Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie dvojčat srdečního rytmu

6. května 2024 aktualizováno: University of California, San Francisco

Studie srdečního rytmu dvojčat – pilotní studie identických a bratrských dvojčat

Předčasné síňové kontrakce (PAC) a předčasné ventrikulární kontrakce (PVC) jsou pozorovány u většiny jedinců sledovaných déle než několik hodin. Ačkoli klinický průběh PAC a PVC je obvykle benigní, bylo popsáno, že vysoká frekvence PAC nebo PVC způsobuje různé komorbidity a zhoršuje výsledky u různých skupin pacientů. PAC mohou například iniciovat epizody fibrilace síní a počet PAC je vysoce specifický při predikci diagnózy incidentní fibrilace síní. Zvyšující se frekvence PVC jsou důležitým prediktorem incidentního srdečního selhání.

Zatímco konvenční moudrost diktuje, že frekvence PAC a PVC určují běžné expozice v životním prostředí, v přísných studiích to nevyšlo. Zda mohou mít frekvence PAC a PVC genetické podklady, zůstává neznámé.

Srovnání mezi identickými dvojčaty a bratrskými dvojčaty může poskytnout odhady dědičnosti. Bratrská dvojčata jsou ideální kontrolou, protože stejně jako jednovaječná dvojčata sdílejí lůno, mají stejné narozeniny a jejich prostředí během dospívání je podobné jako mezi jednovaječnými dvojčaty. Zatímco však jednovaječná dvojčata sdílejí přibližně 100 % stejné dědičné DNA, dvojvaječná dvojčata sdílí v průměru asi 50 %. Monitorováním jednovaječných a bratrských dvojčat pomocí přenosných elektrokardiogramů (EKG) budeme schopni spočítat PAC a PVC v po sobě jdoucím časovém období, abychom popsali familiární agregaci těchto komplexů. Pokud je nám známo, toto by byla první studie, která by porovnala frekvence PAC a PVC u identických dvojčat a dvojčat stejného pohlaví, což by poskytlo první hodnocení toho, jak genetická dědičnost může ovlivnit srdeční ektopickou zátěž.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • Nábor
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Greg Marcus, MD, MAS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mohou se přihlásit sady dvojčat stejného pohlaví odkudkoli na světě, protože všechny studijní postupy lze provádět na dálku. K účasti se musí obě dvojčata přihlásit.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Identické nebo bratrské sady dvojčat stejného pohlaví
  • Anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Současné užívání antiarytmických léků (včetně betablokátorů)
  • Diagnostika vrozených srdečních vad
  • Diagnostika perzistující nebo trvalé fibrilace síní
  • Předchozí srdeční ablace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Identická dvojčata
Zapsáno bude 60 jednovaječných dvojčat (30 sad). Účastníci zodpoví 15–20 minut dotazníků o demografii, životním stylu, lékařské anamnéze a rodinné anamnéze přes Zoom nebo po telefonu s koordinátorem studie. Účastníkům pak bude poštou zaslán monitor srdečního rytmu iRhythm Zio XT neboli EKG, aby jej mohli aplikovat a nosit po dobu maximálně 2 týdnů, a také soupravu pro odběr slin DNA Genotek pro odběr malého vzorku slin. Účastníci vrátí monitor a vzorek slin studijnímu týmu a po návratu jim budou proplaceny. Studijní tým také požaduje ověření fotografií pro ověření stavu dvojčat.
Dvojčata stejného pohlaví
Zapsáno bude 60 dvojčat stejného pohlaví (30 sad). Účastníci zodpoví 15–20 minut dotazníků o demografii, životním stylu, lékařské anamnéze a rodinné anamnéze přes Zoom nebo po telefonu s koordinátorem studie. Účastníkům pak bude poštou zaslán monitor srdečního rytmu iRhythm Zio XT neboli EKG, aby jej mohli aplikovat a nosit po dobu maximálně 2 týdnů, a také soupravu pro odběr slin DNA Genotek pro odběr malého vzorku slin. Účastníci vrátí monitor a vzorek slin studijnímu týmu a po návratu jim budou proplaceny. Studijní tým také požaduje ověření fotografií pro ověření stavu dvojčat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence předčasných síňových kontrakcí (PAC)
Časové okno: Maximálně 2 týdny
To bude měřeno pomocí nositelného EKG monitoru.
Maximálně 2 týdny
Frekvence předčasných komorových kontrakcí (PVC)
Časové okno: Maximálně 2 týdny
To bude měřeno pomocí nositelného EKG monitoru.
Maximálně 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Greg Marcus, MD, MAS, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. března 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit