Kivesten siittiöiden aspiraatio (TESA) vs. mikrofluidinen siittiöiden erotus (MSS) (TESA vs Zymot)
Kivesten siittiöiden aspiraatio (TESA) vs. mikrofluidinen siittiöiden erotus (MSS) pariskunnissa, joissa on paljon siittiöiden DNA-fragmentaatiota, jolle tehdään ICSI: kumpi lähestymistapa on parempi
Normaali alkion kehitys riippuu geneettisen tiedon oikeasta välittämisestä, ja siittiöiden DNA:lla on ratkaiseva osa tässä prosessissa. Siittiöiden DNA-eheyden syitä ovat epäterveelliset elämäntavat, kuten tupakointi ja altistuminen gonadotoksiineille, sekä liikalihavuus, suonikohjut, infektiot, pitkälle edennyt isän ikä ja systeemiset sairaudet. DNA:n pirstoutumisen lisääntyminen siittiöissä on yhdistetty alhaisempaan hedelmöitysasteeseen, heikompilaatuisiin alkioihin, alhaisempaan raskausasteeseen ja korkeaan keskenmenojen määrään.
Paras tapa siittiöiden valintaan ja käsittelyyn avusteisissa lisääntymistekniikoissa (ART) tulisi olla noninvasiivinen ja kustannustehokas. Sen pitäisi myös mahdollistaa korkealaatuisten siittiöiden tunnistaminen ja suotuisampi tulos raskauden ja elävänä syntyvyyden suhteen. Samaan aikaan mikrofluidinen siittiöiden erotustekniikka on halvempi ja vähemmän invasiivinen vaihtoehto. Tällä menetelmällä voidaan valita liikkuvia siittiöitä, joilla on normaali morfologia, alhainen reaktiivisten happilajien (ROS) taso ja alhainen DFI.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4P 2S4
- Clinique ovo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet, joilla on korkea DNA-fragmentoituminen (> 20 %), joille tehdään TESA-ICSI tai Zymot-ICSI
Poissulkemiskriteerit:
- Puoliso, jolla on korkea äitiysikä (> 40 vuotta)
- Munanluovutussykli
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
TESA-ICSI
Vertaa ICSI-tuloksia korkeaan siittiöiden DNA-fragmentoitumiseen TESA:lla (kivesten siittiöiden uutto)
|
|
Zymot-ICSI
Vertaa ICSI-tuloksia korkeaan siittiöiden DNA-fragmentoitumiseen käyttämällä mikrofluidista siittiöiden erotuslaitetta (Zymot)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: noin 8 viikkoa
|
Vertaa kliinistä raskauden määrää pariskunnilla, joilla on korkea siittiöiden DNA-fragmentaatio
|
noin 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saatujen käyttökelpoisten blastokystien lukumäärä
Aikaikkuna: Noin 20 päivää
|
Vertaa pariskunnilta saatujen käyttökelpoisten alkioiden määrää käyttämällä TESA-ICSI vs Zymot-ICSI
|
Noin 20 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Armand Zini, MD, Clinique ovo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3277
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .