Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Aspiration testiculaire de spermatozoïdes (TESA) vs séparation microfluidique des spermatozoïdes (MSS) (TESA vs Zymot)

10 juillet 2024 mis à jour par: Clinique Ovo

Aspiration testiculaire de spermatozoïdes (TESA) vs séparation microfluidique des spermatozoïdes (MSS) chez les couples présentant une fragmentation élevée de l'ADN des spermatozoïdes subissant une ICSI : quelle approche est la meilleure ?

Le développement embryonnaire normal repose sur la transmission correcte de l'information génétique, et l'ADN du sperme joue un rôle crucial dans ce processus. Les causes d'une mauvaise intégrité de l'ADN du sperme comprennent des modes de vie malsains tels que le tabagisme et l'exposition aux gonadotoxines, ainsi que l'obésité, les varicocèles, les infections, l'âge paternel avancé et les troubles systémiques. Une augmentation de la fragmentation de l'ADN dans le sperme a été associée à un taux de fécondation plus faible, à des embryons de moins bonne qualité, à un taux de grossesse plus faible et à un taux élevé de fausses couches.

La meilleure méthode de sélection et de traitement des spermatozoïdes dans les technologies de procréation assistée (ART) doit être non invasive et rentable. Elle devrait également permettre d'identifier des spermatozoïdes de qualité et de produire des résultats plus favorables en termes de taux de grossesse et de naissances vivantes7. Pendant ce temps, la technologie de séparation microfluidique des spermatozoïdes est une alternative moins coûteuse et moins invasive. Cette méthode permet la sélection de spermatozoïdes mobiles qui ont une morphologie normale, de faibles niveaux d'espèces réactives de l'oxygène (ROS) et un faible DFI

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

280

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4P 2S4
        • Clinique ovo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude rétrospective comparera et étudiera les résultats de l'ICSI chez les couples présentant une fragmentation élevée de l'ADN du sperme en utilisant soit du sperme testiculaire (TESA) soit un dispositif de séparation microfluidique du sperme (Zymot)

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes avec une fragmentation élevée de l'ADN (> 20 %) subissant TESA-ICSI ou Zymot-ICSI

Critère d'exclusion:

  • Conjoint avec âge maternel avancé (> 40 ans)
  • Cycle de don d'ovules

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
TESA-ICSI
Comparez les résultats de l'ICSI avec une fragmentation élevée de l'ADN du sperme lors d'une TESA (extraction de sperme testiculaire)
Zymot-ICSI
Comparez les résultats de l'ICSI avec une fragmentation élevée de l'ADN du sperme à l'aide d'un dispositif de séparation de sperme microfluidique (Zymot)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de grossesse clinique
Délai: environ 8 semaines
Comparer le taux de grossesse clinique chez les couples à forte fragmentation de l'ADN du sperme
environ 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de blastocystes utilisables obtenus
Délai: Environ 20 jours
Comparez le nombre d'embryons utilisables obtenus dans les couples utilisant TESA-ICSI vs Zymot-ICSI
Environ 20 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Armand Zini, MD, Clinique ovo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2023

Première publication (Réel)

19 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner