Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Testiculaire sperma-aspiratie (TESA) versus microfluïdische spermascheiding (MSS) (TESA vs Zymot)

30 oktober 2023 bijgewerkt door: Clinique Ovo

Testiculaire Sperma Aspiratie (TESA) versus Microfluïdische Sperma Scheiding (MSS) bij paren met hoge sperma-DNA-fragmentatie die ICSI ondergaan: welke aanpak is beter

Normale embryonale ontwikkeling is afhankelijk van de juiste overdracht van genetische informatie, en sperma-DNA speelt een cruciale rol in dit proces. Oorzaken van een slechte DNA-integriteit van het sperma zijn onder meer een ongezonde levensstijl zoals roken en blootstelling aan gonadotoxinen, evenals obesitas, varicoceles, infecties, gevorderde leeftijd van de vader en systemische aandoeningen. Een toename van DNA-fragmentatie in sperma is in verband gebracht met een lager bevruchtingspercentage, embryo's van mindere kwaliteit, een lager zwangerschapspercentage en een hoger aantal miskramen.

De beste manier voor selectie en verwerking van sperma in geassisteerde voortplantingstechnologieën (ART) moet niet-invasief en kosteneffectief zijn. Het moet het ook mogelijk maken om spermatozoa van hoge kwaliteit te identificeren en gunstigere resultaten op te leveren in termen van zwangerschap en levendgeborenen.7 Ondertussen is de microfluïdische spermascheidingstechnologie een goedkoper en minder invasief alternatief. Deze methode maakt de selectie mogelijk van beweeglijk sperma met een normale morfologie, lage niveaus van reactieve zuurstofspecies (ROS) en een lage DFI

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

280

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4P 2S4
        • Clinique OVO

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze retrospectieve studie zal ICSI-uitkomsten vergelijken en onderzoeken bij paren met hoge sperma-DNA-fragmentatie met behulp van testiculaire sperma (TESA) of een microfluïdisch spermascheidingsapparaat (Zymot).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen met hoge DNA-fragmentatie (>20%) die TESA-ICSI of Zymot-ICSI ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Echtgenoot met gevorderde maternale leeftijd (> 40 jaar)
  • Eiceldonatie cyclus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
TESA-ICSI
Vergelijk ICSI-uitkomsten met hoge sperma-DNA-fragmentatie die TESA (testiculaire sperma-extractie) ondergaat
Zymot-ICSI
Vergelijk ICSI-uitkomsten met hoge sperma-DNA-fragmentatie met behulp van een microfluïdisch spermascheidingsapparaat (Zymot)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: ongeveer 8 weken
Vergelijk het klinische zwangerschapspercentage bij paren met een hoge sperma-DNA-fragmentatie
ongeveer 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal bruikbare blastocysten verkregen
Tijdsspanne: Ongeveer 20 dagen
Vergelijk het aantal bruikbare embryo's verkregen in paren met behulp van TESA-ICSI versus Zymot-ICSI
Ongeveer 20 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Clinique Ovo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Armand Zini, MD, Clinique OVO

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3277

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onvruchtbaarheid, man

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren