- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05866731
De Heart Rhythm Twins-studie
De Heart Rhythm Twins Study - Een pilotstudie bij identieke en broederlijke tweelingen
Voortijdige atriale contracties (PAC's) en premature ventriculaire contracties (PVC's) worden waargenomen bij de meerderheid van de personen die gedurende meer dan een paar uur worden gecontroleerd. Hoewel het klinisch beloop van PAC's en PVC's meestal goedaardig is, is beschreven dat een hoge frequentie van PAC's of PVC's verschillende comorbiditeiten veroorzaakt en de resultaten bij verschillende patiëntengroepen verslechtert. PAC's kunnen bijvoorbeeld episoden van atriumfibrilleren initiëren, en het aantal PAC's is zeer specifiek bij het voorspellen van de diagnose van incidenteel atriumfibrilleren. Toenemende PVC-frequenties zijn een belangrijke voorspeller van incidenteel hartfalen.
Hoewel conventionele wijsheid voorschrijft dat veelvoorkomende milieublootstellingen de PAC- en PVC-frequenties bepalen, is dit niet uit rigoureuze studies naar voren gekomen. Of PAC- en PVC-frequenties mogelijk een genetische onderbouwing hebben, blijft onbekend.
Vergelijkingen tussen identieke tweelingen en twee-eiige tweelingen kunnen schattingen van de erfelijkheidsgraad opleveren. Twee-eiige tweelingen zijn een ideale controle omdat ze, net als een identieke tweeling, een baarmoeder delen, dezelfde verjaardag hebben en hun omgeving tijdens het opgroeien net zo vergelijkbaar is als tussen identieke tweelingen. Terwijl identieke tweelingen echter ongeveer 100% van hetzelfde geërfde DNA delen, delen twee-eiige tweelingen gemiddeld ongeveer 50%. Door identieke en twee-eiige tweelingen te monitoren met draagbare elektrocardiogrammen (ECG's), kunnen we de PAC's en PVC's over een opeenvolgende tijdspanne tellen om de familiale aggregatie van deze complexen te beschrijven. Voor zover wij weten, zou dit de eerste studie zijn om PAC- en PVC-frequenties te vergelijken in identieke en twee-eiige tweelingen van hetzelfde geslacht, en de eerste beoordeling te geven van hoe genetische overerving de cardiale ectopie-belasting kan beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Grace Wall
- Telefoonnummer: 415-562-5906
- E-mail: grace.wall@ucsf.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- Werving
- University of California, San Francisco
-
Contact:
- Grace Wall
- Telefoonnummer: 415-562-5906
- E-mail: grace.wall@ucsf.edu
-
Contact:
- Emilie Frimodt-Møller
- E-mail: emilief_m@hotmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Greg Marcus, MD, MAS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Identieke of homoseksuele tweelingen
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Actueel gebruik van antiaritmica (inclusief bètablokkers)
- Diagnose van aangeboren hartafwijkingen
- Diagnose van aanhoudend of permanent atriumfibrilleren
- Voorafgaande cardiale ablatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Eeneiige tweeling
Er zullen 60 identieke tweelingen (30 sets) worden ingeschreven.
Deelnemers beantwoorden 15-20 minuten aan vragenlijsten over demografie, levensstijl, medische geschiedenis en familiegeschiedenis via Zoom of de telefoon met een studiecoördinator.
Deelnemers krijgen dan een iRhythm Zio XT-hartritmemonitor, of ECG, toegestuurd om aan te brengen en maximaal 2 weken te dragen, evenals een DNA Genotek-speekselverzamelingskit om een klein speekselmonster te verzamelen.
Deelnemers zullen de monitor en het speekselmonster retourneren aan het onderzoeksteam en zullen bij teruggave worden terugbetaald.
Het onderzoeksteam vraagt ook om fotovalidatie om de tweelingstatus te verifiëren.
|
Twee-eiige tweelingen van hetzelfde geslacht
Er zullen 60 twee-eiige tweelingen van hetzelfde geslacht (30 sets) worden ingeschreven.
Deelnemers beantwoorden 15-20 minuten aan vragenlijsten over demografie, levensstijl, medische geschiedenis en familiegeschiedenis via Zoom of de telefoon met een studiecoördinator.
Deelnemers krijgen dan een iRhythm Zio XT-hartritmemonitor, of ECG, toegestuurd om aan te brengen en maximaal 2 weken te dragen, evenals een DNA Genotek-speekselverzamelingskit om een klein speekselmonster te verzamelen.
Deelnemers zullen de monitor en het speekselmonster retourneren aan het onderzoeksteam en zullen bij teruggave worden terugbetaald.
Het onderzoeksteam vraagt ook om fotovalidatie om de tweelingstatus te verifiëren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Frequentie van premature atriale contracties (PAC's)
Tijdsspanne: Maximaal 2 weken
|
Dit wordt gemeten met een draagbare ECG-monitor.
|
Maximaal 2 weken
|
Frequentie van premature ventriculaire contracties (PVC's)
Tijdsspanne: Maximaal 2 weken
|
Dit wordt gemeten met een draagbare ECG-monitor.
|
Maximaal 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Greg Marcus, MD, MAS, University of California, San Francisco
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-35126
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Voortijdige ventriculaire contractie
-
University of California, DavisUniversity of California, San DiegoWervingLVAD (Left Ventricular Assist Device) Driveline-infectieVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoInternational Consortium of Circulatory Assist CliniciansWervingLVAD (Left Ventricular Assist Device) Driveline-infectieVerenigde Staten
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineWerving