卵母細胞の凍結保存サイクルにおける排卵阻害剤としてのクエン酸クロミフェンの使用 (CCOI)
調査の概要
詳細な説明
体外受精 (IVF) は、不妊症の治療に 40 年以上使用されてきましたが、凍結保存の出現により、後日使用するために卵子を刺激し、回収し、凍結することが可能になりました。 実際、2012 年後半に FDA は卵母細胞凍結保存 (OC) から実験的ラベルを削除し、卵巣予備能を脅かす症状を持つ患者や、選択的に生殖能力を温存したい患者にとって、OC サイクルが標準治療となることを認めました。 現在、OCに対する卵母細胞の過剰排卵のための標準的な刺激プロトコルには、ゴナドトロピンによってより多くの卵母細胞が補充されるため、早発自然排卵を阻害するためのGnRHアゴニストまたはアンタゴニストの皮下注射が含まれます。 これらの薬剤は高価で扱いにくいため、患者のコンプライアンスを容易にし、より費用対効果の高いプロトコルを設計することが重要です。
クエン酸クロミフェンは、選択的エストロゲン受容体モジュレーター (SERM) です。 視床下部、下垂体、卵巣、子宮内膜、子宮頸部のエストロゲン受容体に選択的に結合し、エストロゲン作用と抗エストロゲン作用を生み出します。 しかし、クロミッドの正確なメカニズムはほとんど理解されていません。 動物モデルを使用して複数の研究が行われています。 ある研究では、内因性エストロゲンの負のフィードバックを阻害し、その後GnRHの分泌を増加させることが示されました。 また、GnRH の周波数は増加しますが、振幅は増加しないことが示されています [Wallach]。 現在の IVF プロトコルでは、GnRH アンタゴニストまたはアゴニストを使用して早発排卵を阻害します。 したがって、視床下部と下垂体の両方に対するクロミッドの効果により、GnRH受容体を下方制御するために継続的に摂取した場合、理論的には排卵をブロックする可能性があります。
1982年にMarutとHodgenによって発表された研究では、正常な周期を持つ霊長類における高用量のクロミフェンの影響を調べました。 高用量のクロミフェン（毎日 25mg）を 5 日間使用し、ゴナドトロピン、エストロゲン、プロゲステロンを評価し、事前に行われた連続腹腔鏡検査を実施しました。 18 回の治療サイクルすべてで排卵の遅れが見られました。 文献レビューによると、卵巣刺激サイクル中に排卵を阻害する薬剤としてクエン酸クロミフェンを使用することを検討した他の研究は行われていませんでした。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Louisiana
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Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70817
- Womans Hospital
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コンタクト：
- Neil R Chappell, MD, MSCI
- 電話番号：225-926-6886
- メール：nchappell@fertilityanswers.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 女性
- 18～42歳まで
- 卵子凍結保存のための採卵を伴う体外受精を予定している
除外基準:
- タバコまたは違法薬物の使用
- 不妊症の歴史
- 以前に失敗した体外受精または OC サイクル
- クロミッドに対する薬物アレルギー
- 高血圧
- 前兆のある片頭痛
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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排卵
時間枠：3週間
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IVF刺激中の早発排卵の証拠
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3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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卵子収量
時間枠：3週間
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体外受精サイクルの卵子の数
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3週間
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成熟率
時間枠：3週間
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成熟した卵子の割合 / 採取された卵子の数
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3週間
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副作用
時間枠：3週間
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薬の副作用を報告した患者の数
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3週間
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Womans
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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