Časové okno: v průměru 20 minut
|
Inspirační a exspirační rychlost posunu bránice hodnocená tkáňovým dopplerem během asistované ventilace, která předcházela zkoušce, během zkoušky spontánního dýchání a při spontánním dýchání.
|
v průměru 20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výměna plynů - arteriální napětí oxidu uhličitého
Časové okno: během každého dokončení zkoušky v průměru 20 minut
|
Vzorek arteriálních krevních plynů
|
během každého dokončení zkoušky v průměru 20 minut
|
|
Brániční zrychlení a zpomalení
Časové okno: v průměru 20 minut
|
Brániční zrychlení a zpomalení hodnocené tkáňovým dopplerem během asistované ventilace, která zkoušce předcházela, během zkoušky spontánního dýchání a při spontánním dýchání.
|
v průměru 20 minut
|
|
Výměna plynů - pH
Časové okno: v průměru 20 minut
|
Vzorek arteriálních krevních plynů
|
v průměru 20 minut
|
|
Výměna plynů - arteriální napětí kyslíku
Časové okno: v průměru 20 min
|
Vzorek arteriálních krevních plynů
|
v průměru 20 min
|
|
Silverman Andersen skóre respirační závažnosti (SA-RSS)
Časové okno: v průměru 20 min
|
SA-RSS k posouzení práce dýchání po extubaci.
|
v průměru 20 min
|
|
Počet pacientů, u kterých došlo k selhání při odstavení
Časové okno: 48 hodin
|
potřeba neinvazivní ventilace nebo re-intubace z jakékoli příčiny
|
48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. února 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
25. listopadu 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
25. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
19. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20230223
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .