Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Testikkelspermaaspirasjon (TESA) vs. mikrofluidisk sædseparasjon (MSS) (TESA vs Zymot)

10. juli 2024 oppdatert av: Clinique Ovo

Testikkelspermaaspirasjon (TESA) vs. mikrofluidisk sædseparasjon (MSS) i par med høy sperm-DNA-fragmentering som gjennomgår ICSI: Hvilken tilnærming er bedre

Normal embryonal utvikling er avhengig av korrekt overføring av genetisk informasjon, og sæd-DNA spiller en avgjørende rolle i denne prosessen. Årsaker til dårlig sperm-DNA-integritet inkluderer usunn livsstil som røyking og eksponering for gonadotoksiner, samt fedme, varicoceles, infeksjoner, avansert fars alder og systemiske lidelser. En økning i DNA-fragmentering i sædceller har vært knyttet til lavere befruktningshastighet, embryoer av dårligere kvalitet, lavere graviditetsrate og høy spontanabortrate.

Den beste måten for sædseleksjon og -behandling i assistert reproduksjonsteknologi (ART) bør være ikke-invasiv og kostnadseffektiv. Det bør også gjøre det mulig å identifisere sædceller av høy kvalitet og gi mer gunstige resultater når det gjelder graviditet og levende fødselsrater.7 I mellomtiden er den mikrofluidiske sædseparasjonsteknologien et rimeligere og mindre invasivt alternativ. Denne metoden gjør det mulig å velge bevegelige sædceller som har en normal morfologi, lave nivåer av reaktive oksygenarter (ROS) og lav DFI

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

280

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4P 2S4
        • Clinique ovo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne retrospektive studien vil sammenligne og undersøke ICSI-utfall hos par med høy sperm-DNA-fragmentering ved bruk av enten testikkelsperm (TESA) eller mikrofluidisk sperm-separasjonsenhet (Zymot)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn med høy DNA-fragmentering (>20 %) som gjennomgår TESA-ICSI eller Zymot-ICSI

Ekskluderingskriterier:

  • Ektefelle med høy alder på mor (> 40 år)
  • Eggdonasjonssyklus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
TESA-ICSI
Sammenlign ICSI-utfall med høy sperm-DNA-fragmentering som gjennomgår TESA (testikulær spermekstraksjon)
Zymot-ICSI
Sammenlign ICSI-utfall med høy sperm-DNA-fragmentering ved hjelp av mikrofluidisk sædseparasjonsenhet (Zymot)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: ca 8 uker
Sammenlign klinisk graviditetsrate hos par med høy sperm-DNA-fragmentering
ca 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall utnyttbare blastocyster oppnådd
Tidsramme: Omtrent 20 dager
Sammenlign antall brukbare embryoer oppnådd i par som bruker TESA-ICSI vs Zymot-ICSI
Omtrent 20 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Armand Zini, MD, Clinique ovo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

19. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere