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睾丸精子抽吸 (TESA) 与微流控精子分离 (MSS) (TESA vs Zymot)

2024年7月10日更新者：Clinique Ovo

睾丸精子抽吸 (TESA) 与微流控精子分离 (MSS) 在接受 ICSI 的精子 DNA 高度碎片化夫妇中：哪种方法更好

正常的胚胎发育依赖于遗传信息的正确传递，而精子DNA在这个过程中起着至关重要的作用。精子 DNA 完整性差的原因包括不健康的生活方式，例如吸烟和接触性腺毒素，以及肥胖、精索静脉曲张、感染、高龄父亲和全身性疾病。精子中 DNA 碎片的增加与较低的受精率、较差的胚胎质量、较低的怀孕率和较高的流产率有关。

在辅助生殖技术 (ART) 中选择和处理精子的最佳方法应该是无创且具有成本效益的。它还应该能够识别高质量的精子，并在怀孕和活产率方面产生更有利的结果。 7 同时，微流控精子分离技术是一种成本更低、侵入性更小的替代方案。这种方法允许选择具有正常形态、低水平活性氧 (ROS) 和低 DFI 的活动精子

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

280

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

加拿大
- Quebec
  - Montreal、Quebec、加拿大、H4P 2S4
    - Clinique ovo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

这项回顾性研究将使用睾丸精子 (TESA) 或微流体精子分离装置 (Zymot) 比较和调查精子 DNA 高度碎片化夫妇的 ICSI 结果

描述

纳入标准：

接受 TESA-ICSI 或 Zymot-ICSI 的 DNA 片段化程度高 (>20%) 的男性

排除标准：

配偶高龄（> 40 岁）
捐卵周期

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
德莎ICSI 比较 ICSI 结果与接受 TESA（睾丸精子提取）的高精子 DNA 碎片
Zymot-ICSI 使用微流控精子分离装置 (Zymot) 比较 ICSI 结果与高精子 DNA 碎片

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
临床妊娠率大体时间：大约 8 周	比较具有高精子 DNA 碎片的夫妇的临床妊娠率	大约 8 周

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
获得的可利用胚泡数大体时间：约20天	比较使用 TESA-ICSI 与 Zymot-ICSI 在夫妇中获得的可利用胚胎数量	约20天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Clinique Ovo

调查人员

首席研究员：Armand Zini, MD、Clinique ovo

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月10日

初级完成 (实际的)

2024年3月30日

研究完成 (实际的)

2024年5月31日

研究注册日期

首次提交

2023年5月10日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月18日

首次发布 (实际的)

2023年5月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月10日

最后验证

2024年7月1日