고환 정자 흡인(TESA) 대 미세 유체 정자 분리(MSS) (TESA vs Zymot)
2024년 7월 10일 업데이트: Clinique Ovo
고환 정자 흡인(TESA) 대 정자 분리(MSS) 대 정자 DNA 단편화가 ICSI를 받는 커플의 경우: 어떤 접근 방식이 더 나은가요?
정상적인 배아 발달은 유전 정보의 올바른 전달에 의존하며 정자 DNA는 이 과정에서 중요한 역할을 합니다. 불량한 정자 DNA 무결성의 원인에는 흡연 및 성선 독소 노출과 같은 건강에 해로운 생활 방식, 비만, 정맥류, 감염, 고령 부계 및 전신 장애가 포함됩니다. 정자의 DNA 단편화 증가는 낮은 수정률, 낮은 품질의 배아, 낮은 임신률 및 높은 유산률과 관련이 있습니다.
보조 생식 기술(ART)에서 정자 선택 및 처리를 위한 최선의 방법은 비침습적이고 비용 효율적이어야 합니다. 또한 고품질의 정자를 식별할 수 있고 임신 및 출생률 측면에서 보다 유리한 결과를 생성할 수 있어야 합니다.7 한편, 미세 유체 정자 분리 기술은 덜 비싸고 덜 침습적인 대안입니다. 이 방법을 사용하면 정상적인 형태, 낮은 수준의 활성산소종(ROS) 및 낮은 DFI를 가진 운동성 정자를 선택할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
280
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H4P 2S4
- Clinique ovo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 후향적 연구는 고환 정자(TESA) 또는 미세유체 정자 분리 장치(Zymot)를 사용하여 정자 DNA 단편화가 높은 부부의 ICSI 결과를 비교하고 조사할 것입니다.
설명
포함 기준:
- TESA-ICSI 또는 Zymot-ICSI를 시행하는 DNA 단편화가 높은(>20%) 남성
제외 기준:
- 산모의 나이가 많은 배우자(> 40세)
- 난자 기증 주기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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테사-ICSI
TESA(고환 정자 추출)를 진행하는 높은 정자 DNA 단편화와 ICSI 결과를 비교합니다.
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Zymot-ICSI
미세 유체 정자 분리 장치(Zymot)를 사용하여 높은 정자 DNA 단편화와 ICSI 결과 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 임신율
기간: 약 8주
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정자 DNA 단편화가 높은 커플의 임상 임신율 비교
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약 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활용 가능한 배반포 수
기간: 약 20일
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TESA-ICSI와 Zymot-ICSI를 사용하여 커플에서 얻은 활용 가능한 배아의 수를 비교합니다.
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약 20일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Armand Zini, MD, Clinique ovo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3277
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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