Aspiracja plemników z jąder (TESA) a mikroprzepływowa separacja plemników (MSS) (TESA vs Zymot)
Aspiracja plemników z jąder (TESA) a mikroprzepływowa separacja plemników (MSS) u par z wysoką fragmentacją DNA plemników poddawanych ICSI: które podejście jest lepsze
Normalny rozwój embrionalny opiera się na prawidłowym przekazywaniu informacji genetycznej, a DNA plemników odgrywa kluczową rolę w tym procesie. Przyczyny słabej integralności DNA plemników obejmują niezdrowy tryb życia, taki jak palenie tytoniu i ekspozycja na gonadotoksyny, a także otyłość, żylaki powrózka nasiennego, infekcje, zaawansowany wiek ojca i choroby ogólnoustrojowe. Wzrost fragmentacji DNA w nasieniu został powiązany z niższym wskaźnikiem zapłodnienia, gorszą jakością zarodków, niższym odsetkiem ciąż i wysokim odsetkiem poronień.
Najlepszy sposób selekcji i przetwarzania nasienia w technologiach wspomaganego rozrodu (ART) powinien być nieinwazyjny i opłacalny. Powinno również umożliwiać identyfikację wysokiej jakości plemników i dawać korzystniejsze wyniki w zakresie ciąż i urodzeń żywych7. Tymczasem technologia mikroprzepływowej separacji plemników jest tańszą i mniej inwazyjną alternatywą. Ta metoda pozwala na selekcję ruchliwych plemników o prawidłowej morfologii, niskim poziomie reaktywnych form tlenu (ROS) i niskim DFI
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4P 2S4
- Clinique ovo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni z wysoką fragmentacją DNA (>20%) poddawani TESA-ICSI lub Zymot-ICSI
Kryteria wyłączenia:
- Małżonek z zaawansowanym wiekiem matki (> 40 lat)
- Cykl dawstwa komórek jajowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
TESA-ICSI
Porównaj wyniki ICSI z wysoką fragmentacją DNA plemników poddawanym TESA (ekstrakcja plemników jąder)
|
|
Zymot-ICSI
Porównaj wyniki ICSI z wysoką fragmentacją DNA plemników za pomocą mikroprzepływowego urządzenia do separacji plemników (Zymot)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kliniczny wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: około 8 tygodni
|
Porównaj odsetek ciąż klinicznych u par z wysoką fragmentacją DNA plemników
|
około 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uzyskanych blastocyst nadających się do wykorzystania
Ramy czasowe: Około 20 dni
|
Porównaj liczbę nadających się do wykorzystania zarodków uzyskanych w parach stosujących TESA-ICSI i Zymot-ICSI
|
Około 20 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Armand Zini, MD, Clinique ovo
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3277
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .