dTDI durante un SBT para predecir el fracaso de la extubación en bebés prematuros
13 de julio de 2024 actualizado por: Wang Jianhui
Imágenes Doppler del tejido diafragmático durante una prueba de respiración espontánea para predecir el fracaso de la extubación en bebés prematuros
El destete de la ventilación mecánica es un tema crítico y se ha demostrado que la disfunción diafragmática juega un papel importante en el fracaso de la extubación.
el objetivo de la presente investigación es evaluar la velocidad de excursión diafragmática en pacientes sometidos a prueba de respiración espontánea a través del análisis Doppler tisular tanto en inspiración como en espiración.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jianhui Wang, Doctor
- Número de teléfono: 86-13678428167
- Correo electrónico: wangjh@cqmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400014
- Reclutamiento
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
Contacto:
- Wang Jianhui, Doctor
- Número de teléfono: 13678428167
- Correo electrónico: wangjh@cqmu.edu.cn
-
Investigador principal:
- Shuo Tang, Master
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Recién nacidos prematuros con edad gestacional <32 semanas y apoyados por ventilación mecánica invasiva ≥48 horas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos prematuros con edad gestacional <32 semanas y apoyados por ventilación mecánica invasiva ≥48 horas
- Se cumplen todas las indicaciones para la extubación: tos o vómitos por respiración espontánea y aspiración de esputo; parámetros del ventilador en las últimas 24 horas: MAP < 8cmH2O, RR < 30 veces/min, FiO2 < 30%; Gasometría arterial: pH > 7,25, (PaCO2 < 60 mmHg, BE < 8 mmol/L, saturación de oxígeno > 90 %
- un SBT exitoso
- los padres o tutores legales firman el consentimiento informado para asistir a este estudio
Criterio de exclusión:
- extubación accidental
- TAC de tórax o broncoscopia durante la hospitalización indicó displasia congénita de las vías respiratorias
- cardiopatías congénitas complejas
- enfermedades metabólicas congénitas, enfermedades neuromusculares
- lesión cerebral severa
- ventilación mecánica quirúrgica
- renunciar antes de la extubación;
- neumotórax o derrame pleural
- no se firma ningún consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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el grupo de fracaso
La reintubación dentro de las 48 h posteriores a la aprobación de la SBT se definió como destete fallido.
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El dTDI se realizó al final del SBT para evaluar la excursión, la velocidad y la aceleración.
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el grupo de exito
No se necesitó extubación ni ventilación mecánica invasiva dentro de las 48 h posteriores a la extubación, que se definió como destete exitoso.
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El dTDI se realizó al final del SBT para evaluar la excursión, la velocidad y la aceleración.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la velocidad de desplazamiento diafragmático
Periodo de tiempo: un promedio de 20 minutos
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Velocidad de desplazamiento diafragmático inspiratorio y espiratorio evaluada con doppler tisular durante la modalidad de ventilación asistida anterior a la prueba, durante la prueba de respiración espontánea y en respiración espontánea.
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un promedio de 20 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intercambio de gases - tensión de dióxido de carbono arterial
Periodo de tiempo: a través de cada finalización de prueba, un promedio de 20 minutos
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Muestra de gases en sangre arterial
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a través de cada finalización de prueba, un promedio de 20 minutos
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Aceleración y desaceleración diafragmática
Periodo de tiempo: un promedio de 20 minutos
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Aceleración y desaceleración diafragmática evaluada con doppler tisular durante la modalidad de ventilación asistida anterior a la prueba, durante la prueba de respiración espontánea y en respiración espontánea.
|
un promedio de 20 minutos
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Intercambio de gases - pH
Periodo de tiempo: un promedio de 20 minutos
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Muestra de gases en sangre arterial
|
un promedio de 20 minutos
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Intercambio gaseoso - tensión arterial de oxígeno
Periodo de tiempo: un promedio de 20 minutos
|
Muestra de gases en sangre arterial
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un promedio de 20 minutos
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Puntuación de gravedad respiratoria de Silverman Andersen (SA-RSS)
Periodo de tiempo: un promedio de 20 minutos
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SA-RSS para evaluar el trabajo respiratorio después de la extubación.
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un promedio de 20 minutos
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Número de pacientes que experimentaron un fracaso del destete
Periodo de tiempo: 48 horas
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la necesidad de ventilación no invasiva o reintubación por cualquier causa
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de febrero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
25 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
25 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
19 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20230223
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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