SBT 期间的 dTDI 预测早产儿拔管失败
2024年2月7日 更新者：Wang Jianhui
自主呼吸试验中的膈肌组织多普勒成像预测早产儿拔管失败
脱离机械通气是一个关键问题，膈肌功能障碍已被证明在拔管失败中起重要作用。
本研究的目的是通过吸气和呼气时的组织多普勒分析来评估接受自主呼吸试验的患者的膈肌偏移速度。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jianhui Wang, Doctor
- 电话号码：86-13678428167
- 邮箱：wangjh@cqmu.edu.cn
学习地点
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Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、400014
- 招聘中
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
接触：
- Wang Jianhui, Doctor
- 电话号码：13678428167
- 邮箱：wangjh@cqmu.edu.cn
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首席研究员：
- Shuo Tang, Master
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
胎龄<32周且有创机械通气≥48小时支持的早产儿
描述
纳入标准：
- 胎龄<32周且有创机械通气≥48小时支持的早产儿
- 完全符合拔管指征：自主呼吸咳嗽或呕吐，吸痰；最近24小时呼吸机参数：MAP < 8cmH2O，RR < 30次/min，FiO2 < 30%；动脉血气：pH>7.25，（PaCO2<60mmHg，BE<8mmol/L，氧饱和度>90%
- 成功的 SBT
- 父母或法定监护人签署知情同意书参加本研究
排除标准：
- 意外拔管
- 住院期间胸部CT或支气管镜提示先天性气道发育不良
- 复杂先天性心脏病
- 先天性代谢病、神经肌肉病
- 严重的脑损伤
- 手术机械通气
- 拔管前放弃；
- 气胸或胸腔积液
- 未签署同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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失败组
通过 SBT 后 48 小时内重新插管定义为撤机失败。
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dTDI 在 SBT 结束时执行，以评估偏移、速度和加速度。
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成功集团
拔管后48小时内不需要拔管和有创机械通气定义为撤机成功。
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dTDI 在 SBT 结束时执行，以评估偏移、速度和加速度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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横膈膜位移速度的变化
大体时间：平均20分钟
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在试验前的辅助通气模式期间、自主呼吸试验期间和自主呼吸期间，用组织多普勒评估吸气和呼气横膈膜位移速度。
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平均20分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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气体交换-动脉二氧化碳分压
大体时间：通过每次试验完成，平均20分钟
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动脉血气样本
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通过每次试验完成，平均20分钟
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横膈膜加速和减速
大体时间：平均20分钟
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在试验前的辅助通气模式期间、自主呼吸试验期间和自主呼吸期间，用组织多普勒评估膈肌加速和减速。
|
平均20分钟
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气体交换 - pH
大体时间：平均20分钟
|
动脉血气样本
|
平均20分钟
|
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气体交换-动脉氧分压
大体时间：平均20分钟
|
动脉血气样本
|
平均20分钟
|
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Silverman Andersen 呼吸严重程度评分 (SA-RSS)
大体时间：平均20分钟
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SA-RSS 用于评估拔管后的呼吸功。
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平均20分钟
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脱机失败的患者人数
大体时间：48小时
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由于任何原因需要无创通气或重新插管
|
48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月25日
初级完成 (估计的)
2024年5月25日
研究完成 (估计的)
2024年6月25日
研究注册日期
首次提交
2023年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月18日
首次发布 (实际的)
2023年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月7日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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