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L'étude sur les jumeaux du rythme cardiaque

10 mai 2023 mis à jour par: University of California, San Francisco

The Heart Rhythm Twins Study - Une étude pilote sur des jumeaux identiques et fraternels

Des contractions auriculaires prématurées (PAC) et des contractions ventriculaires prématurées (PVC) sont observées chez la majorité des individus surveillés pendant plus de quelques heures. Bien que l'évolution clinique des PAC et des PVC soit généralement bénigne, il a été décrit qu'une fréquence élevée de PAC ou de PVC provoque diverses comorbidités et aggrave les résultats dans différents groupes de patients. Par exemple, les PAC peuvent initier des épisodes de fibrillation auriculaire, et le nombre de PAC est très spécifique pour prédire le diagnostic de fibrillation auriculaire incidente. L'augmentation des fréquences PVC est un prédicteur important de l'insuffisance cardiaque incidente.

Bien que la sagesse conventionnelle dicte que les expositions environnementales courantes déterminent les fréquences des CAP et des PVC, cela n'a pas été confirmé par des études rigoureuses. La question de savoir si les fréquences PAC et PVC peuvent avoir des fondements génétiques reste inconnue.

Les comparaisons entre des jumeaux identiques et des jumeaux fraternels peuvent fournir des estimations de l'héritabilité. Les jumeaux fraternels sont un contrôle idéal car, comme des jumeaux identiques, ils partagent un utérus, ont le même anniversaire et leur environnement en grandissant est aussi similaire qu'entre jumeaux identiques. Cependant, alors que les vrais jumeaux partagent environ 100 % du même ADN hérité, les jumeaux fraternels partagent en moyenne environ 50 %. En surveillant des jumeaux identiques et fraternels avec des électrocardiogrammes portables (ECG), nous pourrons compter les PAC et les PVC sur une période consécutive pour décrire l'agrégation familiale de ces complexes. Ceci, à notre connaissance, serait la première étude à comparer les fréquences PAC et PVC chez les jumeaux fraternels identiques et de même sexe, fournissant la première évaluation de la façon dont l'héritage génétique peut influencer les fardeaux d'ectopie cardiaque.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • Recrutement
        • University of California, San Francisco
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Greg Marcus, MD, MAS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des paires de jumeaux de même sexe de n'importe où dans le monde peuvent s'inscrire, car toutes les procédures d'étude peuvent être effectuées à distance. Les deux jumeaux doivent s'inscrire pour participer.

La description

Critère d'intégration:

  • Ensembles fraternels de jumeaux identiques ou de même sexe
  • anglophone

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Utilisation actuelle de médicaments anti-arythmiques (y compris les bêta-bloquants)
  • Diagnostic de cardiopathie congénitale
  • Diagnostic de fibrillation auriculaire persistante ou permanente
  • Ablation cardiaque antérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Jumeaux identiques
60 jumeaux identiques (30 ensembles) seront inscrits. Les participants répondront à 15 à 20 minutes de questionnaires sur la démographie, le mode de vie, les antécédents médicaux et les antécédents familiaux via Zoom ou par téléphone avec un coordinateur de l'étude. Les participants recevront ensuite par la poste un moniteur de rythme cardiaque iRhythm Zio XT, ou ECG, à appliquer et à porter pendant un maximum de 2 semaines, ainsi qu'un kit de prélèvement de salive DNA Genotek pour prélever un petit échantillon de salive. Les participants retourneront le moniteur et l'échantillon de salive à l'équipe de l'étude et seront remboursés à leur retour. L'équipe d'étude demande également une validation de photo pour vérifier le statut de jumeau.
Jumeaux fraternels de même sexe
60 jumeaux fraternels de même sexe (30 ensembles) seront inscrits. Les participants répondront à 15 à 20 minutes de questionnaires sur la démographie, le mode de vie, les antécédents médicaux et les antécédents familiaux via Zoom ou par téléphone avec un coordinateur de l'étude. Les participants recevront ensuite par la poste un moniteur de rythme cardiaque iRhythm Zio XT, ou ECG, à appliquer et à porter pendant un maximum de 2 semaines, ainsi qu'un kit de prélèvement de salive DNA Genotek pour prélever un petit échantillon de salive. Les participants retourneront le moniteur et l'échantillon de salive à l'équipe de l'étude et seront remboursés à leur retour. L'équipe d'étude demande également une validation de photo pour vérifier le statut de jumeau.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence des contractions auriculaires prématurées (PAC)
Délai: Maximum de 2 semaines
Cela sera mesuré à l'aide d'un moniteur ECG portable.
Maximum de 2 semaines
Fréquence des contractions ventriculaires prématurées (PVC)
Délai: Maximum de 2 semaines
Cela sera mesuré à l'aide d'un moniteur ECG portable.
Maximum de 2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Greg Marcus, MD, MAS, University of California, San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 mars 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2023

Première publication (Réel)

19 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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