Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Heart Rhythm Twins-studie

10 mei 2023 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

De Heart Rhythm Twins Study - Een pilotstudie bij identieke en broederlijke tweelingen

Voortijdige atriale contracties (PAC's) en premature ventriculaire contracties (PVC's) worden waargenomen bij de meerderheid van de personen die gedurende meer dan een paar uur worden gecontroleerd. Hoewel het klinisch beloop van PAC's en PVC's meestal goedaardig is, is beschreven dat een hoge frequentie van PAC's of PVC's verschillende comorbiditeiten veroorzaakt en de resultaten bij verschillende patiëntengroepen verslechtert. PAC's kunnen bijvoorbeeld episoden van atriumfibrilleren initiëren, en het aantal PAC's is zeer specifiek bij het voorspellen van de diagnose van incidenteel atriumfibrilleren. Toenemende PVC-frequenties zijn een belangrijke voorspeller van incidenteel hartfalen.

Hoewel conventionele wijsheid voorschrijft dat veelvoorkomende milieublootstellingen de PAC- en PVC-frequenties bepalen, is dit niet uit rigoureuze studies naar voren gekomen. Of PAC- en PVC-frequenties mogelijk een genetische onderbouwing hebben, blijft onbekend.

Vergelijkingen tussen identieke tweelingen en twee-eiige tweelingen kunnen schattingen van de erfelijkheidsgraad opleveren. Twee-eiige tweelingen zijn een ideale controle omdat ze, net als een identieke tweeling, een baarmoeder delen, dezelfde verjaardag hebben en hun omgeving tijdens het opgroeien net zo vergelijkbaar is als tussen identieke tweelingen. Terwijl identieke tweelingen echter ongeveer 100% van hetzelfde geërfde DNA delen, delen twee-eiige tweelingen gemiddeld ongeveer 50%. Door identieke en twee-eiige tweelingen te monitoren met draagbare elektrocardiogrammen (ECG's), kunnen we de PAC's en PVC's over een opeenvolgende tijdspanne tellen om de familiale aggregatie van deze complexen te beschrijven. Voor zover wij weten, zou dit de eerste studie zijn om PAC- en PVC-frequenties te vergelijken in identieke en twee-eiige tweelingen van hetzelfde geslacht, en de eerste beoordeling te geven van hoe genetische overerving de cardiale ectopie-belasting kan beïnvloeden.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • Werving
        • University of California, San Francisco
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Greg Marcus, MD, MAS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Tweelingen van hetzelfde geslacht van overal ter wereld kunnen zich inschrijven, aangezien alle studieprocedures op afstand kunnen worden uitgevoerd. Beide tweelingen moeten zich inschrijven om deel te nemen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Identieke of homoseksuele tweelingen
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Actueel gebruik van antiaritmica (inclusief bètablokkers)
  • Diagnose van aangeboren hartafwijkingen
  • Diagnose van aanhoudend of permanent atriumfibrilleren
  • Voorafgaande cardiale ablatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Eeneiige tweeling
Er zullen 60 identieke tweelingen (30 sets) worden ingeschreven. Deelnemers beantwoorden 15-20 minuten aan vragenlijsten over demografie, levensstijl, medische geschiedenis en familiegeschiedenis via Zoom of de telefoon met een studiecoördinator. Deelnemers krijgen dan een iRhythm Zio XT-hartritmemonitor, of ECG, toegestuurd om aan te brengen en maximaal 2 weken te dragen, evenals een DNA Genotek-speekselverzamelingskit om een ​​klein speekselmonster te verzamelen. Deelnemers zullen de monitor en het speekselmonster retourneren aan het onderzoeksteam en zullen bij teruggave worden terugbetaald. Het onderzoeksteam vraagt ​​ook om fotovalidatie om de tweelingstatus te verifiëren.
Twee-eiige tweelingen van hetzelfde geslacht
Er zullen 60 twee-eiige tweelingen van hetzelfde geslacht (30 sets) worden ingeschreven. Deelnemers beantwoorden 15-20 minuten aan vragenlijsten over demografie, levensstijl, medische geschiedenis en familiegeschiedenis via Zoom of de telefoon met een studiecoördinator. Deelnemers krijgen dan een iRhythm Zio XT-hartritmemonitor, of ECG, toegestuurd om aan te brengen en maximaal 2 weken te dragen, evenals een DNA Genotek-speekselverzamelingskit om een ​​klein speekselmonster te verzamelen. Deelnemers zullen de monitor en het speekselmonster retourneren aan het onderzoeksteam en zullen bij teruggave worden terugbetaald. Het onderzoeksteam vraagt ​​ook om fotovalidatie om de tweelingstatus te verifiëren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van premature atriale contracties (PAC's)
Tijdsspanne: Maximaal 2 weken
Dit wordt gemeten met een draagbare ECG-monitor.
Maximaal 2 weken
Frequentie van premature ventriculaire contracties (PVC's)
Tijdsspanne: Maximaal 2 weken
Dit wordt gemeten met een draagbare ECG-monitor.
Maximaal 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Greg Marcus, MD, MAS, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 maart 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voortijdige ventriculaire contractie

3
Abonneren