dTDI durante um SBT para prever falha de extubação em bebês prematuros
13 de julho de 2024 atualizado por: Wang Jianhui
Doppler do tecido diafragmático durante um teste de respiração espontânea para prever a falha da extubação em bebês prematuros
O desmame da ventilação mecânica é uma questão crítica e a disfunção diafragmática tem demonstrado desempenhar um papel importante na falha da extubação.
o objetivo da presente investigação é avaliar a velocidade de excursão diafragmática em pacientes submetidos a teste de respiração espontânea por meio da análise do Doppler tecidual, tanto na inspiração quanto na expiração.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jianhui Wang, Doctor
- Número de telefone: 86-13678428167
- E-mail: wangjh@cqmu.edu.cn
Locais de estudo
-
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Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400014
- Recrutamento
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
Contato:
- Wang Jianhui, Doctor
- Número de telefone: 13678428167
- E-mail: wangjh@cqmu.edu.cn
-
Investigador principal:
- Shuo Tang, Master
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
prematuros com idade gestacional < 32 semanas e com ventilação mecânica invasiva ≥48 horas
Descrição
Critério de inclusão:
- prematuros com idade gestacional < 32 semanas e com ventilação mecânica invasiva ≥48 horas
- Todas as indicações para extubação são atendidas: tosse ou vômito devido à respiração espontânea e aspiração de escarro; parâmetros ventilatórios nas últimas 24 horas: PAM < 8cmH2O, FR < 30 vezes/min, FiO2 < 30%; Gasometria arterial: pH > 7,25, (PaCO2< 60mmHg, BE < 8mmol/L, saturação de oxigênio > 90%
- um SBT de sucesso
- pais ou responsáveis legais assinam consentimento informado para participar deste estudo
Critério de exclusão:
- extubação acidental
- TC de tórax ou broncoscopia durante a internação indicou displasia congênita das vias aéreas
- cardiopatia congênita complexa
- doenças metabólicas congênitas, doenças neuromusculares
- lesão cerebral grave
- ventilação mecânica cirúrgica
- desistir antes da extubação;
- pneumotórax ou derrame pleural
- nenhum consentimento é assinado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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o grupo de falha
A reintubação dentro de 48 horas após passar no TRE foi definida como falha no desmame.
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O dTDI foi realizado no final do SBT para avaliar excursão, velocidade e aceleração.
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o grupo de sucesso
A extubação e a ventilação mecânica invasiva não foram necessárias dentro de 48 horas após a extubação ser definida como desmame bem-sucedido.
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O dTDI foi realizado no final do SBT para avaliar excursão, velocidade e aceleração.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na velocidade de deslocamento diafragmático
Prazo: em média 20 minutos
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Velocidade de deslocamento diafragmático inspiratório e expiratório avaliada com doppler tecidual durante a modalidade de ventilação assistida que antecedeu a tentativa, durante a tentativa de respiração espontânea e na respiração espontânea.
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em média 20 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Troca gasosa - tensão arterial de dióxido de carbono
Prazo: através de cada conclusão de tentativa, uma média de 20 minutos
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Amostra de gases sanguíneos arteriais
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através de cada conclusão de tentativa, uma média de 20 minutos
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Aceleração e desaceleração diafragmática
Prazo: em média 20 minutos
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Aceleração e desaceleração diafragmática avaliadas com doppler tecidual durante a modalidade de ventilação assistida que antecedeu a tentativa, durante a tentativa de respiração espontânea e na respiração espontânea.
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em média 20 minutos
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Troca gasosa - pH
Prazo: em média 20 minutos
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Amostra de gases sanguíneos arteriais
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em média 20 minutos
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Troca gasosa - tensão arterial de oxigênio
Prazo: em média 20 minutos
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Amostra de gases sanguíneos arteriais
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em média 20 minutos
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Pontuação de Gravidade Respiratória de Silverman Andersen (SA-RSS)
Prazo: em média 20 minutos
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SA-RSS para avaliar o trabalho respiratório após a extubação.
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em média 20 minutos
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Número de pacientes que tiveram falha no desmame
Prazo: 48 horas
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a necessidade de ventilação não invasiva ou reintubação por qualquer causa
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
25 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
25 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
19 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20230223
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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