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心律双胞胎研究

2023年5月10日 更新者:University of California, San Francisco

心律双胞胎研究——同卵双胞胎和异卵双胞胎的初步研究

在监测超过几个小时的大多数个体中观察到房性早搏 (PAC) 和室性早搏 (PVC)。 尽管 PAC 和 PVC 的临床过程通常是良性的,但据描述,高 PAC 或 PVC 频率会导致各种合并症,并使不同患者群体的预后恶化。 例如,PAC 可以引发心房颤动发作,而 PAC 计数在预测心房颤动的诊断方面具有高度特异性。 增加 PVC 频率是心力衰竭事件的重要预测指标。

虽然传统观点认为常见的环境暴露决定了 PAC 和 PVC 的频率,但这并没有在严格的研究中得到证实。 PAC 和 PVC 频率是否具有遗传基础仍然未知。

同卵双胞胎和异卵双胞胎之间的比较可以提供遗传力的估计。 异卵双胞胎是一个理想的对照,因为它们和同卵双胞胎一样,共享一个子宫,有相同的生日,而且他们的成长环境与同卵双胞胎之间的相似。 然而,虽然同卵双胞胎共享大约 100% 的相同遗传 DNA,但异卵双胞胎平均共享约 50%。 通过使用便携式心电图 (ECG) 监测同卵双胞胎和异卵双胞胎,我们将能够计算连续时间跨度内的 PAC 和 PVC,以描述这些复合物的家族聚集。 据我们所知,这将是第一项比较同卵双胞胎和同性异卵双胞胎中 PAC 和 PVC 频率的研究,从而首次评估遗传遗传如何影响心脏异位负担。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • California
      • San Francisco、California、美国、94143
        • 招聘中
        • University of California, San Francisco
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Greg Marcus, MD, MAS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

来自世界任何地方的同性双胞胎都可以注册,因为所有研究程序都可以远程完成。 双胞胎都必须报名参加。

描述

纳入标准:

  • 同卵或同性异卵双胞胎
  • 英语会话

排除标准:

  • 怀孕
  • 当前使用抗心律失常药物(包括 β 受体阻滞剂)
  • 先天性心脏病的诊断
  • 持续性或永久性房颤的诊断
  • 先前的心脏消融

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
同卵双胞胎
将招募 60 名同卵双胞胎(30 对)。 参与者将通过 Zoom 或电话与研究协调员回答 15-20 分钟的问卷调查,内容涉及人口统计、生活方式、病史和家族史。 然后将向参与者邮寄一个 iRhythm Zio XT 心律监测器或 EKG,以应用和佩戴最多 2 周,以及一个 DNA Genotek 唾液收集套件,用于收集少量唾液样本。 参与者将把监测器和唾液样本归还给研究团队,并在归还时获得报销。 研究小组还要求进行照片验证以验证双胞胎身份。
同性异卵双胞胎
将招募60名同性异卵双胞胎(30对)。 参与者将通过 Zoom 或电话与研究协调员回答 15-20 分钟的问卷调查,内容涉及人口统计、生活方式、病史和家族史。 然后将向参与者邮寄一个 iRhythm Zio XT 心律监测器或 EKG,以应用和佩戴最多 2 周,以及一个 DNA Genotek 唾液收集套件,用于收集少量唾液样本。 参与者将把监测器和唾液样本归还给研究团队,并在归还时获得报销。 研究小组还要求进行照片验证以验证双胞胎身份。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
房性早搏 (PAC) 的频率
大体时间:最多2周
这将使用可穿戴 EKG 监视器进行测量。
最多2周
室性早搏 (PVC) 的频率
大体时间:最多2周
这将使用可穿戴 EKG 监视器进行测量。
最多2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Greg Marcus, MD, MAS、University of California, San Francisco

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月22日

初级完成 (预期的)

2024年1月1日

研究完成 (预期的)

2024年1月1日

研究注册日期

首次提交

2023年5月10日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月10日

首次发布 (实际的)

2023年5月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月10日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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