脳血流に対するカフェインの影響
臨床的に健康な若者の脳血流に対するカフェインの影響
この臨床試験の目的は、臨床的に健康な若者を対象に以下の条件を評価することです。
- カフェイン摂取後、中大脳動脈 (VMCA) の血流速度が変化します。
- この変動は投与量に依存します。
経頭蓋ドップラー超音波検査を使用して、臨床的に健康な若者 15 名からなる 3 つのグループ (カフェインなし、低カフェイン (45 mg) および高カフェイン (120 mg) のグループ) の血中 VMCA を記録しました。 経頭蓋ドップラー超音波検査では、被験者が機能検査（過換気および低換気命令）と 3 つの認知活動（テスト 1、短期記憶、テスト 2、語彙の問題の解決、テスト 3、数学の問題の解決）をそれぞれ実行している間、両側の VMCA 測定を同時に測定しました。 31 秒間のテストで、間に 1 分間の休憩を挟みます。 参加者はカフェイン摂取前と摂取後30分に評価されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、45mgと120mgの無水カフェインを投与したカプセルと、プラセボとして小麦粉カプセルを使用しました。 カプセルの調製では、半自動カプセル化装置 No. 0 (Tecnyfarma® の Capsunorm®)、Acopharma® の無色の硬ゼラチンカプセル No. 0、および無水カフェイン (Biochem®、C.A.S. 58-08-2) を使用しました。
Viasys Sonara 経頭蓋ドップラー ユニットと 2 MHz プローブを使用して、リアルタイムでスペクトル分析を実行する放射ドップラー パルスを使用して、60 ミリメートルの深さで中大脳動脈をサンプリングしました。 2MHz の 2 つのプローブ (両側) を 55 ～ 60 mm の深さに配置し、両方の中大脳動脈を同時に分析することが可能になりました。
各参加者には、評価前の少なくとも 12 時間はカフェインを摂取せず、激しい運動をすることが求められました。 喫煙者の場合は、評価前に少なくとも 2 時間は喫煙しないように求められました。 実験室は中程度の明るさで、静かで、温度が制御されていました (23 °C/24 °C)。 観察者間の間違いを避けるために、すべての検査は、参加者に投与された/投与された用量を知らない同じ研究者によって行われました。
被験者は、薄暗く、音を抑えた部屋でリクライニングチェアに座り、目を閉じた状態で検査を受けました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Coimbra、ポルトガル、3046-854
- Coimbra Health School
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 臨床的に健康な若者
除外基準:
- 高血圧、高コレステロール、糖尿病、不整脈、頸動脈洞症候群、重度の頸動脈狭窄を患い、不安定な臨床状況にある人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：カフェインなし
対照群は小麦粉のカプセルを摂取しました。
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プラセボとしての小麦粉カプセル。
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実験的：低カフェイン
比較的少量のカフェイン（45mg）を投与したグループ。
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カプセルには45mgの無水カフェインが配合されています。
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実験的：高カフェイン
より多量のカフェイン（120 mg）を投与したグループ。
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カプセルには120mgの無水カフェインが配合されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均速度（基礎）の変化
時間枠：30分
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平均速度の変化。ベースラインからカフェイン摂取後 30 分までの m/s 単位で測定します。
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30分
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平均速度の変化 (低換気)
時間枠：30分
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低換気を実行すると、ベースラインからカフェイン摂取後 30 分までの平均速度の変化が m/s 単位で測定されます。
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30分
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平均速度の変化 (過換気)
時間枠：30分
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過換気を実行すると、ベースラインからカフェイン摂取後 30 分までの平均速度の変化が m/s 単位で測定されます。
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30分
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平均速度の変化 (短期記憶テスト)
時間枠：30分
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短期記憶テストでは、ベースラインからカフェイン摂取後 30 分までの平均速度の変化を m/s 単位で測定します。
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30分
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平均速度の変化（語彙問題）
時間枠：30分
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語彙の問題を解くと、ベースラインからカフェイン摂取後 30 分までの平均速度の変化を m/s 単位で測定します。
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30分
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平均速度の変化 (数学の問題)
時間枠：30分
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数学の問題を解きながら、ベースラインからカフェイン摂取後 30 分までの平均速度の変化を m/s 単位で測定します。
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30分
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最大収縮期速度（基礎）の変化
時間枠：30分
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平均速度の変化。ベースラインからカフェイン摂取後 30 分までの m/s 単位で測定します。
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30分
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最大収縮期速度の変化 (低換気)
時間枠：30分
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低換気を実行すると、ベースラインからカフェイン摂取後 30 分までのピーク収縮期速度の変化が m/s で測定されます。
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30分
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最大収縮期速度の変化 (過換気)
時間枠：30分
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過換気を実行すると、ベースラインからカフェイン摂取後 30 分までのピーク収縮速度の変化が m/s で測定されます。
