dTDI während eines SBT zur Vorhersage eines Extubationsversagens bei Frühgeborenen
13. Juli 2024 aktualisiert von: Wang Jianhui
Doppler-Bildgebung des Zwerchfellgewebes während eines Spontanatmungsversuchs zur Vorhersage eines Extubationsversagens bei Frühgeborenen
Die Entwöhnung von der mechanischen Beatmung ist ein kritischer Punkt und die Zwerchfellfunktionsstörung spielt nachweislich eine wichtige Rolle beim Versagen der Extubation.
Das Ziel der vorliegenden Untersuchung besteht darin, die Zwerchfellauslenkungsgeschwindigkeit bei Patienten zu bewerten, die sich einem Spontanatmungsversuch unterziehen, und zwar durch Gewebe-Doppler-Analyse sowohl beim Einatmen als auch beim Ausatmen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jianhui Wang, Doctor
- Telefonnummer: 86-13678428167
- E-Mail: wangjh@cqmu.edu.cn
Studienorte
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400014
- Rekrutierung
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- Wang Jianhui, Doctor
- Telefonnummer: 13678428167
- E-Mail: wangjh@cqmu.edu.cn
-
Hauptermittler:
- Shuo Tang, Master
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Frühgeborene mit einem Gestationsalter <32 Wochen und unterstützt durch invasive mechanische Beatmung ≥48 Stunden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frühgeborene mit einem Gestationsalter <32 Wochen und unterstützt durch invasive mechanische Beatmung ≥48 Stunden
- Alle Indikationen für eine Extubation liegen vor: Husten oder Erbrechen aufgrund von Spontanatmung und Sputumaspiration; Beatmungsparameter in den letzten 24 Stunden: MAP < 8 cmH2O, RR < 30 mal/min, FiO2 < 30 %; Arterielles Blutgas: pH > 7,25, (PaCO2 < 60 mmHg, BE < 8 mmol/L, Sauerstoffsättigung > 90 %
- ein erfolgreicher SBT
- Eltern oder Erziehungsberechtigte unterzeichnen eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an dieser Studie
Ausschlusskriterien:
- versehentliche Extubation
- Thorax-CT oder Bronchoskopie während des Krankenhausaufenthaltes deuteten auf eine angeborene Atemwegsdysplasie hin
- komplexe angeborene Herzkrankheit
- angeborene Stoffwechselerkrankungen, neuromuskuläre Erkrankungen
- schwere Hirnverletzung
- chirurgische mechanische Beatmung
- vor der Extubation aufgeben;
- Pneumothorax oder Pleuraerguss
- Es wird keine Einwilligung unterschrieben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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die Versagergruppe
Eine erneute Intubation innerhalb von 48 Stunden nach Bestehen des SBT wurde als fehlgeschlagene Entwöhnung definiert.
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Am Ende des SBT wurde dTDI durchgeführt, um Auslenkung, Geschwindigkeit und Beschleunigung zu bewerten.
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die Erfolgsgruppe
Eine Extubation und invasive mechanische Beatmung waren innerhalb von 48 Stunden nach der Definition der Extubation als erfolgreiche Entwöhnung nicht erforderlich.
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Am Ende des SBT wurde dTDI durchgeführt, um Auslenkung, Geschwindigkeit und Beschleunigung zu bewerten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Zwerchfellverschiebungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: durchschnittlich 20 Minuten
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Inspiratorische und exspiratorische Zwerchfellverschiebungsgeschwindigkeit, bewertet mit Gewebedoppler während der unterstützten Beatmungsmodalität vor dem Versuch, während des Spontanatmungsversuchs und bei Spontanatmung.
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durchschnittlich 20 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gasaustausch - arterieller Kohlendioxiddruck
Zeitfenster: durch jeden Probeabschluss, durchschnittlich 20 Minuten
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Arterielle Blutgasprobe
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durch jeden Probeabschluss, durchschnittlich 20 Minuten
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Membranbeschleunigung und -verzögerung
Zeitfenster: durchschnittlich 20 Minuten
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Zwerchfellbeschleunigung und -verzögerung wurden mit Gewebedoppler während der unterstützten Beatmungsmodalität vor dem Versuch, während des Spontanatmungsversuchs und bei Spontanatmung bewertet.
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durchschnittlich 20 Minuten
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Gasaustausch - pH
Zeitfenster: durchschnittlich 20 Minuten
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Arterielle Blutgasprobe
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durchschnittlich 20 Minuten
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Gasaustausch – arterieller Sauerstoffdruck
Zeitfenster: durchschnittlich 20 Min
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Arterielle Blutgasprobe
|
durchschnittlich 20 Min
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Silverman Andersen Respiratory Severity Score (SA-RSS)
Zeitfenster: durchschnittlich 20 Min
|
SA-RSS zur Beurteilung der Atemarbeit nach Extubation.
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durchschnittlich 20 Min
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Anzahl der Patienten, bei denen die Entwöhnung fehlschlug
Zeitfenster: 48 Stunden
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die Notwendigkeit einer nicht-invasiven Beatmung oder Reintubation aus irgendeinem Grund
|
48 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Februar 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
25. November 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
25. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20230223
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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