Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Testikulär spermaaspiration (TESA) vs. mikrofluidisk spermieseparation (MSS) (TESA vs Zymot)

30 oktober 2023 uppdaterad av: Clinique Ovo

Testikulär spermaaspiration (TESA) vs. mikrofluidisk spermieseparation (MSS) i par med hög spermie-DNA-fragmentering som genomgår ICSI: Vilken metod är bättre

Normal embryonal utveckling är beroende av korrekt överföring av genetisk information, och spermie-DNA spelar en avgörande roll i denna process. Orsaker till dålig spermie-DNA-integritet inkluderar ohälsosam livsstil som rökning och exponering för gonadotoxiner, såväl som fetma, varicoceles, infektioner, framskriden faderålder och systemiska störningar. En ökning av DNA-fragmentering i spermier har kopplats till lägre befruktningshastighet, embryon av sämre kvalitet, lägre graviditetsfrekvens och hög missfallsfrekvens.

Det bästa sättet för urval och bearbetning av spermier i assisterad reproduktionsteknologi (ART) bör vara icke-invasiv och kostnadseffektiv. Det bör också göra det möjligt att identifiera högkvalitativa spermier och ge mer gynnsamma resultat när det gäller graviditet och levande födelsetal.7 Samtidigt är den mikrofluidiska spermieseparationstekniken ett billigare och mindre invasivt alternativ. Denna metod möjliggör val av rörliga spermier som har en normal morfologi, låga nivåer av reaktiva syrearter (ROS) och låg DFI

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

280

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4P 2S4
        • Clinique OVO

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna retrospektiva studie kommer att jämföra och undersöka ICSI-resultat i par med hög spermie-DNA-fragmentering med användning av antingen testikulär sperma (TESA) eller mikrofluidisk spermieseparation (Zymot)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män med hög DNA-fragmentering (>20 %) som genomgår TESA-ICSI eller Zymot-ICSI

Exklusions kriterier:

  • Maka med hög moderålder (> 40 år)
  • Äggdonationscykel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
TESA-ICSI
Jämför ICSI-resultat med hög sperma-DNA-fragmentering som genomgår TESA (testikelspermaextraktion)
Zymot-ICSI
Jämför ICSI-resultat med hög sperma-DNA-fragmentering med hjälp av mikrofluidisk spermieseparationsanordning (Zymot)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: ca 8 veckor
Jämför klinisk graviditetsfrekvens hos par med hög spermie-DNA-fragmentering
ca 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal erhållna blastocyster
Tidsram: Cirka 20 dagar
Jämför antalet användbara embryon som erhållits i par som använder TESA-ICSI vs Zymot-ICSI
Cirka 20 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Armand Zini, MD, Clinique OVO

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2023

Första postat (Faktisk)

19 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Infertilitet, manlig

3
Prenumerera