- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05866484
Testicular Sperm Aspiration (TESA) vs. Microfluidic Sperm Separation (MSS) (TESA vs Zymot)
Testicular Sperm Aspiration (TESA) vs. Microfluidic Sperm Separation (MSS) nelle coppie con un'elevata frammentazione del DNA dello sperma in fase di ICSI: quale approccio è migliore
Il normale sviluppo embrionale si basa sulla corretta trasmissione delle informazioni genetiche e il DNA dello sperma gioca un ruolo cruciale in questo processo. Le cause della scarsa integrità del DNA spermatico includono stili di vita malsani come il fumo e l'esposizione a gonadotossine, nonché obesità, varicocele, infezioni, età paterna avanzata e disturbi sistemici. Un aumento della frammentazione del DNA nello sperma è stato collegato a un tasso di fecondazione inferiore, embrioni di qualità inferiore, tasso di gravidanza inferiore e alto tasso di aborti spontanei.
Il modo migliore per la selezione e l'elaborazione dello sperma nelle tecnologie di riproduzione assistita (ART) dovrebbe essere non invasivo ed economico. Dovrebbe anche consentire di identificare gli spermatozoi di alta qualità e produrre risultati più favorevoli in termini di gravidanza e tassi di natalità vivi.7 Nel frattempo, la tecnologia di separazione degli spermatozoi microfluidica è un'alternativa meno costosa e meno invasiva. Questo metodo consente la selezione di spermatozoi mobili che hanno una morfologia normale, bassi livelli di specie reattive dell'ossigeno (ROS) e basso DFI
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4P 2S4
- Clinique OVO
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini con alta frammentazione del DNA (> 20%) sottoposti a TESA-ICSI o Zymot-ICSI
Criteri di esclusione:
- Coniuge con età materna avanzata (> 40 anni)
- Ciclo di ovodonazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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TESA-ICSI
Confronta i risultati ICSI con un'elevata frammentazione del DNA dello sperma sottoposto a TESA (estrazione di spermatozoi testicolari)
|
Zymot-ICSI
Confronta i risultati ICSI con un'elevata frammentazione del DNA dello sperma utilizzando un dispositivo di separazione dello sperma microfluidico (Zymot)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: circa 8 settimane
|
Confronta il tasso di gravidanza clinica nelle coppie con un'elevata frammentazione del DNA spermatico
|
circa 8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Numero di blastocisti utilizzabili ottenuti
Lasso di tempo: Circa 20 giorni
|
Confronta il numero di embrioni utilizzabili ottenuti in coppia utilizzando TESA-ICSI vs Zymot-ICSI
|
Circa 20 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Armand Zini, MD, Clinique OVO
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3277
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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