Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aspirace testikulárních spermií (TESA) vs. separace mikrofluidních spermií (MSS) (TESA vs Zymot)

10. července 2024 aktualizováno: Clinique Ovo

Testikulární aspirace spermií (TESA) vs. separace mikrofluidních spermií (MSS) u párů s vysokou fragmentací DNA spermií podstupujících ICSI: Který přístup je lepší

Normální embryonální vývoj závisí na správném přenosu genetické informace a DNA spermie hraje v tomto procesu klíčovou roli. Mezi příčiny špatné integrity DNA spermií patří nezdravý životní styl, jako je kouření a vystavení gonadotoxinům, stejně jako obezita, varikokéla, infekce, pokročilý otcovský věk a systémové poruchy. Nárůst fragmentace DNA ve spermatu je spojen s nižší mírou oplodnění, horší kvalitou embryí, nižší mírou těhotenství a vysokou mírou potratů.

Nejlepší způsob výběru a zpracování spermií v technologiích asistované reprodukce (ART) by měl být neinvazivní a nákladově efektivní. Mělo by také umožnit identifikaci vysoce kvalitních spermií a poskytnout příznivější výsledky, pokud jde o těhotenství a živou porodnost.7 Mezitím je technologie mikrofluidní separace spermií levnější a méně invazivní alternativou. Tato metoda umožňuje selekci pohyblivých spermií, které mají normální morfologii, nízké hladiny reaktivních forem kyslíku (ROS) a nízký DFI

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

280

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4P 2S4
        • Clinique ovo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato retrospektivní studie bude porovnávat a zkoumat výsledky ICSI u párů s vysokou fragmentací DNA spermií pomocí buď testikulárních spermií (TESA) nebo mikrofluidního zařízení na separaci spermií (Zymot).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži s vysokou fragmentací DNA (>20 %) podstupující TESA-ICSI nebo Zymot-ICSI

Kritéria vyloučení:

  • Manžel s pokročilým věkem matky (> 40 let)
  • Cyklus darování vajíček

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
TESA-ICSI
Porovnejte výsledky ICSI s vysokou fragmentací DNA spermií podstupujícím TESA (extrakce testikulárních spermií)
Zymot-ICSI
Porovnejte výsledky ICSI s vysokou fragmentací DNA spermií pomocí zařízení pro mikrofluidní separaci spermií (Zymot)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra klinického těhotenství
Časové okno: přibližně 8 týdnů
Porovnejte klinickou míru těhotenství u párů s vysokou fragmentací DNA spermií
přibližně 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet získaných využitelných blastocyst
Časové okno: Přibližně 20 dní
Porovnejte počet využitelných embryí získaných u párů pomocí TESA-ICSI vs. Zymot-ICSI
Přibližně 20 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clinique Ovo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Armand Zini, MD, Clinique ovo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3277

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neplodnost, muž

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit