- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05866731
Sydämen rytmikaksosten tutkimus
Sydämen rytmikaksosten tutkimus – pilottitutkimus identtisistä ja veljellisistä kaksosista
Ennenaikaisia eteissupistuksia (PAC) ja ennenaikaisia kammioiden supistuksia (PVC) havaitaan suurimmalla osalla henkilöistä, joita seurataan yli muutaman tunnin ajan. Vaikka PAC- ja PVC:iden kliininen kulku on yleensä hyvänlaatuista, on kuvattu, että korkea PAC- tai PVC-taajuus aiheuttaa erilaisia liitännäissairauksia ja pahentaa tuloksia eri potilasryhmissä. Esimerkiksi PAC:t voivat käynnistää eteisvärinän jaksoja, ja PAC-luku on erittäin spesifinen ennakoitaessa tapahtuvan eteisvärinän diagnoosia. Lisääntyvät PVC-taajuudet ovat tärkeä sydämen vajaatoiminnan ennustaja.
Vaikka perinteinen viisaus sanelee, että yleiset ympäristöaltistukset määräävät PAC:n ja PVC:n taajuudet, tämä ei ole käynyt ilmi tiukoissa tutkimuksissa. Voiko PAC- ja PVC-taajuuksilla olla geneettistä taustaa, ei tiedetä.
Identtisten kaksosten ja kaksosten vertailut voivat antaa arvioita periytyvyydestä. Kaksoset ovat ihanteellinen kontrolli, koska heillä on identtisten kaksosten tavoin yhteinen kohtu, heillä on sama syntymäpäivä ja heidän ympäristönsä on kasvaessaan yhtä samanlainen kuin identtisten kaksosten välillä. Kuitenkin, vaikka identtiset kaksoset jakavat noin 100 % samasta perinnöllisestä DNA:sta, veljeskaksoset jakavat keskimäärin noin 50 %. Seuraamalla identtisiä ja veljellisiä kaksosia kannettavilla elektrokardiogrammeilla (EKG:t) pystymme laskemaan PAC:t ja PVC:t peräkkäisen ajanjakson aikana kuvaamaan näiden kompleksien perheaggregaatiota. Tietojemme mukaan tämä olisi ensimmäinen tutkimus, jossa verrattaisiin PAC- ja PVC-taajuuksia identtisillä ja samaa sukupuolta olevilla kaksosilla, ja se antaisi ensimmäisen arvion siitä, kuinka geneettinen perinnöllinen voi vaikuttaa sydämen ulkopuoliseen rasitukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Grace Wall
- Puhelinnumero: 415-562-5906
- Sähköposti: grace.wall@ucsf.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- Rekrytointi
- University of California, San Francisco
-
Ottaa yhteyttä:
- Grace Wall
- Puhelinnumero: 415-562-5906
- Sähköposti: grace.wall@ucsf.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Emilie Frimodt-Møller
- Sähköposti: emilief_m@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Greg Marcus, MD, MAS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Identtiset tai samaa sukupuolta olevat kaksoset
- Englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Nykyinen rytmihäiriölääkkeiden käyttö (mukaan lukien beetasalpaajat)
- Synnynnäisen sydänsairauden diagnoosi
- Jatkuvan tai pysyvän eteisvärinän diagnoosi
- Aikaisempi sydämen ablaatio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Identtiset kaksoset
Mukaan otetaan 60 identtistä kaksoset (30 sarjaa).
Osallistujat vastaavat 15–20 minuutin mittaisiin väestötietoihin, elämäntapaan, sairaushistoriaan ja sukuhistoriaan liittyviin kyselylomakkeisiin Zoomin kautta tai puhelimitse tutkimuskoordinaattorin kanssa.
Osallistujille lähetetään sitten postitse iRhythm Zio XT -sydämen rytmimittari eli EKG, jota voidaan käyttää ja käyttää enintään 2 viikon ajan, sekä DNA Genotekin syljenkeräyspakkaus pienen sylkinäytteen keräämistä varten.
Osallistujat palauttavat monitorin ja sylkinäytteen tutkimusryhmälle, ja he saavat palautuksen.
Tutkimusryhmä pyytää myös valokuvan validointia kaksosten tilan tarkistamiseksi.
|
Samaa sukupuolta olevat kaksoset
Ilmoittautuu 60 samaa sukupuolta olevaa kaksoset (30 sarjaa).
Osallistujat vastaavat 15-20 minuutin mittaisiin väestötietoihin, elämäntapaan, sairaushistoriaan ja sukuhistoriaan liittyviin kyselylomakkeisiin Zoomin kautta tai puhelimitse tutkimuskoordinaattorin kanssa.
Tämän jälkeen osallistujille lähetetään postitse iRhythm Zio XT -sydämen rytmimittari eli EKG, jota voidaan käyttää ja käyttää enintään 2 viikon ajan, sekä DNA Genotekin syljenkeräyspakkaus pienen sylkinäytteen keräämistä varten.
Osallistujat palauttavat monitorin ja sylkinäytteen tutkimusryhmälle, ja he saavat palautuksen.
Tutkimusryhmä pyytää myös valokuvan validointia kaksosten tilan tarkistamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ennenaikaisten eteissupistusten (PAC) tiheys
Aikaikkuna: Enintään 2 viikkoa
|
Tämä mitataan puettavan EKG-monitorin avulla.
|
Enintään 2 viikkoa
|
Ennenaikaisten kammioiden supistukset (PVC)
Aikaikkuna: Enintään 2 viikkoa
|
Tämä mitataan puettavan EKG-monitorin avulla.
|
Enintään 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Greg Marcus, MD, MAS, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-35126
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ennenaikainen kammioiden supistuminen
-
Supira MedicalEi vielä rekrytointiaVentricular Assist Device
-
Hamilton Health Sciences CorporationEi vielä rekrytointia
-
Montreal Heart InstituteAbbott Medical DevicesRekrytointiVentricular Remodeling, vasenKanada
-
University Hospital, Strasbourg, FranceValmisVentricular Assist DeviceRanska
-
University of California, DavisUniversity of California, San DiegoRekrytointiLVAD (Left Ventricular Assist Device) voimansiirtolinjan infektioYhdysvallat
-
University of FreiburgHeart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia; Heart Center Leipzig -... ja muut yhteistyökumppanitValmisItsensä johtaminen | Ventricular Assist Device | Psykologiset tekijätSaksa
-
University of FreiburgHeart Center Leipzig - University Hospital; Heart and Diabetes Center North... ja muut yhteistyökumppanitValmisItsensä johtaminen | Ventricular Assist Device | Psykososiaaliset tekijätSaksa
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekrytointiVentricular Mural TromboosiKiina
-
University of California, San FranciscoInternational Consortium of Circulatory Assist CliniciansRekrytointiLVAD (Left Ventricular Assist Device) voimansiirtolinjan infektioYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisVentricular Shunt -infektioYhdysvallat