Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

dTDI tijdens een SBT om extubatiefalen bij te vroeg geboren baby's te voorspellen

7 februari 2024 bijgewerkt door: Wang Jianhui

Diafragmatische weefsel Doppler-beeldvorming tijdens een spontane ademhalingsproef om extubatiefalen bij te vroeg geboren baby's te voorspellen

Het ontwennen van mechanische beademing is een kritieke kwestie en het is aangetoond dat de disfunctie van het middenrif een belangrijke rol speelt bij het falen van de extubatie. het doel van dit onderzoek is het evalueren van de diafragma-uitslagsnelheid tijdens patiënten die een spontane ademhalingsproef ondergaan door middel van weefsel-Doppler-analyse in zowel inspiratie als expiratie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400014
        • Werving
        • Children's Hospital of Chongqing Medical University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shuo Tang, Master

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

premature baby's met een zwangerschapsduur <32 weken en ondersteund door invasieve mechanische beademing ≥48 uur

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • premature baby's met een zwangerschapsduur <32 weken en ondersteund door invasieve mechanische beademing ≥48 uur
  • Aan alle indicaties voor extubatie wordt voldaan: hoesten of braken als gevolg van spontane ademhaling en sputumaspiratie; ventilatorparameters in de afgelopen 24 uur: MAP < 8cmH2O, RR < 30 keer/min, FiO2 < 30%; Arterieel bloedgas: pH > 7,25, (PaCO2< 60 mmHg, BE < 8 mmol/L, zuurstofverzadiging > 90%
  • een succesvolle SBT
  • ouders of wettelijke voogden ondertekenen geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan dit onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • onbedoelde extubatie
  • thorax-CT of bronchoscopie tijdens ziekenhuisopname duidde op congenitale luchtwegdysplasie
  • complexe aangeboren hartziekte
  • aangeboren stofwisselingsziekten, neuromusculaire aandoeningen
  • ernstig hersenletsel
  • chirurgische mechanische ventilatie
  • opgeven vóór extubatie;
  • pneumothorax of pleurale effusie
  • geen toestemming is ondertekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
de faalgroep
Herintubatie binnen 48 uur na het passeren van de SBT werd gedefinieerd als mislukt spenen.
Apparaat: middenrif weefsel Doppler beeldvorming, dTDI
dTDI werd aan het einde van de SBT uitgevoerd om excursie, snelheid en versnelling te beoordelen.
de succesgroep
Extubatie en invasieve mechanische beademing waren niet nodig binnen 48 uur nadat extubatie was gedefinieerd als succesvol spenen.
Apparaat: middenrif weefsel Doppler beeldvorming, dTDI
dTDI werd aan het einde van de SBT uitgevoerd om excursie, snelheid en versnelling te beoordelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in diafragma verplaatsingssnelheid
Tijdsspanne: gemiddeld 20 minuten
Inspiratoire en expiratoire verplaatsingssnelheid van het diafragma geëvalueerd met weefseldoppler tijdens de geassisteerde beademingsmodaliteit die aan de proef voorafging, tijdens de spontane ademhalingsproef en bij spontane ademhaling.
gemiddeld 20 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gasuitwisseling - arteriële kooldioxidespanning
Tijdsspanne: door elke voltooiing van de proef, gemiddeld 20 minuten
Arterieel bloedgasmonster
door elke voltooiing van de proef, gemiddeld 20 minuten
Diafragmatische versnelling en vertraging
Tijdsspanne: gemiddeld 20 minuten
Diafragmatische versnelling en vertraging geëvalueerd met weefseldoppler tijdens de geassisteerde beademingsmodaliteit die aan de proef voorafging, tijdens de spontane ademhalingsproef en bij spontane ademhaling.
gemiddeld 20 minuten
Gasuitwisseling - pH
Tijdsspanne: gemiddeld 20 minuten
Arterieel bloedgasmonster
gemiddeld 20 minuten
Gasuitwisseling - arteriële zuurstofspanning
Tijdsspanne: gemiddeld 20 min
Arterieel bloedgasmonster
gemiddeld 20 min
Silverman Andersen Respiratory Severity Score (SA-RSS)
Tijdsspanne: gemiddeld 20 min
SA-RSS om ademhalingsinspanning na extubatie te beoordelen.
gemiddeld 20 min
Aantal patiënten bij wie het spenen mislukte
Tijdsspanne: 48 uur
de behoefte aan niet-invasieve beademing of herintubatie, ongeacht de oorzaak
48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wang Jianhui

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

25 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

25 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20230223

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op middenrif weefsel Doppler beeldvorming, dTDI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren