dTDI pendant un SBT pour prédire l'échec de l'extubation chez les prématurés
13 juillet 2024 mis à jour par: Wang Jianhui
Imagerie Doppler des tissus diaphragmatiques lors d'un essai de respiration spontanée pour prédire l'échec de l'extubation chez les prématurés
Le sevrage de la ventilation mécanique est un problème critique et il a été démontré que le dysfonctionnement diaphragmatique joue un rôle important dans l'échec de l'extubation.
le but de la présente enquête est d'évaluer la vitesse d'excursion diaphragmatique chez les patients subissant un essai de respiration spontanée par analyse Doppler tissulaire à la fois en inspiration et en expiration.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jianhui Wang, Doctor
- Numéro de téléphone: 86-13678428167
- E-mail: wangjh@cqmu.edu.cn
Lieux d'étude
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Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chine, 400014
- Recrutement
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
Contact:
- Wang Jianhui, Doctor
- Numéro de téléphone: 13678428167
- E-mail: wangjh@cqmu.edu.cn
-
Chercheur principal:
- Shuo Tang, Master
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
nourrissons prématurés avec un âge gestationnel <32 semaines et soutenus par une ventilation mécanique invasive ≥48 heures
La description
Critère d'intégration:
- nourrissons prématurés avec un âge gestationnel <32 semaines et soutenus par une ventilation mécanique invasive ≥48 heures
- Toutes les indications d'extubation sont réunies : toux ou vomissements dus à la respiration spontanée et à l'aspiration des crachats ; paramètres du ventilateur au cours des dernières 24 heures : MAP < 8 cm H2O, RR < 30 fois/min, FiO2 < 30 % ; Gaz du sang artériel : pH > 7,25, (PaCO2< 60 mmHg, BE < 8 mmol/L, saturation en oxygène > 90 %
- un SBT réussi
- les parents ou les tuteurs légaux signent un consentement éclairé pour participer à cette étude
Critère d'exclusion:
- extubation accidentelle
- Le scanner thoracique ou la bronchoscopie pendant l'hospitalisation ont indiqué une dysplasie congénitale des voies respiratoires
- cardiopathie congénitale complexe
- maladies métaboliques congénitales, maladies neuromusculaires
- lésion cérébrale grave
- ventilation mécanique chirurgicale
- abandonner avant l'extubation ;
- pneumothorax ou épanchement pleural
- aucun consentement n'est signé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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le groupe d'échec
La ré-intubation dans les 48 h suivant la réussite du SBT a été définie comme un échec du sevrage.
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Le dTDI a été effectué à la fin du SBT pour évaluer l'excursion, la vitesse et l'accélération.
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le groupe de réussite
L'extubation et la ventilation mécanique invasive n'étaient pas nécessaires dans les 48 heures après que l'extubation ait été définie comme un sevrage réussi.
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Le dTDI a été effectué à la fin du SBT pour évaluer l'excursion, la vitesse et l'accélération.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de vitesse de déplacement diaphragmatique
Délai: une moyenne de 20 minutes
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Vitesse de déplacement diaphragmatique inspiratoire et expiratoire évaluée au doppler tissulaire pendant la modalité de ventilation assistée qui a précédé l'essai, pendant l'essai de respiration spontanée et en respiration spontanée.
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une moyenne de 20 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échange gazeux - tension artérielle en dioxyde de carbone
Délai: à chaque fin d'essai, une moyenne de 20 minutes
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Échantillon de gaz du sang artériel
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à chaque fin d'essai, une moyenne de 20 minutes
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Accélération et décélération diaphragmatiques
Délai: une moyenne de 20 minutes
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Accélération et décélération diaphragmatiques évaluées par doppler tissulaire pendant la modalité de ventilation assistée qui a précédé l'essai, pendant l'essai de respiration spontanée et en respiration spontanée.
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une moyenne de 20 minutes
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Echange gazeux - pH
Délai: une moyenne de 20 minutes
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Échantillon de gaz du sang artériel
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une moyenne de 20 minutes
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Échange gazeux - tension artérielle en oxygène
Délai: une moyenne de 20 minutes
|
Échantillon de gaz du sang artériel
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une moyenne de 20 minutes
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Score de gravité respiratoire Silverman Andersen (SA-RSS)
Délai: une moyenne de 20 minutes
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SA-RSS pour évaluer le travail respiratoire après extubation.
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une moyenne de 20 minutes
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Nombre de patients qui ont connu un échec de sevrage
Délai: 48 heures
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la nécessité d'une ventilation non invasive ou d'une réintubation quelle qu'en soit la cause
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48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 février 2023
Achèvement primaire (Estimé)
25 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
25 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2023
Première publication (Réel)
19 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20230223
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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