- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05866484
Тестикулярная аспирация сперматозоидов (TESA) по сравнению с микрофлюидным разделением сперматозоидов (MSS) (TESA vs Zymot)
Тестикулярная аспирация сперматозоидов (TESA) в сравнении с микрожидкостным разделением сперматозоидов (MSS) у пар с высокой степенью фрагментации ДНК сперматозоидов, подвергающихся ИКСИ: какой подход лучше
Нормальное эмбриональное развитие зависит от правильной передачи генетической информации, и ДНК сперматозоидов играет решающую роль в этом процессе. Причины плохой целостности ДНК сперматозоидов включают нездоровый образ жизни, такой как курение и воздействие гонадотоксинов, а также ожирение, варикоцеле, инфекции, преклонный возраст отца и системные заболевания. Увеличение фрагментации ДНК в сперме было связано с более низкой частотой оплодотворения, более низким качеством эмбрионов, более низкой частотой наступления беременности и высокой частотой выкидышей.
Лучший способ отбора и обработки спермы в рамках вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) должен быть неинвазивным и экономически эффективным. Это также должно позволить выявлять качественные сперматозоиды и давать более благоприятные результаты с точки зрения наступления беременности и живорождения7. Между тем технология микрофлюидного разделения спермы является менее дорогой и менее инвазивной альтернативой. Этот метод позволяет отбирать подвижные сперматозоиды с нормальной морфологией, низким уровнем активных форм кислорода (АФК) и низким DFI.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H4P 2S4
- Clinique ovo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчины с высокой фрагментацией ДНК (> 20%), проходящие TESA-ICSI или Zymot-ICSI
Критерий исключения:
- Супруг(а) старшего возраста матери (> 40 лет)
- Цикл донорства яйцеклеток
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ТЕЗА-ИКСИ
Сравните результаты ИКСИ с высокой фрагментацией ДНК сперматозоидов, подвергающейся TESA (извлечение сперматозоидов из яичек).
|
|
Зимот-ИКСИ
Сравните результаты ИКСИ с высокой фрагментацией ДНК сперматозоидов с использованием микрожидкостного устройства для разделения сперматозоидов (Zymot).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая частота беременности
Временное ограничение: примерно 8 недель
|
Сравните частоту клинической беременности у пар с высокой фрагментацией ДНК сперматозоидов.
|
примерно 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество полученных пригодных для использования бластоцист
Временное ограничение: Примерно 20 дней
|
Сравните количество пригодных для использования эмбрионов, полученных у пар с помощью TESA-ICSI и Zymot-ICSI.
|
Примерно 20 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Armand Zini, MD, Clinique ovo
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3277
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .