dTDI SBT során a koraszülöttek extubációs kudarcának előrejelzésére
2024. február 7. frissítette: Wang Jianhui
Membránszövet Doppler képalkotás spontán légzési vizsgálat során a koraszülöttek extubációs kudarcának előrejelzésére
A gépi lélegeztetésről való leszoktatás kritikus kérdés, és a rekeszizom diszfunkciója bizonyítottan fontos szerepet játszik az extubálás meghibásodásában.
Jelen vizsgálat célja a spontán légzési vizsgálaton átesett betegek rekeszizom mozgási sebességének értékelése szöveti Doppler analízissel mind belégzésben, mind kilégzésben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jianhui Wang, Doctor
- Telefonszám: 86-13678428167
- E-mail: wangjh@cqmu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kína, 400014
- Toborzás
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Wang Jianhui, Doctor
- Telefonszám: 13678428167
- E-mail: wangjh@cqmu.edu.cn
-
Kutatásvezető:
- Shuo Tang, Master
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
32 hétnél fiatalabb terhességi korú csecsemők, akik invazív gépi lélegeztetéssel támogatottak ≥48 óránál
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 32 hétnél fiatalabb terhességi korú csecsemők, akik invazív gépi lélegeztetéssel támogatottak ≥48 óránál
- Az extubáció minden javallata teljesül: köhögés vagy hányás spontán légzés és köpetszívás következtében; lélegeztetőgép paraméterei az elmúlt 24 órában: MAP < 8cmH2O, RR < 30 alkalom/perc, FiO2 < 30%; Artériás vérgáz: pH > 7,25, (PaCO2< 60mmHg, BE < 8mmol/L, oxigéntelítettség > 90%
- sikeres SBT
- szülők vagy törvényes gyámok aláírják a beleegyezésüket, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- véletlen extubáció
- a kórházi kezelés során végzett mellkasi CT vagy bronchoscopia veleszületett légúti diszpláziára utalt
- komplex veleszületett szívbetegség
- veleszületett anyagcsere-betegségek, neuromuszkuláris betegségek
- súlyos agysérülés
- sebészeti gépi lélegeztetés
- extubálás előtt adja fel;
- pneumothorax vagy pleurális folyadékgyülem
- nincs aláírva hozzájárulás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
a kudarc csoport
Az SBT átjutását követő 48 órán belüli újraintubációt sikertelen elválasztásként határozták meg.
|
A dTDI-t az SBT végén végezték el a kitérés, a sebesség és a gyorsulás értékelésére.
|
|
a sikercsoport
Extubációra és invazív gépi lélegeztetésre nem volt szükség 48 órán belül, miután az extubációt sikeres elválasztásnak minősítették.
|
A dTDI-t az SBT végén végezték el a kitérés, a sebesség és a gyorsulás értékelésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A membrán elmozdulási sebességének változása
Időkeret: átlagosan 20 perc
|
A belégzési és kilégzési rekeszizom elmozdulási sebessége szöveti dopplerrel értékelve a kísérletet megelőző asszisztált lélegeztetés során, a spontán légzési vizsgálat során és a spontán légzés során.
|
átlagosan 20 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gázcsere - artériás szén-dioxid feszültség
Időkeret: minden próba befejezése után átlagosan 20 perc
|
Artériás vérgáz minta
|
minden próba befejezése után átlagosan 20 perc
|
|
Membrán gyorsulás és lassulás
Időkeret: átlagosan 20 perc
|
A rekeszizom gyorsulása és lassulása szöveti dopplerrel értékelve a kísérletet megelőző asszisztált lélegeztetés során, a spontán légzési vizsgálat során és a spontán légzés során.
|
átlagosan 20 perc
|
|
Gázcsere - pH
Időkeret: átlagosan 20 perc
|
Artériás vérgáz minta
|
átlagosan 20 perc
|
|
Gázcsere - artériás oxigénfeszültség
Időkeret: átlagosan 20 perc
|
Artériás vérgáz minta
|
átlagosan 20 perc
|
|
Silverman Andersen légzési súlyossági pontszám (SA-RSS)
Időkeret: átlagosan 20 perc
|
SA-RSS az extubálás utáni légzési munka értékelésére.
|
átlagosan 20 perc
|
|
Azon betegek száma, akiknél az elválasztás sikertelensége volt
Időkeret: 48 óra
|
non-invazív lélegeztetés vagy újraintubálás szükségessége bármilyen okból
|
48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 25.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. május 25.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. június 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 18.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 7.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20230223
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .