dTDI podczas SBT w celu przewidzenia niepowodzenia ekstubacji u wcześniaków
13 lipca 2024 zaktualizowane przez: Wang Jianhui
Przeponowe tkankowe obrazowanie dopplerowskie podczas próby spontanicznego oddychania w celu przewidzenia niepowodzenia ekstubacji u wcześniaków
Odstawienie od wentylacji mechanicznej jest kwestią krytyczną i wykazano, że dysfunkcja przepony odgrywa ważną rolę w niepowodzeniu ekstubacji.
Celem niniejszej pracy jest ocena prędkości wychylenia przepony u pacjentów poddawanych próbie oddychania spontanicznego za pomocą analizy Dopplera tkankowego zarówno w fazie wdechu, jak i wydechu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jianhui Wang, Doctor
- Numer telefonu: 86-13678428167
- E-mail: wangjh@cqmu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 400014
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- Wang Jianhui, Doctor
- Numer telefonu: 13678428167
- E-mail: wangjh@cqmu.edu.cn
-
Główny śledczy:
- Shuo Tang, Master
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
wcześniaki w wieku ciążowym <32 tygodni i wspomagane inwazyjną wentylacją mechaniczną ≥48 godzin
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wcześniaki w wieku ciążowym <32 tygodni i wspomagane inwazyjną wentylacją mechaniczną ≥48 godzin
- Spełnione są wszystkie wskazania do ekstubacji: kaszel lub wymioty spowodowane oddychaniem spontanicznym i aspiracją plwociny; parametry respiratora w ciągu ostatnich 24 godzin: MAP < 8cmH2O, RR < 30 razy/min, FiO2 < 30%; Gazometria krwi tętniczej: pH > 7,25, (PaCO2< 60mmHg, BE < 8mmol/L, wysycenie tlenem > 90%
- udany SBT
- rodzice lub opiekunowie prawni podpisują świadomą zgodę na udział w tym badaniu
Kryteria wyłączenia:
- przypadkowa ekstubacja
- TK klatki piersiowej lub bronchoskopia podczas hospitalizacji wskazywały na wrodzoną dysplazję dróg oddechowych
- złożona wrodzona choroba serca
- wrodzone choroby metaboliczne, choroby nerwowo-mięśniowe
- ciężki uraz mózgu
- chirurgiczna wentylacja mechaniczna
- zrezygnować przed ekstubacją;
- odma opłucnowa lub wysięk opłucnowy
- nie jest podpisana żadna zgoda
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa porażek
Ponowna intubacja w ciągu 48 godzin po przejściu SBT została zdefiniowana jako nieudane odstawienie od piersi.
|
dTDI wykonano na koniec SBT w celu oceny wychylenia, prędkości i przyspieszenia.
|
|
grupa sukcesu
Ekstubacja i inwazyjna wentylacja mechaniczna nie były potrzebne w ciągu 48 godzin po tym, jak ekstubację uznano za pomyślne odstawienie od piersi.
|
dTDI wykonano na koniec SBT w celu oceny wychylenia, prędkości i przyspieszenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana prędkości przemieszczania przepony
Ramy czasowe: średnio 20 minut
|
Wdechową i wydechową prędkość przemieszczenia przepony oceniano za pomocą dopplera tkankowego podczas modalności wentylacji wspomaganej poprzedzającej próbę, podczas próby oddychania spontanicznego oraz w oddychaniu spontanicznym.
|
średnio 20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wymiana gazowa - ciśnienie tętnicze dwutlenku węgla
Ramy czasowe: przez każde ukończenie próby, średnio 20 minut
|
Próbka gazometrii krwi tętniczej
|
przez każde ukończenie próby, średnio 20 minut
|
|
Przyspieszanie i zwalnianie przeponowe
Ramy czasowe: średnio 20 minut
|
Akcelerację i decelerację przepony oceniano za pomocą dopplera tkankowego podczas wentylacji wspomaganej, która poprzedzała próbę, podczas próby oddychania spontanicznego oraz podczas oddychania spontanicznego.
|
średnio 20 minut
|
|
Wymiana gazowa - pH
Ramy czasowe: średnio 20 minut
|
Próbka gazometrii krwi tętniczej
|
średnio 20 minut
|
|
Wymiana gazowa - ciśnienie tlenu w tętnicach
Ramy czasowe: średnio 20 min
|
Próbka gazometrii krwi tętniczej
|
średnio 20 min
|
|
Skala ciężkości oddechu Silvermana Andersena (SA-RSS)
Ramy czasowe: średnio 20 min
|
SA-RSS do oceny pracy oddechowej po ekstubacji.
|
średnio 20 min
|
|
Liczba pacjentów, u których wystąpiło niepowodzenie odsadzenia
Ramy czasowe: 48 godzin
|
konieczność nieinwazyjnej wentylacji lub ponownej intubacji z jakiejkolwiek przyczyny
|
48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
25 listopada 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
25 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20230223
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .