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Aspiração de esperma testicular (TESA) vs. Separação microfluídica de esperma (MSS) (TESA vs Zymot)

10 de julho de 2024 atualizado por: Clinique Ovo

Aspiração testicular de espermatozoides (TESA) versus separação microfluídica de espermatozóides (MSS) em casais com alta fragmentação de DNA espermático submetidos a ICSI: qual abordagem é melhor

O desenvolvimento embrionário normal depende da transmissão correta da informação genética, e o DNA do esperma desempenha um papel crucial nesse processo. As causas da má integridade do DNA do esperma incluem estilos de vida pouco saudáveis, como tabagismo e exposição a gonadotoxinas, bem como obesidade, varicoceles, infecções, idade paterna avançada e distúrbios sistêmicos. Um aumento na fragmentação do DNA no esperma tem sido associado a uma menor taxa de fertilização, embriões de pior qualidade, menor taxa de gravidez e alta taxa de abortos espontâneos.

A melhor forma de seleção e processamento de esperma em tecnologias de reprodução assistida (TRA) deve ser não invasiva e econômica. Deve também permitir a identificação de espermatozóides de alta qualidade e produzir resultados mais favoráveis ​​em termos de taxas de gravidez e nascidos vivos.7 Enquanto isso, a tecnologia de separação de esperma microfluídica é uma alternativa menos dispendiosa e menos invasiva. Este método permite a seleção de espermatozóides móveis que possuem uma morfologia normal, baixos níveis de espécies reativas de oxigênio (ROS) e baixo DFI

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

280

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4P 2S4
        • Clinique ovo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo retrospectivo irá comparar e investigar os resultados da ICSI em casais com alta fragmentação do DNA espermático usando esperma testicular (TESA) ou dispositivo microfluídico de separação de esperma (Zymot)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens com alta fragmentação de DNA (>20%) submetidos a TESA-ICSI ou Zymot-ICSI

Critério de exclusão:

  • Cônjuge com idade materna avançada (> 40 anos)
  • Ciclo de doação de óvulos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
TESA-ICSI
Compare os resultados do ICSI com alta fragmentação do DNA do esperma passando por TESA (extração de esperma testicular)
Zymot-ICSI
Compare os resultados do ICSI com alta fragmentação do DNA do esperma usando o dispositivo microfluídico de separação de esperma (Zymot)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de Gravidez Clínica
Prazo: aproximadamente 8 semanas
Compare a taxa de gravidez clínica em casais com alta fragmentação do DNA do esperma
aproximadamente 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de blastocistos utilizáveis ​​obtidos
Prazo: Aproximadamente 20 dias
Comparar o número de embriões utilizáveis ​​obtidos em casais usando TESA-ICSI vs Zymot-ICSI
Aproximadamente 20 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Armand Zini, MD, Clinique ovo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

19 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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