dTDI SBT:n aikana ennenaikaisten imeväisten ekstubaatiohäiriön ennustamiseksi
keskiviikko 7. helmikuuta 2024 päivittänyt: Wang Jianhui
Diafragmaattisen kudoksen Doppler-kuvaus spontaanin hengityskokeen aikana ekstubaatiohäiriön ennustamiseksi keskosilla
Mekaanisesta ventilaatiosta vieroittaminen on kriittinen ongelma, ja pallean toimintahäiriöllä on osoitettu olevan tärkeä rooli ekstuboinnin epäonnistumisessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida pallean poikkeamisnopeutta spontaanin hengitystutkimuksen aikana potilailla kudosdoppler-analyysin avulla sekä sisään- että uloshengituksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jianhui Wang, Doctor
- Puhelinnumero: 86-13678428167
- Sähköposti: wangjh@cqmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400014
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Wang Jianhui, Doctor
- Puhelinnumero: 13678428167
- Sähköposti: wangjh@cqmu.edu.cn
-
Päätutkija:
- Shuo Tang, Master
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
keskoset, joiden raskausikä on alle 32 viikkoa ja invasiivisen mekaanisen ventilaation tukena ≥ 48 tuntia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- keskoset, joiden raskausikä on alle 32 viikkoa ja invasiivisen mekaanisen ventilaation tukena ≥ 48 tuntia
- Kaikki ekstubaatio-aiheet täyttyvät: yskä tai oksentelu spontaanin hengityksen ja ysköksen aspiraation vuoksi; hengityslaitteen parametrit viimeisten 24 tunnin aikana: MAP < 8cmH2O, RR < 30 kertaa/min, FiO2 < 30 %; Valtimoverikaasu: pH > 7,25, (PaCO2< 60mmHg, BE < 8mmol/L, happisaturaatio > 90 %
- onnistunut SBT
- vanhemmat tai lailliset huoltajat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen osallistua tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- vahingossa tapahtuva ekstubaatio
- rintakehän TT tai bronkoskooppi sairaalahoidon aikana osoitti synnynnäistä hengitysteiden dysplasiaa
- monimutkainen synnynnäinen sydänsairaus
- synnynnäiset aineenvaihduntasairaudet, hermo-lihassairaudet
- vakava aivovaurio
- kirurginen mekaaninen ilmanvaihto
- luovuttaa ennen ekstubaatiota;
- pneumotoraksi tai pleuraeffuusio
- suostumusta ei allekirjoiteta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
epäonnistumisryhmä
Uudelleenintubaatio 48 tunnin kuluessa SBT:n läpäisystä määriteltiin epäonnistuneeksi vieroittamiseksi.
|
dTDI suoritettiin SBT:n lopussa poikkeaman, nopeuden ja kiihtyvyyden arvioimiseksi.
|
|
menestysryhmä
Ekstubaatiota ja invasiivista mekaanista ventilaatiota ei tarvittu 48 tunnin kuluessa siitä, kun ekstubaatio määriteltiin onnistuneeksi vieroittamiseen.
|
dTDI suoritettiin SBT:n lopussa poikkeaman, nopeuden ja kiihtyvyyden arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diafragmaattisen siirtymänopeuden muutos
Aikaikkuna: keskimäärin 20 minuuttia
|
Sisään- ja uloshengityksen pallean siirtymänopeus arvioituna kudosdopplerilla koetta edeltävän avustetun ventilaation aikana, spontaanin hengityskokeen aikana ja spontaanin hengityksen aikana.
|
keskimäärin 20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaasunvaihto - valtimoiden hiilidioksidijännitys
Aikaikkuna: kunkin kokeen päättymisen jälkeen keskimäärin 20 minuuttia
|
Valtimoverikaasunäyte
|
kunkin kokeen päättymisen jälkeen keskimäärin 20 minuuttia
|
|
Diafragmaattinen kiihtyvyys ja hidastuminen
Aikaikkuna: keskimäärin 20 minuuttia
|
Pallean kiihtyvyys ja hidastuvuus arvioitiin kudosdopplerilla koetta edeltävän avustetun ventilaation aikana, spontaanin hengityskokeen aikana ja spontaanin hengityksen aikana.
|
keskimäärin 20 minuuttia
|
|
Kaasunvaihto - pH
Aikaikkuna: keskimäärin 20 minuuttia
|
Valtimoverikaasunäyte
|
keskimäärin 20 minuuttia
|
|
Kaasunvaihto - valtimoiden happijännitys
Aikaikkuna: keskimäärin 20 min
|
Valtimoverikaasunäyte
|
keskimäärin 20 min
|
|
Silverman Andersenin hengitysteiden vakavuuspisteet (SA-RSS)
Aikaikkuna: keskimäärin 20 min
|
SA-RSS arvioimaan hengitystyötä ekstuboinnin jälkeen.
|
keskimäärin 20 min
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka kokivat vieroituksen epäonnistumisen
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
tarve noninvasiiviseen ventilaatioon tai uudelleenintubaatioon mistä tahansa syystä
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 25. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 25. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20230223
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .