- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05866484
Aspiration testiculaire de spermatozoïdes (TESA) vs séparation microfluidique des spermatozoïdes (MSS) (TESA vs Zymot)
Aspiration testiculaire de spermatozoïdes (TESA) vs séparation microfluidique des spermatozoïdes (MSS) chez les couples présentant une fragmentation élevée de l'ADN des spermatozoïdes subissant une ICSI : quelle approche est la meilleure ?
Le développement embryonnaire normal repose sur la transmission correcte de l'information génétique, et l'ADN du sperme joue un rôle crucial dans ce processus. Les causes d'une mauvaise intégrité de l'ADN du sperme comprennent des modes de vie malsains tels que le tabagisme et l'exposition aux gonadotoxines, ainsi que l'obésité, les varicocèles, les infections, l'âge paternel avancé et les troubles systémiques. Une augmentation de la fragmentation de l'ADN dans le sperme a été associée à un taux de fécondation plus faible, à des embryons de moins bonne qualité, à un taux de grossesse plus faible et à un taux élevé de fausses couches.
La meilleure méthode de sélection et de traitement des spermatozoïdes dans les technologies de procréation assistée (ART) doit être non invasive et rentable. Elle devrait également permettre d'identifier des spermatozoïdes de qualité et de produire des résultats plus favorables en termes de taux de grossesse et de naissances vivantes7. Pendant ce temps, la technologie de séparation microfluidique des spermatozoïdes est une alternative moins coûteuse et moins invasive. Cette méthode permet la sélection de spermatozoïdes mobiles qui ont une morphologie normale, de faibles niveaux d'espèces réactives de l'oxygène (ROS) et un faible DFI
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H4P 2S4
- Clinique ovo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hommes avec une fragmentation élevée de l'ADN (> 20 %) subissant TESA-ICSI ou Zymot-ICSI
Critère d'exclusion:
- Conjoint avec âge maternel avancé (> 40 ans)
- Cycle de don d'ovules
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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TESA-ICSI
Comparez les résultats de l'ICSI avec une fragmentation élevée de l'ADN du sperme lors d'une TESA (extraction de sperme testiculaire)
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Zymot-ICSI
Comparez les résultats de l'ICSI avec une fragmentation élevée de l'ADN du sperme à l'aide d'un dispositif de séparation de sperme microfluidique (Zymot)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de grossesse clinique
Délai: environ 8 semaines
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Comparer le taux de grossesse clinique chez les couples à forte fragmentation de l'ADN du sperme
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environ 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de blastocystes utilisables obtenus
Délai: Environ 20 jours
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Comparez le nombre d'embryons utilisables obtenus dans les couples utilisant TESA-ICSI vs Zymot-ICSI
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Environ 20 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Armand Zini, MD, Clinique ovo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3277
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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