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心拍リズムの双子の研究

2024年5月6日 更新者:University of California, San Francisco

心拍リズムの双子の研究 -- 一卵性双生児および二卵性双生児を対象としたパイロット研究

心房性期外収縮 (PAC) と心室性期外収縮 (PVC) は、数時間以上監視された人の大多数で観察されます。 PAC および PVC の臨床経過は通常良性ですが、PAC または PVC の頻度が高いとさまざまな併存疾患が引き起こされ、さまざまな患者グループで転帰が悪化することが報告されています。 たとえば、PAC は心房細動のエピソードを開始する可能性があり、PAC カウントは心房細動の発生診断の予測において非常に特異的です。 PVC 頻度の増加は、心不全発生の重要な予測因子です。

一般的な通念では、一般的な環境への曝露が PAC と PVC の頻度を決定すると考えられていますが、これは厳密な研究で明らかになったわけではありません。 PAC と PVC の周波数に遺伝的基盤があるかどうかはまだ不明です。

一卵性双生児と二卵性双生児を比較すると、遺伝率を推定できます。 二卵性双生児は、一卵性双生児と同様に子宮を共有し、誕生日も同じで、成長期の環境も一卵性双生児と同様に似ているため、理想的な対照となります。 ただし、一卵性双生児は同じ遺伝的 DNA を約 100% 共有しますが、二卵性双生児は平均して約 50% を共有します。 携帯型心電図 (ECG) を使用して一卵性双生児と二卵性双生児をモニタリングすることで、連続した期間にわたって PAC と PVC をカウントし、これらの複合体の家族内での集合体を説明できるようになります。 我々の知る限り、これは一卵性双生児と同性二卵性双生児におけるPACとPVCの頻度を比較した最初の研究であり、遺伝的遺伝が心臓異所性負荷にどのような影響を与えるかについての最初の評価を提供することになる。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94143
        • 募集
        • University of California, San Francisco
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Greg Marcus, MD, MAS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

すべての学習手順はリモートで実行できるため、世界中のどこからでも同性双生児のセットが登録できます。 参加するには双子の両方が登録する必要があります。

説明

包含基準:

  • 一卵性または同性の二卵性双生児セット
  • 英語を話す

除外基準:

  • 妊娠
  • 現在の抗不整脈薬の使用(ベータ遮断薬を含む)
  • 先天性心疾患の診断
  • 持続性または永続性心房細動の診断
  • 以前の心臓アブレーション

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
一卵性双生児
一卵性双生児60名(30組)が登録されます。 参加者は、人口統計、ライフスタイル、病歴、家族歴などに関する15~20分間のアンケートにZoomまたは研究コーディネーターとの電話で回答します。 その後、参加者には、申請して最大 2 週間装着できる iRhythm Zio XT 心拍リズム モニター (EKG) と、少量の唾液サンプルを採取するための DNA Genotek 唾液採取キットが郵送されます。 参加者はモニターと唾液サンプルを研究チームに返却し、返却時に返金されます。 研究チームはまた、双子のステータスを確認するために写真の検証も要求している。
同性二卵性双生児
同性二卵性双生児60名(30組)が登録されます。 参加者は、人口統計、ライフスタイル、病歴、家族歴などに関する15~20分間のアンケートにZoomまたは研究コーディネーターとの電話で回答します。 その後、参加者には、申請して最大 2 週間装着できる iRhythm Zio XT 心拍リズム モニター (EKG) と、少量の唾液サンプルを採取するための DNA Genotek 唾液採取キットが郵送されます。 参加者はモニターと唾液サンプルを研究チームに返却し、返却時に返金されます。 研究チームはまた、双子のステータスを確認するために写真の検証も要求している。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心房性期外収縮(PAC)の頻度
時間枠:最長2週間
ウェアラブル心電図モニターを使用して測定します。
最長2週間
心室性期外収縮(PVC)の頻度
時間枠:最長2週間
ウェアラブル心電図モニターを使用して測定します。
最長2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Greg Marcus, MD, MAS、University of California, San Francisco

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月22日

一次修了 (推定)

2025年1月1日

研究の完了 (推定)

2025年1月1日

試験登録日

最初に提出

2023年5月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月10日

最初の投稿 (実際)

2023年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月6日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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