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Testikuläre Spermienaspiration (TESA) vs. mikrofluidische Spermienseparation (MSS) (TESA vs Zymot)

10. Juli 2024 aktualisiert von: Clinique Ovo

Testikuläre Spermienaspiration (TESA) vs. mikrofluidische Spermientrennung (MSS) bei Paaren mit hoher Spermien-DNA-Fragmentierung, die sich einer ICSI unterziehen: Welcher Ansatz ist besser?

Die normale Embryonalentwicklung hängt von der korrekten Übertragung genetischer Informationen ab, und die Spermien-DNA spielt in diesem Prozess eine entscheidende Rolle. Zu den Ursachen für eine schlechte DNA-Integrität der Spermien gehören ungesunde Lebensstile wie Rauchen und die Exposition gegenüber Gonadotoxinen sowie Fettleibigkeit, Varikozelen, Infektionen, fortgeschrittenes Alter des Vaters und systemische Störungen. Eine Zunahme der DNA-Fragmentierung in Spermien wurde mit einer geringeren Befruchtungsrate, einer schlechteren Embryonenqualität, einer geringeren Schwangerschaftsrate und einer hohen Fehlgeburtenrate in Verbindung gebracht.

Der beste Weg zur Spermienauswahl und -verarbeitung bei assistierten Reproduktionstechnologien (ART) sollte nichtinvasiv und kostengünstig sein. Es sollte auch möglich sein, qualitativ hochwertige Spermien zu identifizieren und günstigere Ergebnisse in Bezug auf Schwangerschafts- und Lebendgeburtenraten zu erzielen.7 Mittlerweile ist die mikrofluidische Spermientrennungstechnologie eine kostengünstigere und weniger invasive Alternative. Diese Methode ermöglicht die Auswahl beweglicher Spermien mit normaler Morphologie, geringen Mengen an reaktiven Sauerstoffspezies (ROS) und niedrigem DFI

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

280

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4P 2S4
        • Clinique ovo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In dieser retrospektiven Studie werden ICSI-Ergebnisse bei Paaren mit hoher Spermien-DNA-Fragmentierung verglichen und untersucht, wobei entweder testikuläre Spermien (TESA) oder ein mikrofluidisches Spermientrenngerät (Zymot) verwendet werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer mit hoher DNA-Fragmentierung (>20 %), die sich einer TESA-ICSI oder Zymot-ICSI unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Ehegatte mit fortgeschrittenem mütterlichen Alter (> 40 Jahre)
  • Zyklus der Eizellenspende

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
TESA-ICSI
Vergleichen Sie die ICSI-Ergebnisse mit einer hohen Spermien-DNA-Fragmentierung bei TESA (testikuläre Spermienextraktion).
Zymot-ICSI
Vergleichen Sie ICSI-Ergebnisse mit hoher Spermien-DNA-Fragmentierung mithilfe eines mikrofluidischen Spermientrenngeräts (Zymot).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: ca. 8 Wochen
Vergleichen Sie die klinische Schwangerschaftsrate bei Paaren mit hoher Spermien-DNA-Fragmentierung
ca. 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der erhaltenen verwertbaren Blastozysten
Zeitfenster: Ungefähr 20 Tage
Vergleichen Sie die Anzahl verwertbarer Embryonen, die bei Paaren mit TESA-ICSI und Zymot-ICSI gewonnen wurden
Ungefähr 20 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Clinique Ovo

Ermittler

  • Hauptermittler: Armand Zini, MD, Clinique ovo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3277

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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