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Die Herzrhythmus-Zwillingsstudie

10. Mai 2023 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Die Herzrhythmus-Zwillingsstudie – eine Pilotstudie an eineiigen und zweieiigen Zwillingen

Bei der Mehrzahl der Personen, die länger als ein paar Stunden überwacht werden, werden vorzeitige Vorhofkontraktionen (PACs) und vorzeitige ventrikuläre Kontraktionen (PVCs) beobachtet. Obwohl der klinische Verlauf von PACs und PVCs in der Regel harmlos ist, wurde beschrieben, dass eine hohe PAC- oder PVC-Häufigkeit verschiedene Komorbiditäten verursacht und die Ergebnisse bei verschiedenen Patientengruppen verschlechtert. PACs können beispielsweise Episoden von Vorhofflimmern auslösen, und die PAC-Anzahl ist äußerst spezifisch für die Vorhersage der Diagnose von Vorhofflimmern. Zunehmende PVC-Frequenzen sind ein wichtiger Prädiktor für das Auftreten einer Herzinsuffizienz.

Während die gängige Meinung besagt, dass häufige Umweltbelastungen die PAC- und PVC-Häufigkeit bestimmen, konnte dies in strengen Studien nicht bestätigt werden. Ob PAC- und PVC-Frequenzen genetische Grundlagen haben könnten, ist unbekannt.

Vergleiche zwischen eineiigen Zwillingen und zweieiigen Zwillingen können Schätzungen der Erblichkeit liefern. Zweieiige Zwillinge sind eine ideale Kontrolle, da sie wie eineiige Zwillinge eine gemeinsame Gebärmutter haben, denselben Geburtstag haben und ihre Umgebung während des Heranwachsens genauso ähnlich ist wie zwischen eineiigen Zwillingen. Während eineiige Zwillinge jedoch etwa 100 % der gleichen vererbten DNA haben, sind es bei zweieiigen Zwillingen im Durchschnitt etwa 50 %. Durch die Überwachung eineiiger und zweieiiger Zwillinge mit tragbaren Elektrokardiogrammen (EKGs) können wir die PACs und PVCs über einen aufeinanderfolgenden Zeitraum zählen, um die familiäre Anhäufung dieser Komplexe zu beschreiben. Dies wäre unseres Wissens nach die erste Studie, die die PAC- und PVC-Häufigkeiten bei eineiigen und gleichgeschlechtlichen zweieiigen Zwillingen vergleicht und die erste Einschätzung darüber liefert, wie genetische Vererbung die kardiale Ektopiebelastung beeinflussen kann.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • Rekrutierung
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Greg Marcus, MD, MAS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gleichgeschlechtliche Zwillingspaare von überall auf der Welt können sich anmelden, da alle Studienabläufe aus der Ferne durchgeführt werden können. Um teilnehmen zu können, müssen sich beide Zwillinge anmelden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eineiige oder gleichgeschlechtliche Zwillingspaare
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Aktuelle Einnahme von Antiarrhythmika (einschließlich Betablockern)
  • Diagnose angeborener Herzfehler
  • Diagnose von anhaltendem oder permanentem Vorhofflimmern
  • Vorherige Herzablation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Eineiige Zwillinge
Es werden 60 eineiige Zwillinge (30 Sätze) aufgenommen. Die Teilnehmer beantworten 15–20 Minuten lang Fragebögen zu Demografie, Lebensstil, Krankengeschichte und Familiengeschichte über Zoom oder telefonisch mit einem Studienkoordinator. Den Teilnehmern wird dann per Post ein iRhythm Zio XT-Herzrhythmusmonitor (EKG) zugesandt, den sie maximal zwei Wochen lang anlegen und tragen können, sowie ein DNA-Genotek-Speichelsammelset zur Entnahme einer kleinen Speichelprobe. Die Teilnehmer geben den Monitor und die Speichelprobe an das Studienteam zurück und erhalten bei Rückgabe eine Rückerstattung. Das Studienteam fordert außerdem eine Fotovalidierung, um den Zwillingsstatus zu überprüfen.
Gleichgeschlechtliche zweieiige Zwillinge
Es werden 60 gleichgeschlechtliche zweieiige Zwillinge (30 Sätze) eingeschrieben. Die Teilnehmer beantworten 15–20 Minuten lang Fragebögen zu Demografie, Lebensstil, Krankengeschichte und Familiengeschichte über Zoom oder telefonisch mit einem Studienkoordinator. Den Teilnehmern wird dann per Post ein iRhythm Zio XT-Herzrhythmusmonitor (EKG) zugesandt, den sie maximal zwei Wochen lang anlegen und tragen können, sowie ein DNA-Genotek-Speichelsammelset zur Entnahme einer kleinen Speichelprobe. Die Teilnehmer geben den Monitor und die Speichelprobe an das Studienteam zurück und erhalten bei Rückgabe eine Rückerstattung. Das Studienteam fordert außerdem eine Fotovalidierung, um den Zwillingsstatus zu überprüfen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit vorzeitiger Vorhofkontraktionen (PACs)
Zeitfenster: Maximal 2 Wochen
Dies wird mit einem tragbaren EKG-Monitor gemessen.
Maximal 2 Wochen
Häufigkeit vorzeitiger ventrikulärer Kontraktionen (PVCs)
Zeitfenster: Maximal 2 Wochen
Dies wird mit einem tragbaren EKG-Monitor gemessen.
Maximal 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Greg Marcus, MD, MAS, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. März 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Vorzeitige ventrikuläre Kontraktion

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