dTDI во время SBT для прогнозирования неудачи экстубации у недоношенных детей
13 июля 2024 г. обновлено: Wang Jianhui
Диафрагмальная тканевая допплерография во время пробы спонтанного дыхания для прогнозирования неудачи экстубации у недоношенных детей
Отлучение от искусственной вентиляции легких является критической проблемой, и было показано, что дисфункция диафрагмы играет важную роль в неудачах экстубации.
Целью настоящего исследования является оценка скорости движения диафрагмы во время пробы спонтанного дыхания у пациентов с помощью тканевого допплеровского анализа как на вдохе, так и на выдохе.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jianhui Wang, Doctor
- Номер телефона: 86-13678428167
- Электронная почта: wangjh@cqmu.edu.cn
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400014
- Рекрутинг
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
Контакт:
- Wang Jianhui, Doctor
- Номер телефона: 13678428167
- Электронная почта: wangjh@cqmu.edu.cn
-
Главный следователь:
- Shuo Tang, Master
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
недоношенные дети с гестационным возрастом <32 недель и поддерживающие инвазивную искусственную вентиляцию легких ≥48 часов
Описание
Критерии включения:
- недоношенные дети с гестационным возрастом <32 недель и поддерживающие инвазивную искусственную вентиляцию легких ≥48 часов
- Соблюдаются все показания к экстубации: кашель или рвота на фоне спонтанного дыхания и аспирации мокроты; параметры ИВЛ за последние 24 часа: САД < 8 см вод. ст., ЧД < 30 раз/мин, FiO2 < 30%; Газ артериальной крови: pH > 7,25, (PaCO2 < 60 мм рт. ст., BE < 8 ммоль/л, насыщение кислородом > 90 %
- успешный СБТ
- родители или законные опекуны подписывают информированное согласие на участие в этом исследовании
Критерий исключения:
- случайная экстубация
- КТ грудной клетки или бронхоскопия во время госпитализации указывают на врожденную дисплазию дыхательных путей
- сложный врожденный порок сердца
- врожденные заболевания обмена веществ, нервно-мышечные заболевания
- тяжелая травма головного мозга
- хирургическая искусственная вентиляция легких
- отказаться до экстубации;
- пневмоторакс или плеврит
- согласие не подписано
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа неудачников
Повторная интубация в течение 48 часов после прохождения SBT была определена как неудачное отлучение от груди.
|
dTDI выполняли в конце SBT для оценки экскурсии, скорости и ускорения.
|
|
группа успеха
Экстубация и инвазивная механическая вентиляция не требовались в течение 48 часов после того, как экстубация была определена как успешное отлучение от груди.
|
dTDI выполняли в конце SBT для оценки экскурсии, скорости и ускорения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение скорости смещения диафрагмы
Временное ограничение: в среднем 20 минут
|
Скорость смещения диафрагмы при вдохе и выдохе оценивали с помощью тканевого допплера во время вспомогательной вентиляции, которая предшествовала испытанию, во время пробы спонтанного дыхания и при спонтанном дыхании.
|
в среднем 20 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Газообмен - давление углекислого газа в артериальной крови
Временное ограничение: через каждое пробное завершение, в среднем 20 минут
|
Образец газов артериальной крови
|
через каждое пробное завершение, в среднем 20 минут
|
|
Диафрагмальное ускорение и замедление
Временное ограничение: в среднем 20 минут
|
Диафрагмальное ускорение и замедление оценивали с помощью тканевого допплера во время вспомогательной вентиляции, которая предшествовала испытанию, во время испытания спонтанного дыхания и при спонтанном дыхании.
|
в среднем 20 минут
|
|
Газообмен - рН
Временное ограничение: в среднем 20 минут
|
Образец газов артериальной крови
|
в среднем 20 минут
|
|
Газообмен - давление кислорода в артериальной крови
Временное ограничение: в среднем 20 мин.
|
Образец газов артериальной крови
|
в среднем 20 мин.
|
|
Шкала тяжести респираторных заболеваний Сильвермана Андерсена (SA-RSS)
Временное ограничение: в среднем 20 мин.
|
SA-RSS для оценки работы дыхания после экстубации.
|
в среднем 20 мин.
|
|
Количество пациентов, столкнувшихся с неудачным отлучением от груди
Временное ограничение: 48 часов
|
необходимость неинвазивной вентиляции или повторной интубации по любой причине
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
25 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
25 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20230223
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .