精巣精子吸引 (TESA) とマイクロ流体精子分離 (MSS) (TESA vs Zymot)
2024年7月10日 更新者：Clinique Ovo
ICSIを受ける高度な精子DNA断片化を伴うカップルにおける精巣精子吸引（TESA）とマイクロ流体精子分離（MSS）：どちらのアプローチが優れているのか
正常な胚の発生は遺伝情報の正しい伝達に依存しており、精子の DNA はこのプロセスで重要な役割を果たします。 精子の DNA 完全性が低下する原因には、喫煙や性腺毒素への曝露などの不健康なライフスタイルのほか、肥満、精索静脈瘤、感染症、父親の高齢、全身疾患などが含まれます。 精子内の DNA 断片化の増加は、受精率の低下、胚の質の低下、妊娠率の低下、流産率の高さに関連していると考えられています。
生殖補助医療 (ART) における精子の選択と処理の最良の方法は、非侵襲的で費用対効果の高いものでなければなりません。 また、高品質の精子を特定し、妊娠率と出生率の点でより好ましい結果を生み出すことも可能になるはずです。7 一方、マイクロ流体精子分離技術は、より安価で侵襲性の低い代替技術です。 この方法により、正常な形態、低レベルの活性酸素種 (ROS)、および低 DFI を持つ運動精子の選択が可能になります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
280
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H4P 2S4
- Clinique ovo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この後ろ向き研究は、精巣精子 (TESA) またはマイクロ流体精子分離装置 (Zymot) のいずれかを使用して、精子 DNA 断片化が多いカップルにおける ICSI の結果を比較および調査します。
説明
包含基準:
- TESA-ICSIまたはZymot-ICSIを受けている高度なDNA断片化（>20%）の男性
除外基準:
- 母親の年齢が高い（40歳以上）配偶者
- 卵子提供サイクル
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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TESA-ICSI
ICSI 結果と TESA (精巣精子抽出) による高度な精子 DNA 断片化の比較
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Zymot-ICSI
マイクロ流体精子分離装置 (Zymot) を使用した、ICSI 結果と高度な精子 DNA 断片化の比較
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床妊娠率
時間枠：約8週間
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精子 DNA 断片化率が高いカップルの臨床妊娠率を比較する
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約8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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取得した利用可能胚盤胞数
時間枠：約20日
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TESA-ICSI と Zymot-ICSI を使用してカップルで取得された利用可能な胚の数を比較します。
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約20日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Armand Zini, MD、Clinique ovo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月10日
一次修了 (実際)
2024年3月30日
研究の完了 (実際)
2024年5月31日
試験登録日
最初に提出
2023年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月18日
最初の投稿 (実際)
2023年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月10日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。