Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Testikulær sperm-aspiration (TESA) vs. mikrofluidisk sperm-separation (MSS) (TESA vs Zymot)

10. juli 2024 opdateret af: Clinique Ovo

Testikulær sperm-aspiration (TESA) vs. mikrofluidisk sperm-separation (MSS) i par med høj sperm-DNA-fragmentering, der gennemgår ICSI: Hvilken tilgang er bedre

Normal embryonal udvikling er afhængig af korrekt overførsel af genetisk information, og sæd-DNA spiller en afgørende rolle i denne proces. Årsager til dårlig sæd-DNA-integritet omfatter usund livsstil såsom rygning og eksponering for gonadotoksiner, såvel som fedme, varicoceles, infektioner, fremskreden faderlig alder og systemiske lidelser. En stigning i DNA-fragmentering i sædceller er blevet forbundet med lavere befrugtningshastighed, embryoner af dårligere kvalitet, lavere graviditetsrate og høje aborter.

Den bedste måde til selektion og behandling af sæd i assisterede reproduktionsteknologier (ART) bør være ikke-invasiv og omkostningseffektiv. Det skulle også gøre det muligt at identificere sædceller af høj kvalitet og give mere gunstige resultater med hensyn til graviditet og levende fødselsrater.7 I mellemtiden er den mikrofluidiske sædseparationsteknologi et billigere og mindre invasivt alternativ. Denne metode giver mulighed for udvælgelse af bevægelige sædceller, der har en normal morfologi, lave niveauer af reaktive oxygenarter (ROS) og lav DFI

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

280

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4P 2S4
        • Clinique ovo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne retrospektive undersøgelse vil sammenligne og undersøge ICSI-resultater i par med høj sperm-DNA-fragmentering ved hjælp af enten testikelsæd (TESA) eller mikrofluidisk sædseparationsanordning (Zymot)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd med høj DNA-fragmentering (>20%), der gennemgår TESA-ICSI eller Zymot-ICSI

Ekskluderingskriterier:

  • Ægtefælle med høj moderalder (> 40 år)
  • Ægdonationscyklus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
TESA-ICSI
Sammenlign ICSI-resultater med høj sperm-DNA-fragmentering, der gennemgår TESA (testikulær spermekstraktion)
Zymot-ICSI
Sammenlign ICSI-resultater med høj sperm-DNA-fragmentering ved hjælp af mikrofluidisk sædseparationsenhed (Zymot)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: cirka 8 uger
Sammenlign den kliniske graviditetsrate hos par med høj sperm-DNA-fragmentering
cirka 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal opnåede anvendelige blastocyster
Tidsramme: Cirka 20 dage
Sammenlign antallet af anvendelige embryoner opnået i par ved hjælp af TESA-ICSI vs Zymot-ICSI
Cirka 20 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clinique Ovo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Armand Zini, MD, Clinique ovo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3277

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infertilitet, Mand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner