Aspiración testicular de espermatozoides (TESA) versus separación microfluídica de espermatozoides (MSS) (TESA vs Zymot)
Aspiración testicular de espermatozoides (TESA) frente a separación microfluídica de espermatozoides (MSS) en parejas con alta fragmentación del ADN espermático que se someten a ICSI: qué enfoque es mejor
El desarrollo embrionario normal se basa en la correcta transmisión de la información genética, y el ADN del esperma juega un papel crucial en este proceso. Las causas de la mala integridad del ADN espermático incluyen estilos de vida poco saludables, como fumar y la exposición a gonadotoxinas, así como obesidad, varicoceles, infecciones, edad paterna avanzada y trastornos sistémicos. Un aumento en la fragmentación del ADN en los espermatozoides se ha relacionado con una tasa de fertilización más baja, embriones de peor calidad, una tasa de embarazo más baja y una tasa alta de abortos espontáneos.
La mejor forma de selección y procesamiento de espermatozoides en tecnologías de reproducción asistida (TRA) debería ser no invasiva y rentable. También debería permitir identificar espermatozoides de alta calidad y producir resultados más favorables en términos de tasas de embarazo y nacidos vivos.7 Mientras tanto, la tecnología de separación de esperma por microfluidos es una alternativa menos costosa y menos invasiva. Este método permite la selección de espermatozoides móviles que tienen una morfología normal, bajos niveles de especies reactivas de oxígeno (ROS) y baja DFI
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H4P 2S4
- Clinique ovo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres con alta fragmentación del ADN (>20 %) sometidos a TESA-ICSI o Zymot-ICSI
Criterio de exclusión:
- Cónyuge con edad materna avanzada (> 40 años)
- Ciclo de donación de óvulos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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TESA-ICSI
Compare los resultados de ICSI con una alta fragmentación del ADN espermático sometido a TESA (extracción testicular de espermatozoides)
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Zymot-ICSI
Compare los resultados de ICSI con una alta fragmentación del ADN espermático utilizando un dispositivo de separación de espermatozoides por microfluidos (Zymot)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: aproximadamente 8 semanas
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Comparar la tasa de embarazo clínico en parejas con alta fragmentación del ADN espermático
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aproximadamente 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de blastocistos utilizables obtenidos
Periodo de tiempo: Aproximadamente 20 días
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Comparar el número de embriones utilizables obtenidos en parejas usando TESA-ICSI vs Zymot-ICSI
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Aproximadamente 20 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Armand Zini, MD, Clinique ovo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3277
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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