Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen rytmikaksosten tutkimus

keskiviikko 10. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of California, San Francisco

Sydämen rytmikaksosten tutkimus – pilottitutkimus identtisistä ja veljellisistä kaksosista

Ennenaikaisia ​​eteissupistuksia (PAC) ja ennenaikaisia ​​kammioiden supistuksia (PVC) havaitaan suurimmalla osalla henkilöistä, joita seurataan yli muutaman tunnin ajan. Vaikka PAC- ja PVC:iden kliininen kulku on yleensä hyvänlaatuista, on kuvattu, että korkea PAC- tai PVC-taajuus aiheuttaa erilaisia ​​​​liitännäissairauksia ja pahentaa tuloksia eri potilasryhmissä. Esimerkiksi PAC:t voivat käynnistää eteisvärinän jaksoja, ja PAC-luku on erittäin spesifinen ennakoitaessa tapahtuvan eteisvärinän diagnoosia. Lisääntyvät PVC-taajuudet ovat tärkeä sydämen vajaatoiminnan ennustaja.

Vaikka perinteinen viisaus sanelee, että yleiset ympäristöaltistukset määräävät PAC:n ja PVC:n taajuudet, tämä ei ole käynyt ilmi tiukoissa tutkimuksissa. Voiko PAC- ja PVC-taajuuksilla olla geneettistä taustaa, ei tiedetä.

Identtisten kaksosten ja kaksosten vertailut voivat antaa arvioita periytyvyydestä. Kaksoset ovat ihanteellinen kontrolli, koska heillä on identtisten kaksosten tavoin yhteinen kohtu, heillä on sama syntymäpäivä ja heidän ympäristönsä on kasvaessaan yhtä samanlainen kuin identtisten kaksosten välillä. Kuitenkin, vaikka identtiset kaksoset jakavat noin 100 % samasta perinnöllisestä DNA:sta, veljeskaksoset jakavat keskimäärin noin 50 %. Seuraamalla identtisiä ja veljellisiä kaksosia kannettavilla elektrokardiogrammeilla (EKG:t) pystymme laskemaan PAC:t ja PVC:t peräkkäisen ajanjakson aikana kuvaamaan näiden kompleksien perheaggregaatiota. Tietojemme mukaan tämä olisi ensimmäinen tutkimus, jossa verrattaisiin PAC- ja PVC-taajuuksia identtisillä ja samaa sukupuolta olevilla kaksosilla, ja se antaisi ensimmäisen arvion siitä, kuinka geneettinen perinnöllinen voi vaikuttaa sydämen ulkopuoliseen rasitukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • Rekrytointi
        • University of California, San Francisco
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Greg Marcus, MD, MAS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Samaa sukupuolta olevat kaksoset kaikkialta maailmasta voivat ilmoittautua mukaan, koska kaikki opiskelutoimenpiteet voidaan suorittaa etänä. Molempien kaksosten tulee ilmoittautua osallistuakseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Identtiset tai samaa sukupuolta olevat kaksoset
  • Englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Nykyinen rytmihäiriölääkkeiden käyttö (mukaan lukien beetasalpaajat)
  • Synnynnäisen sydänsairauden diagnoosi
  • Jatkuvan tai pysyvän eteisvärinän diagnoosi
  • Aikaisempi sydämen ablaatio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Identtiset kaksoset
Mukaan otetaan 60 identtistä kaksoset (30 sarjaa). Osallistujat vastaavat 15–20 minuutin mittaisiin väestötietoihin, elämäntapaan, sairaushistoriaan ja sukuhistoriaan liittyviin kyselylomakkeisiin Zoomin kautta tai puhelimitse tutkimuskoordinaattorin kanssa. Osallistujille lähetetään sitten postitse iRhythm Zio XT -sydämen rytmimittari eli EKG, jota voidaan käyttää ja käyttää enintään 2 viikon ajan, sekä DNA Genotekin syljenkeräyspakkaus pienen sylkinäytteen keräämistä varten. Osallistujat palauttavat monitorin ja sylkinäytteen tutkimusryhmälle, ja he saavat palautuksen. Tutkimusryhmä pyytää myös valokuvan validointia kaksosten tilan tarkistamiseksi.
Samaa sukupuolta olevat kaksoset
Ilmoittautuu 60 samaa sukupuolta olevaa kaksoset (30 sarjaa). Osallistujat vastaavat 15-20 minuutin mittaisiin väestötietoihin, elämäntapaan, sairaushistoriaan ja sukuhistoriaan liittyviin kyselylomakkeisiin Zoomin kautta tai puhelimitse tutkimuskoordinaattorin kanssa. Tämän jälkeen osallistujille lähetetään postitse iRhythm Zio XT -sydämen rytmimittari eli EKG, jota voidaan käyttää ja käyttää enintään 2 viikon ajan, sekä DNA Genotekin syljenkeräyspakkaus pienen sylkinäytteen keräämistä varten. Osallistujat palauttavat monitorin ja sylkinäytteen tutkimusryhmälle, ja he saavat palautuksen. Tutkimusryhmä pyytää myös valokuvan validointia kaksosten tilan tarkistamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennenaikaisten eteissupistusten (PAC) tiheys
Aikaikkuna: Enintään 2 viikkoa
Tämä mitataan puettavan EKG-monitorin avulla.
Enintään 2 viikkoa
Ennenaikaisten kammioiden supistukset (PVC)
Aikaikkuna: Enintään 2 viikkoa
Tämä mitataan puettavan EKG-monitorin avulla.
Enintään 2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Greg Marcus, MD, MAS, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ennenaikainen kammioiden supistuminen

3
Tilaa