- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05866731
L'étude sur les jumeaux du rythme cardiaque
The Heart Rhythm Twins Study - Une étude pilote sur des jumeaux identiques et fraternels
Des contractions auriculaires prématurées (PAC) et des contractions ventriculaires prématurées (PVC) sont observées chez la majorité des individus surveillés pendant plus de quelques heures. Bien que l'évolution clinique des PAC et des PVC soit généralement bénigne, il a été décrit qu'une fréquence élevée de PAC ou de PVC provoque diverses comorbidités et aggrave les résultats dans différents groupes de patients. Par exemple, les PAC peuvent initier des épisodes de fibrillation auriculaire, et le nombre de PAC est très spécifique pour prédire le diagnostic de fibrillation auriculaire incidente. L'augmentation des fréquences PVC est un prédicteur important de l'insuffisance cardiaque incidente.
Bien que la sagesse conventionnelle dicte que les expositions environnementales courantes déterminent les fréquences des CAP et des PVC, cela n'a pas été confirmé par des études rigoureuses. La question de savoir si les fréquences PAC et PVC peuvent avoir des fondements génétiques reste inconnue.
Les comparaisons entre des jumeaux identiques et des jumeaux fraternels peuvent fournir des estimations de l'héritabilité. Les jumeaux fraternels sont un contrôle idéal car, comme des jumeaux identiques, ils partagent un utérus, ont le même anniversaire et leur environnement en grandissant est aussi similaire qu'entre jumeaux identiques. Cependant, alors que les vrais jumeaux partagent environ 100 % du même ADN hérité, les jumeaux fraternels partagent en moyenne environ 50 %. En surveillant des jumeaux identiques et fraternels avec des électrocardiogrammes portables (ECG), nous pourrons compter les PAC et les PVC sur une période consécutive pour décrire l'agrégation familiale de ces complexes. Ceci, à notre connaissance, serait la première étude à comparer les fréquences PAC et PVC chez les jumeaux fraternels identiques et de même sexe, fournissant la première évaluation de la façon dont l'héritage génétique peut influencer les fardeaux d'ectopie cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Grace Wall
- Numéro de téléphone: 415-562-5906
- E-mail: grace.wall@ucsf.edu
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94143
- Recrutement
- University of California, San Francisco
-
Contact:
- Grace Wall
- Numéro de téléphone: 415-562-5906
- E-mail: grace.wall@ucsf.edu
-
Contact:
- Emilie Frimodt-Møller
- E-mail: emilief_m@hotmail.com
-
Chercheur principal:
- Greg Marcus, MD, MAS
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Ensembles fraternels de jumeaux identiques ou de même sexe
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Utilisation actuelle de médicaments anti-arythmiques (y compris les bêta-bloquants)
- Diagnostic de cardiopathie congénitale
- Diagnostic de fibrillation auriculaire persistante ou permanente
- Ablation cardiaque antérieure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Jumeaux identiques
60 jumeaux identiques (30 ensembles) seront inscrits.
Les participants répondront à 15 à 20 minutes de questionnaires sur la démographie, le mode de vie, les antécédents médicaux et les antécédents familiaux via Zoom ou par téléphone avec un coordinateur de l'étude.
Les participants recevront ensuite par la poste un moniteur de rythme cardiaque iRhythm Zio XT, ou ECG, à appliquer et à porter pendant un maximum de 2 semaines, ainsi qu'un kit de prélèvement de salive DNA Genotek pour prélever un petit échantillon de salive.
Les participants retourneront le moniteur et l'échantillon de salive à l'équipe de l'étude et seront remboursés à leur retour.
L'équipe d'étude demande également une validation de photo pour vérifier le statut de jumeau.
|
Jumeaux fraternels de même sexe
60 jumeaux fraternels de même sexe (30 ensembles) seront inscrits.
Les participants répondront à 15 à 20 minutes de questionnaires sur la démographie, le mode de vie, les antécédents médicaux et les antécédents familiaux via Zoom ou par téléphone avec un coordinateur de l'étude.
Les participants recevront ensuite par la poste un moniteur de rythme cardiaque iRhythm Zio XT, ou ECG, à appliquer et à porter pendant un maximum de 2 semaines, ainsi qu'un kit de prélèvement de salive DNA Genotek pour prélever un petit échantillon de salive.
Les participants retourneront le moniteur et l'échantillon de salive à l'équipe de l'étude et seront remboursés à leur retour.
L'équipe d'étude demande également une validation de photo pour vérifier le statut de jumeau.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence des contractions auriculaires prématurées (PAC)
Délai: Maximum de 2 semaines
|
Cela sera mesuré à l'aide d'un moniteur ECG portable.
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Maximum de 2 semaines
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Fréquence des contractions ventriculaires prématurées (PVC)
Délai: Maximum de 2 semaines
|
Cela sera mesuré à l'aide d'un moniteur ECG portable.
|
Maximum de 2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Greg Marcus, MD, MAS, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-35126
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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