Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

dTDI durante un SBT per prevedere il fallimento dell'estubazione nei neonati pretermine

7 febbraio 2024 aggiornato da: Wang Jianhui

Imaging Doppler del tessuto diaframmatico durante una prova di respirazione spontanea per prevedere il fallimento dell'estubazione nei neonati pretermine

Lo svezzamento dalla ventilazione meccanica è un problema critico e la disfunzione diaframmatica ha dimostrato di svolgere un ruolo importante nel fallimento dell'estubazione. lo scopo della presente indagine è valutare la velocità di escursione diaframmatica durante i pazienti sottoposti a prova di respiro spontaneo attraverso l'analisi Doppler tissutale sia in inspirazione che in espirazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 400014
        • Reclutamento
        • Children's hospital of Chongqing Medical University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Shuo Tang, Master

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

neonati prematuri con età gestazionale <32 settimane e supportati da ventilazione meccanica invasiva ≥48 ore

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • neonati prematuri con età gestazionale <32 settimane e supportati da ventilazione meccanica invasiva ≥48 ore
  • Tutte le indicazioni per l'estubazione sono soddisfatte：tosse o vomito dovuti a respiro spontaneo e aspirazione dell'espettorato; parametri del ventilatore nelle ultime 24 ore: MAP < 8cmH2O, RR < 30 volte/min, FiO2 < 30%; Emogasanalisi arteriosa: pH > 7,25, (PaCO2< 60mmHg, BE < 8mmol/L, saturazione di ossigeno > 90%
  • un SBT di successo
  • genitori o tutori legali firmano il consenso informato a partecipare a questo studio

Criteri di esclusione:

  • estubazione accidentale
  • La TC del torace o la broncoscopia durante il ricovero indicavano una displasia congenita delle vie aeree
  • cardiopatie congenite complesse
  • malattie metaboliche congenite, malattie neuromuscolari
  • grave lesione cerebrale
  • ventilazione meccanica chirurgica
  • rinunciare prima dell'estubazione;
  • pneumotorace o versamento pleurico
  • nessun consenso è firmato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
il gruppo di fallimento
La re-intubazione entro 48 ore dal superamento dell'SBT è stata definita come fallimento dello svezzamento.
Dispositivo: imaging Doppler del tessuto diaframmatico, dTDI
Il dTDI è stato eseguito alla fine dell'SBT per valutare l'escursione, la velocità e l'accelerazione.
il gruppo di successo
L'estubazione e la ventilazione meccanica invasiva non erano necessarie entro 48 ore dopo che l'estubazione era stata definita come svezzamento riuscito.
Dispositivo: imaging Doppler del tessuto diaframmatico, dTDI
Il dTDI è stato eseguito alla fine dell'SBT per valutare l'escursione, la velocità e l'accelerazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della velocità di spostamento diaframmatico
Lasso di tempo: una media di 20 minuti
Velocità di spostamento diaframmatico inspiratorio ed espiratorio valutata con doppler tissutale durante la modalità di ventilazione assistita che ha preceduto la prova, durante la prova di respirazione spontanea e nella respirazione spontanea.
una media di 20 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scambi gassosi - tensione arteriosa di anidride carbonica
Lasso di tempo: attraverso ogni completamento di prova, una media di 20 minuti
Campione di emogas arterioso
attraverso ogni completamento di prova, una media di 20 minuti
Accelerazione e decelerazione diaframmatica
Lasso di tempo: una media di 20 minuti
Accelerazione e decelerazione diaframmatica valutate con doppler tissutale durante la modalità di ventilazione assistita che ha preceduto la prova, durante la prova di respiro spontaneo e in respiro spontaneo.
una media di 20 minuti
Scambi gassosi - pH
Lasso di tempo: una media di 20 minuti
Campione di emogasanalisi arteriosa
una media di 20 minuti
Scambi gassosi - tensione arteriosa dell'ossigeno
Lasso di tempo: una media di 20 min
Campione di emogasanalisi arteriosa
una media di 20 min
Punteggio di gravità respiratoria Silverman Andersen (SA-RSS)
Lasso di tempo: una media di 20 min
SA-RSS per valutare il lavoro respiratorio dopo l'estubazione.
una media di 20 min
Numero di pazienti che hanno avuto fallimenti nello svezzamento
Lasso di tempo: 48 ore
la necessità di ventilazione non invasiva o reintubazione per qualsiasi causa
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wang Jianhui

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

25 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

25 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

19 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20230223

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su imaging Doppler del tessuto diaframmatico, dTDI

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Hong Kong

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi