Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van cafeïne op de cerebrale doorbloeding

10 mei 2023 bijgewerkt door: Helder Santos, PhD, Escola Superior de Tecnologia da Saúde de Coimbra

Effecten van cafeïne op de cerebrale doorbloeding bij klinisch gezonde jonge mensen

Het doel van deze klinische studie is om bij klinisch gezonde jonge mensen te evalueren of:

  • na inname van cafeïne zijn er variaties in de bloedsnelheid van de middelste hersenslagaders (VMCA),
  • deze variatie is afhankelijk van de toegediende dosis.

Transcraniële Doppler-echografie werd gebruikt om VMCA in het bloed vast te leggen in drie groepen van elk 15 klinisch gezonde jonge volwassenen - geen cafeïne, lage cafeïne (45 mg) en hoge cafeïnegroep (120 mg). Transcraniële Doppler-echografie zorgde voor gelijktijdige bilaterale VMCA-metingen terwijl de proefpersonen functionele tests uitvoerden (hyperventilatie- en hypoventilatieopdrachten) en drie cognitieve activiteiten (test 1, kortetermijngeheugen, test 2, een woordenschatprobleem oplossen en test 3, een wiskundeprobleem oplossen). in tests van 31 seconden met 1 minuut rust ertussen. Deelnemers werden beoordeeld voor en 30 minuten na inname van cafeïne.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de studie werden capsules gebruikt met 45 mg en 120 mg watervrije cafeïne en meelcapsules als placebo. Bij de bereiding van de capsules werden een halfautomatische capsulator nr. 0 (Capsunorm® van Tecnyfarma®) gebruikt, kleurloze harde gelatinecapsules nr. 0 van Acopharma® en watervrije cafeïne (Biochem®, C.A.S. 58-08-2).

Viasys Sonara transcraniële Doppler-eenheid en een 2 MHz-sonde werden gebruikt om de middelste cerebrale slagader te bemonsteren op een diepte van 60 millimeter, met behulp van gepulste emissie-doppler die spectrale analyse in realtime uitvoert. Twee sondes (bilateraal) van 2 MHz werden geplaatst op een diepte tussen 55 en 60 mm, waardoor het mogelijk werd beide middenhersenslagaders tegelijkertijd te analyseren.

Elke deelnemer werd gevraagd om gedurende ten minste 12 uur vóór de beoordeling geen cafeïne in te nemen en intensief te sporten. In het geval van rokers werd hen ook gevraagd om minimaal 2 uur voor de evaluatie niet te roken. Het laboratorium had een gemiddelde helderheid, stille en gecontroleerde temperatuur (23º/24ºC). Om fouten tussen waarnemers te voorkomen, werden alle onderzoeken uitgevoerd door dezelfde onderzoeker die niet op de hoogte was van de dosis die aan de deelnemer was/was toegediend.

De proefpersonen werden getest terwijl ze in een ligstoel zaten in een slecht verlichte, geluidgedempte kamer en voerden de activiteiten uit met gesloten ogen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3046-854
        • Coimbra Health School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • klinisch gezonde jongeren

