Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тестикулярная аспирация сперматозоидов (TESA) по сравнению с микрофлюидным разделением сперматозоидов (MSS) (TESA vs Zymot)

10 июля 2024 г. обновлено: Clinique Ovo

Тестикулярная аспирация сперматозоидов (TESA) в сравнении с микрожидкостным разделением сперматозоидов (MSS) у пар с высокой степенью фрагментации ДНК сперматозоидов, подвергающихся ИКСИ: какой подход лучше

Нормальное эмбриональное развитие зависит от правильной передачи генетической информации, и ДНК сперматозоидов играет решающую роль в этом процессе. Причины плохой целостности ДНК сперматозоидов включают нездоровый образ жизни, такой как курение и воздействие гонадотоксинов, а также ожирение, варикоцеле, инфекции, преклонный возраст отца и системные заболевания. Увеличение фрагментации ДНК в сперме было связано с более низкой частотой оплодотворения, более низким качеством эмбрионов, более низкой частотой наступления беременности и высокой частотой выкидышей.

Лучший способ отбора и обработки спермы в рамках вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) должен быть неинвазивным и экономически эффективным. Это также должно позволить выявлять качественные сперматозоиды и давать более благоприятные результаты с точки зрения наступления беременности и живорождения7. Между тем технология микрофлюидного разделения спермы является менее дорогой и менее инвазивной альтернативой. Этот метод позволяет отбирать подвижные сперматозоиды с нормальной морфологией, низким уровнем активных форм кислорода (АФК) и низким DFI.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

280

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H4P 2S4
        • Clinique ovo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В этом ретроспективном исследовании будут сравниваться и изучаться результаты ИКСИ у пар с высокой фрагментацией ДНК сперматозоидов с использованием тестикулярных сперматозоидов (TESA) или микрофлюидного устройства для разделения сперматозоидов (Zymot).

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины с высокой фрагментацией ДНК (> 20%), проходящие TESA-ICSI или Zymot-ICSI

Критерий исключения:

  • Супруг(а) старшего возраста матери (> 40 лет)
  • Цикл донорства яйцеклеток

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
ТЕЗА-ИКСИ
Сравните результаты ИКСИ с высокой фрагментацией ДНК сперматозоидов, подвергающейся TESA (извлечение сперматозоидов из яичек).
Зимот-ИКСИ
Сравните результаты ИКСИ с высокой фрагментацией ДНК сперматозоидов с использованием микрожидкостного устройства для разделения сперматозоидов (Zymot).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая частота беременности
Временное ограничение: примерно 8 недель
Сравните частоту клинической беременности у пар с высокой фрагментацией ДНК сперматозоидов.
примерно 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество полученных пригодных для использования бластоцист
Временное ограничение: Примерно 20 дней
Сравните количество пригодных для использования эмбрионов, полученных у пар с помощью TESA-ICSI и Zymot-ICSI.
Примерно 20 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Armand Zini, MD, Clinique ovo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться