- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05866731
O estudo dos gêmeos do ritmo cardíaco
O estudo do ritmo cardíaco dos gêmeos - um estudo piloto em gêmeos idênticos e fraternos
Contrações atriais prematuras (PACs) e contrações ventriculares prematuras (CVPs) são observadas na maioria dos indivíduos monitorados por mais de algumas horas. Embora o curso clínico de PACs e PVCs seja geralmente benigno, foi descrito que a alta frequência de PAC ou PVC causa várias comorbidades e piora os resultados em diferentes grupos de pacientes. Por exemplo, PACs podem iniciar episódios de fibrilação atrial, e a contagem de PACs é altamente específica na previsão do diagnóstico de fibrilação atrial incidente. O aumento das frequências de PVC é um importante preditor de insuficiência cardíaca incidente.
Embora a sabedoria convencional diga que as exposições ambientais comuns determinam as frequências de PAC e PVC, isso não foi confirmado em estudos rigorosos. Se as frequências de PAC e PVC podem ter fundamentos genéticos, permanece desconhecido.
Comparações entre gêmeos idênticos e gêmeos fraternos podem fornecer estimativas de hereditariedade. Gêmeos fraternos são um controle ideal porque, como gêmeos idênticos, eles compartilham um útero, fazem aniversário no mesmo dia e seu ambiente durante o crescimento é tão semelhante quanto entre gêmeos idênticos. No entanto, enquanto os gêmeos idênticos compartilham aproximadamente 100% do mesmo DNA herdado, os gêmeos fraternos compartilham, em média, cerca de 50%. Ao monitorar gêmeos idênticos e fraternos com eletrocardiogramas portáteis (ECGs), seremos capazes de contar os PACs e PVCs ao longo de um intervalo de tempo consecutivo para descrever a agregação familiar desses complexos. Este, até onde sabemos, seria o primeiro estudo a comparar as frequências de PAC e PVC em gêmeos fraternos idênticos e do mesmo sexo, fornecendo a primeira avaliação de como a herança genética pode influenciar as cargas de ectopia cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Grace Wall
- Número de telefone: 415-562-5906
- E-mail: grace.wall@ucsf.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- Recrutamento
- University of California, San Francisco
-
Contato:
- Grace Wall
- Número de telefone: 415-562-5906
- E-mail: grace.wall@ucsf.edu
-
Contato:
- Emilie Frimodt-Møller
- E-mail: emilief_m@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Greg Marcus, MD, MAS
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Conjuntos de gêmeos fraternos idênticos ou do mesmo sexo
- fala inglês
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Uso atual de medicamentos antiarrítmicos (incluindo betabloqueadores)
- Diagnóstico de cardiopatia congênita
- Diagnóstico de fibrilação atrial persistente ou permanente
- Ablação cardíaca prévia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Gêmeos idênticos
Serão inscritos 60 gêmeos idênticos (30 conjuntos).
Os participantes responderão de 15 a 20 minutos a questionários sobre dados demográficos, estilo de vida, histórico médico e histórico familiar pelo Zoom ou por telefone com um coordenador do estudo.
Os participantes receberão um monitor de ritmo cardíaco iRhythm Zio XT, ou EKG, para aplicar e usar por no máximo 2 semanas, bem como um kit de coleta de saliva DNA Genotek para coletar uma pequena amostra de saliva.
Os participantes devolverão o monitor e a amostra de saliva à equipe do estudo e serão reembolsados na devolução.
A equipe de estudo também está solicitando a validação da foto para verificar o status de gêmeos.
|
Gêmeos fraternos do mesmo sexo
Serão inscritos 60 gêmeos fraternos do mesmo sexo (30 conjuntos).
Os participantes responderão de 15 a 20 minutos a questionários sobre dados demográficos, estilo de vida, histórico médico e histórico familiar pelo Zoom ou por telefone com um coordenador do estudo.
Os participantes receberão um monitor de ritmo cardíaco iRhythm Zio XT, ou EKG, para aplicar e usar por no máximo 2 semanas, bem como um kit de coleta de saliva DNA Genotek para coletar uma pequena amostra de saliva.
Os participantes devolverão o monitor e a amostra de saliva à equipe do estudo e serão reembolsados na devolução.
A equipe de estudo também está solicitando a validação da foto para verificar o status de gêmeos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Frequência de contrações atriais prematuras (PACs)
Prazo: Máximo de 2 semanas
|
Isso será medido usando um monitor de eletrocardiograma vestível.
|
Máximo de 2 semanas
|
Frequência de contrações ventriculares prematuras (PVCs)
Prazo: Máximo de 2 semanas
|
Isso será medido usando um monitor de eletrocardiograma vestível.
|
Máximo de 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Greg Marcus, MD, MAS, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-35126
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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