- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05866484
Testikulär spermaaspiration (TESA) vs. mikrofluidisk spermieseparation (MSS) (TESA vs Zymot)
Testikulär spermaaspiration (TESA) vs. mikrofluidisk spermieseparation (MSS) i par med hög spermie-DNA-fragmentering som genomgår ICSI: Vilken metod är bättre
Normal embryonal utveckling är beroende av korrekt överföring av genetisk information, och spermie-DNA spelar en avgörande roll i denna process. Orsaker till dålig spermie-DNA-integritet inkluderar ohälsosam livsstil som rökning och exponering för gonadotoxiner, såväl som fetma, varicoceles, infektioner, framskriden faderålder och systemiska störningar. En ökning av DNA-fragmentering i spermier har kopplats till lägre befruktningshastighet, embryon av sämre kvalitet, lägre graviditetsfrekvens och hög missfallsfrekvens.
Det bästa sättet för urval och bearbetning av spermier i assisterad reproduktionsteknologi (ART) bör vara icke-invasiv och kostnadseffektiv. Det bör också göra det möjligt att identifiera högkvalitativa spermier och ge mer gynnsamma resultat när det gäller graviditet och levande födelsetal.7 Samtidigt är den mikrofluidiska spermieseparationstekniken ett billigare och mindre invasivt alternativ. Denna metod möjliggör val av rörliga spermier som har en normal morfologi, låga nivåer av reaktiva syrearter (ROS) och låg DFI
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4P 2S4
- Clinique OVO
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män med hög DNA-fragmentering (>20 %) som genomgår TESA-ICSI eller Zymot-ICSI
Exklusions kriterier:
- Maka med hög moderålder (> 40 år)
- Äggdonationscykel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
TESA-ICSI
Jämför ICSI-resultat med hög sperma-DNA-fragmentering som genomgår TESA (testikelspermaextraktion)
|
Zymot-ICSI
Jämför ICSI-resultat med hög sperma-DNA-fragmentering med hjälp av mikrofluidisk spermieseparationsanordning (Zymot)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: ca 8 veckor
|
Jämför klinisk graviditetsfrekvens hos par med hög spermie-DNA-fragmentering
|
ca 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal erhållna blastocyster
Tidsram: Cirka 20 dagar
|
Jämför antalet användbara embryon som erhållits i par som använder TESA-ICSI vs Zymot-ICSI
|
Cirka 20 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Armand Zini, MD, Clinique OVO
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3277
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Infertilitet, manlig
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AvslutadMal debarquement syndrom (MdDS)Förenta staterna
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew York University; National Institute on Deafness and Other Communication... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
University of MinnesotaAvslutadMal de Debarquement syndromFörenta staterna
-
Mostafa BahaaSahar El-Haggar, Prof Clinical pharmacy Department- Tanta University; Principal... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
University of MinnesotaIndragenMal de Debarquement syndrom
-
University of MinnesotaIndragenMal de Debarquement syndromFörenta staterna
-
Banaras Hindu UniversityInstitute of Medical Sciences of the Banaras Hindu University (BHU),IndiaAvslutadGrand Mal Status Epilepticus
-
Hospital Universitari de BellvitgeHospital Clinic of Barcelona; Institut d'Investigació Biomèdica de Girona... och andra samarbetspartnersAvslutadGrand Mal Status Epilepticus | Icke-konvulsiv Status EpilepticusSpanien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AvslutadEpilepsi | Anfall | Barndom frånvaro Epilepsi | Petit Mal EpilepsiFörenta staterna