- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05866484
Aspiração de esperma testicular (TESA) vs. Separação microfluídica de esperma (MSS) (TESA vs Zymot)
Aspiração testicular de espermatozoides (TESA) versus separação microfluídica de espermatozóides (MSS) em casais com alta fragmentação de DNA espermático submetidos a ICSI: qual abordagem é melhor
O desenvolvimento embrionário normal depende da transmissão correta da informação genética, e o DNA do esperma desempenha um papel crucial nesse processo. As causas da má integridade do DNA do esperma incluem estilos de vida pouco saudáveis, como tabagismo e exposição a gonadotoxinas, bem como obesidade, varicoceles, infecções, idade paterna avançada e distúrbios sistêmicos. Um aumento na fragmentação do DNA no esperma tem sido associado a uma menor taxa de fertilização, embriões de pior qualidade, menor taxa de gravidez e alta taxa de abortos espontâneos.
A melhor forma de seleção e processamento de esperma em tecnologias de reprodução assistida (TRA) deve ser não invasiva e econômica. Deve também permitir a identificação de espermatozóides de alta qualidade e produzir resultados mais favoráveis em termos de taxas de gravidez e nascidos vivos.7 Enquanto isso, a tecnologia de separação de esperma microfluídica é uma alternativa menos dispendiosa e menos invasiva. Este método permite a seleção de espermatozóides móveis que possuem uma morfologia normal, baixos níveis de espécies reativas de oxigênio (ROS) e baixo DFI
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H4P 2S4
- Clinique ovo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens com alta fragmentação de DNA (>20%) submetidos a TESA-ICSI ou Zymot-ICSI
Critério de exclusão:
- Cônjuge com idade materna avançada (> 40 anos)
- Ciclo de doação de óvulos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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TESA-ICSI
Compare os resultados do ICSI com alta fragmentação do DNA do esperma passando por TESA (extração de esperma testicular)
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Zymot-ICSI
Compare os resultados do ICSI com alta fragmentação do DNA do esperma usando o dispositivo microfluídico de separação de esperma (Zymot)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de Gravidez Clínica
Prazo: aproximadamente 8 semanas
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Compare a taxa de gravidez clínica em casais com alta fragmentação do DNA do esperma
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aproximadamente 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de blastocistos utilizáveis obtidos
Prazo: Aproximadamente 20 dias
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Comparar o número de embriões utilizáveis obtidos em casais usando TESA-ICSI vs Zymot-ICSI
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Aproximadamente 20 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Armand Zini, MD, Clinique ovo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3277
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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