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Testicular Sperm Aspiration (TESA) vs. Microfluidic Sperm Separation (MSS) (TESA vs Zymot)

30 ottobre 2023 aggiornato da: Clinique Ovo

Testicular Sperm Aspiration (TESA) vs. Microfluidic Sperm Separation (MSS) nelle coppie con un'elevata frammentazione del DNA dello sperma in fase di ICSI: quale approccio è migliore

Il normale sviluppo embrionale si basa sulla corretta trasmissione delle informazioni genetiche e il DNA dello sperma gioca un ruolo cruciale in questo processo. Le cause della scarsa integrità del DNA spermatico includono stili di vita malsani come il fumo e l'esposizione a gonadotossine, nonché obesità, varicocele, infezioni, età paterna avanzata e disturbi sistemici. Un aumento della frammentazione del DNA nello sperma è stato collegato a un tasso di fecondazione inferiore, embrioni di qualità inferiore, tasso di gravidanza inferiore e alto tasso di aborti spontanei.

Il modo migliore per la selezione e l'elaborazione dello sperma nelle tecnologie di riproduzione assistita (ART) dovrebbe essere non invasivo ed economico. Dovrebbe anche consentire di identificare gli spermatozoi di alta qualità e produrre risultati più favorevoli in termini di gravidanza e tassi di natalità vivi.7 Nel frattempo, la tecnologia di separazione degli spermatozoi microfluidica è un'alternativa meno costosa e meno invasiva. Questo metodo consente la selezione di spermatozoi mobili che hanno una morfologia normale, bassi livelli di specie reattive dell'ossigeno (ROS) e basso DFI

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

280

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4P 2S4
        • Clinique OVO

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio retrospettivo confronterà e analizzerà i risultati dell'ICSI nelle coppie con un'elevata frammentazione del DNA spermatico utilizzando lo sperma testicolare (TESA) o il dispositivo di separazione dello sperma microfluidico (Zymot)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini con alta frammentazione del DNA (> 20%) sottoposti a TESA-ICSI o Zymot-ICSI

Criteri di esclusione:

  • Coniuge con età materna avanzata (> 40 anni)
  • Ciclo di ovodonazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
TESA-ICSI
Confronta i risultati ICSI con un'elevata frammentazione del DNA dello sperma sottoposto a TESA (estrazione di spermatozoi testicolari)
Zymot-ICSI
Confronta i risultati ICSI con un'elevata frammentazione del DNA dello sperma utilizzando un dispositivo di separazione dello sperma microfluidico (Zymot)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: circa 8 settimane
Confronta il tasso di gravidanza clinica nelle coppie con un'elevata frammentazione del DNA spermatico
circa 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di blastocisti utilizzabili ottenuti
Lasso di tempo: Circa 20 giorni
Confronta il numero di embrioni utilizzabili ottenuti in coppia utilizzando TESA-ICSI vs Zymot-ICSI
Circa 20 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Armand Zini, MD, Clinique OVO

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

30 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

19 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3277

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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