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O estudo dos gêmeos do ritmo cardíaco

10 de maio de 2023 atualizado por: University of California, San Francisco

O estudo do ritmo cardíaco dos gêmeos - um estudo piloto em gêmeos idênticos e fraternos

Contrações atriais prematuras (PACs) e contrações ventriculares prematuras (CVPs) são observadas na maioria dos indivíduos monitorados por mais de algumas horas. Embora o curso clínico de PACs e PVCs seja geralmente benigno, foi descrito que a alta frequência de PAC ou PVC causa várias comorbidades e piora os resultados em diferentes grupos de pacientes. Por exemplo, PACs podem iniciar episódios de fibrilação atrial, e a contagem de PACs é altamente específica na previsão do diagnóstico de fibrilação atrial incidente. O aumento das frequências de PVC é um importante preditor de insuficiência cardíaca incidente.

Embora a sabedoria convencional diga que as exposições ambientais comuns determinam as frequências de PAC e PVC, isso não foi confirmado em estudos rigorosos. Se as frequências de PAC e PVC podem ter fundamentos genéticos, permanece desconhecido.

Comparações entre gêmeos idênticos e gêmeos fraternos podem fornecer estimativas de hereditariedade. Gêmeos fraternos são um controle ideal porque, como gêmeos idênticos, eles compartilham um útero, fazem aniversário no mesmo dia e seu ambiente durante o crescimento é tão semelhante quanto entre gêmeos idênticos. No entanto, enquanto os gêmeos idênticos compartilham aproximadamente 100% do mesmo DNA herdado, os gêmeos fraternos compartilham, em média, cerca de 50%. Ao monitorar gêmeos idênticos e fraternos com eletrocardiogramas portáteis (ECGs), seremos capazes de contar os PACs e PVCs ao longo de um intervalo de tempo consecutivo para descrever a agregação familiar desses complexos. Este, até onde sabemos, seria o primeiro estudo a comparar as frequências de PAC e PVC em gêmeos fraternos idênticos e do mesmo sexo, fornecendo a primeira avaliação de como a herança genética pode influenciar as cargas de ectopia cardíaca.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • Recrutamento
        • University of California, San Francisco
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Greg Marcus, MD, MAS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Gêmeos do mesmo sexo de qualquer lugar do mundo podem se inscrever, pois todos os procedimentos do estudo podem ser feitos remotamente. Ambos os gêmeos devem se inscrever para participar.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Conjuntos de gêmeos fraternos idênticos ou do mesmo sexo
  • fala inglês

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Uso atual de medicamentos antiarrítmicos (incluindo betabloqueadores)
  • Diagnóstico de cardiopatia congênita
  • Diagnóstico de fibrilação atrial persistente ou permanente
  • Ablação cardíaca prévia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Gêmeos idênticos
Serão inscritos 60 gêmeos idênticos (30 conjuntos). Os participantes responderão de 15 a 20 minutos a questionários sobre dados demográficos, estilo de vida, histórico médico e histórico familiar pelo Zoom ou por telefone com um coordenador do estudo. Os participantes receberão um monitor de ritmo cardíaco iRhythm Zio XT, ou EKG, para aplicar e usar por no máximo 2 semanas, bem como um kit de coleta de saliva DNA Genotek para coletar uma pequena amostra de saliva. Os participantes devolverão o monitor e a amostra de saliva à equipe do estudo e serão reembolsados ​​na devolução. A equipe de estudo também está solicitando a validação da foto para verificar o status de gêmeos.
Gêmeos fraternos do mesmo sexo
Serão inscritos 60 gêmeos fraternos do mesmo sexo (30 conjuntos). Os participantes responderão de 15 a 20 minutos a questionários sobre dados demográficos, estilo de vida, histórico médico e histórico familiar pelo Zoom ou por telefone com um coordenador do estudo. Os participantes receberão um monitor de ritmo cardíaco iRhythm Zio XT, ou EKG, para aplicar e usar por no máximo 2 semanas, bem como um kit de coleta de saliva DNA Genotek para coletar uma pequena amostra de saliva. Os participantes devolverão o monitor e a amostra de saliva à equipe do estudo e serão reembolsados ​​na devolução. A equipe de estudo também está solicitando a validação da foto para verificar o status de gêmeos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de contrações atriais prematuras (PACs)
Prazo: Máximo de 2 semanas
Isso será medido usando um monitor de eletrocardiograma vestível.
Máximo de 2 semanas
Frequência de contrações ventriculares prematuras (PVCs)
Prazo: Máximo de 2 semanas
Isso será medido usando um monitor de eletrocardiograma vestível.
Máximo de 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Greg Marcus, MD, MAS, University of California, San Francisco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de março de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

19 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Contração ventricular prematura

3
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