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30分
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最高収縮期速度の変化（短期記憶テスト）
時間枠：30分
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短期記憶テストでは、ベースラインからカフェイン摂取後 30 分までのピーク収縮速度の変化を m/s 単位で測定します。
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30分
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最高収縮期速度の変化（語彙の問題）
時間枠：30分
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語彙の問題を解くと、ベースラインからカフェイン摂取後 30 分までの最大収縮期速度の変化を m/s 単位で測定します。
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30分
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|
最高収縮期速度の変化 (数学の問題)
時間枠：30分
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数学の問題を解くと、ベースラインからカフェイン摂取後 30 分までのピーク収縮期速度の変化が m/s 単位で測定されます。
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30分
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Vend-拡張期速度（基礎）の変化
時間枠：30分
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平均速度の変化。ベースラインからカフェイン摂取後 30 分までの m/s 単位で測定します。
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30分
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Vend-拡張期速度の変化 (低換気)
時間枠：30分
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低換気を実行すると、ベースラインからカフェイン摂取後 30 分までの Vend-拡張期速度の変化が m/s で測定されます。
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30分
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Vend-拡張期速度の変化 (過換気)
時間枠：30分
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過換気を実行すると、ベースラインからカフェイン摂取後 30 分までの Vend-拡張期速度の変化が m/s で測定されます。
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30分
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Vend-拡張期速度の変化（短期記憶テスト）
時間枠：30分
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短期記憶テストでは、ベースラインからカフェイン摂取後 30 分までの Vend-拡張期速度の変化を m/s 単位で測定します。
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30分
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Vend-拡張期速度の変化（語彙の問題）
時間枠：30分
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語彙の問題を解決しながら、ベースラインからカフェイン摂取後 30 分までの Vend-拡張期速度の変化を m/s 単位で測定します。
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30分
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Vend-拡張期速度の変化 (数学の問題)
時間枠：30分
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数学の問題を解きながら、ベースラインからカフェイン摂取後 30 分までの Vend-拡張期速度の変化を m/s 単位で測定します。
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍数の変化（基礎）
時間枠：30分
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心拍数の変化。ベースラインからカフェイン摂取後 30 分までの bpm で測定します。
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30分
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心拍数の変化 (低換気)
時間枠：30分
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低換気を実行すると、ベースラインからカフェイン摂取後 30 分までの心拍数の変化が bpm で測定されます。
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30分
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心拍数の変化（過呼吸）
時間枠：30分
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過換気を実行すると、ベースラインからカフェイン摂取後 30 分までの心拍数の変化が bpm で測定されます。
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30分
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心拍数の変化（短期記憶テスト）
時間枠：30分
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短期記憶テストでは、ベースラインからカフェイン摂取後 30 分までの心拍数の変化を bpm で測定します。
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30分
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心拍数の変化（語彙の問題）
時間枠：30分
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語彙の問題を解決しながら、ベースラインからカフェイン摂取後 30 分までの心拍数の変化、bpm を測定します。
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30分
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心拍数の変化 (数学の問題)
時間枠：30分
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数学の問題を解きながら、ベースラインからカフェイン摂取後 30 分までの心拍数の変化、bpm を測定します。
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30分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Hélder Santos, PhD、Polytechnic Institute of Coimbra - Coimbra Health School
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CCBF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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