在卵母细胞冷冻保存周期中使用克罗米芬柠檬酸盐作为排卵抑制剂 (CCOI)
研究概览
详细说明
体外受精 (IVF) 已用于治疗不孕症 40 多年,随着冷冻保存技术的出现,现在可以刺激、取回和冷冻卵母细胞以备日后使用。 事实上,在 2012 年底,FDA 取消了卵母细胞冷冻保存 (OC) 的实验标签,允许 OC 周期成为患有威胁其卵巢储备的疾病或希望选择性保留生育能力的患者的护理标准。 目前,用于 OC 卵母细胞超数排卵的标准刺激方案涉及皮下注射 GnRH 激动剂或拮抗剂,以抑制过早的自然排卵,因为促性腺激素会募集更多的卵母细胞。 这些药物既昂贵又麻烦,因此设计更容易让患者依从且更具成本效益的方案是有意义的。
Clomiphene citrate 是一种选择性雌激素受体调节剂 (SERM)。 它选择性地与下丘脑、垂体、卵巢、子宫内膜和子宫颈中的雌激素受体结合,产生雌激素和抗雌激素作用。 然而,人们对克罗米芬的确切机制知之甚少。 已经通过动物模型进行了多项研究。 一项研究表明,它抑制内源性雌激素的负反馈,随后增加 GnRH 的分泌。 它也被证明会增加 GnRH 的频率,但不会增加振幅 [Wallach]。 目前的 IVF 方案使用 GnRH 拮抗剂或激动剂来抑制过早排卵。 因此,由于 Clomid 对下丘脑和垂体的影响,如果连续服用以下调 GnRH 受体,理论上可以阻止排卵。
Marut 和 Hodgen 于 1982 年发表的一项研究考察了高剂量克罗米芬对周期正常的灵长类动物的影响。 使用高剂量克罗米酚(每天 25 毫克)五天,然后评估促性腺激素、雌激素、黄体酮和预先形成的系列腹腔镜检查。 在所有 18 个治疗周期中,排卵均出现延迟。 根据文献回顾,没有其他研究使用克罗米芬柠檬酸盐作为药物来抑制卵巢刺激周期中的排卵。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、美国、70817
- Womans Hospital
-
接触:
- Neil R Chappell, MD, MSCI
- 电话号码:225-926-6886
- 邮箱:nchappell@fertilityanswers.com
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 女性
- 18-42岁,含
- 计划通过取卵进行 IVF 卵母细胞冷冻保存
排除标准:
- 烟草或非法药物使用
- 不孕史
- 先前失败的 IVF 或 OC 周期
- 对克罗米芬药物过敏
- 高血压
- 先兆偏头痛
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
排卵
大体时间:3周
|
IVF 刺激期间过早排卵的证据
|
3周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
卵母细胞产量
大体时间:3周
|
来自 IVF 周期的卵母细胞数量
|
3周
|
到期率
大体时间:3周
|
卵子成熟百分比/收集的卵母细胞数量
|
3周
|
副作用
大体时间:3周
|
报告药物副作用的患者人数
|
3周
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.