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met hypertensie, hoog cholesterol, diabetes, aritmieën, carotissinussyndroom, ernstige carotisstenose en die zich in een instabiele klinische situatie bevonden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Geen cafeïne
De controlegroep nam meelcapsules.
Ander: Placebo
Meelcapsules als placebo.
Experimenteel: Lage cafeïne
Groep met relatief kleine hoeveelheid cafeïne (45 mg) toegediend.
Ander: Watervrije cafeïne (45 mg)
Capsules gedoseerd met 45 mg watervrije cafeïne.
Experimenteel: Hoge cafeïne
Groep met grotere hoeveelheid cafeïne (120 mg) toegediend.
Ander: Watervrije cafeïne (120 mg)
Capsules gedoseerd met 120 mg watervrije cafeïne.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in gemiddelde snelheid (basaal)
Tijdsspanne: 30 minuten
Veranderingen in gemiddelde snelheid, gemeten in m/s vanaf de basislijn tot 30 minuten na inname van cafeïne.
30 minuten
Veranderingen in gemiddelde snelheid (hypoventilatie)
Tijdsspanne: 30 minuten
Door hypoventilatie uit te voeren, worden veranderingen in gemiddelde snelheid gemeten in m/s vanaf de basislijn tot 30 minuten na inname van cafeïne.
30 minuten
Veranderingen in gemiddelde snelheid (hyperventilatie)
Tijdsspanne: 30 minuten
Door hyperventilatie uit te voeren, worden veranderingen in gemiddelde snelheid gemeten in m/s vanaf de basislijn tot 30 minuten na inname van cafeïne.
30 minuten
Veranderingen in gemiddelde snelheid (kortetermijngeheugentest)
Tijdsspanne: 30 minuten
Met een kortetermijngeheugentest worden veranderingen in de gemiddelde snelheid gemeten in m/s vanaf de basislijn tot 30 minuten na inname van cafeïne.
30 minuten
Veranderingen in gemiddelde snelheid (woordenschatprobleem)
Tijdsspanne: 30 minuten
Met het oplossen van woordenschatproblemen, veranderingen in gemiddelde snelheid, gemeten in m/s vanaf de basislijn tot 30 minuten na inname van cafeïne.
30 minuten
Veranderingen in gemiddelde snelheid (wiskundig probleem.)
Tijdsspanne: 30 minuten
Bij het oplossen van wiskundige problemen worden veranderingen in gemiddelde snelheid gemeten in m/s vanaf de basislijn tot 30 minuten na inname van cafeïne.
30 minuten
Veranderingen in piek systolische snelheid (basaal)
Tijdsspanne: 30 minuten
Veranderingen in gemiddelde snelheid, gemeten in m/s vanaf de basislijn tot 30 minuten na inname van cafeïne.
30 minuten
Veranderingen in piek systolische snelheid (hypoventilatie)
Tijdsspanne: 30 minuten
Door hypoventilatie uit te voeren, worden veranderingen in de systolische pieksnelheid gemeten in m/s vanaf de basislijn tot 30 minuten na inname van cafeïne.
30 minuten
Veranderingen in piek systolische snelheid (hyperventilatie)
Tijdsspanne: 30 minuten
Door Hyperventilatie uit te voeren, worden veranderingen in de systolische pieksnelheid gemeten in m/s vanaf de basislijn tot 30 minuten na inname van cafeïne.
30 minuten
Veranderingen in pieksystolische snelheid (kortetermijngeheugentest)
Tijdsspanne: 30 minuten
Met een kortetermijngeheugentest worden veranderingen in de systolische pieksnelheid gemeten in m/s vanaf de basislijn tot 30 minuten na inname van cafeïne.
30 minuten
Veranderingen in systolische pieksnelheid (woordenschatproblemen)
Tijdsspanne: 30 minuten
Met het oplossen van woordenschatproblemen, veranderingen in systolische pieksnelheid, gemeten in m/s vanaf de basislijn tot 30 minuten na inname van cafeïne.
30 minuten
Veranderingen in systolische pieksnelheid (wiskundige problemen)
Tijdsspanne: 30 minuten
Bij het oplossen van wiskundige problemen worden veranderingen in de systolische pieksnelheid gemeten in m/s vanaf de basislijn tot 30 minuten na inname van cafeïne.
30 minuten
Veranderingen in Vend-diastolische snelheid (basaal)
Tijdsspanne: 30 minuten
Veranderingen in gemiddelde snelheid, gemeten in m/s vanaf de basislijn tot 30 minuten na inname van cafeïne.
30 minuten
Veranderingen in Vend-diastolische snelheid (hypoventilatie)
Tijdsspanne: 30 minuten
Door hypoventilatie uit te voeren, worden veranderingen in Vend-diastolische snelheid gemeten in m/s vanaf de basislijn tot 30 minuten na inname van cafeïne.
30 minuten
Veranderingen in Vend-diastolische snelheid (hyperventilatie)
Tijdsspanne: 30 minuten
Door Hyperventilatie uit te voeren, worden veranderingen in Vend-diastolische snelheid gemeten in m/s vanaf de basislijn tot 30 minuten na inname van cafeïne.
30 minuten
Veranderingen in Vend-diastolische snelheid (kortetermijngeheugentest)
Tijdsspanne: 30 minuten
Met een kortetermijngeheugentest worden veranderingen in Vend-diastolische snelheid gemeten in m/s vanaf de basislijn tot 30 minuten na inname van cafeïne.
30 minuten
Veranderingen in Vend-diastolische snelheid (woordenschatproblemen)
Tijdsspanne: 30 minuten
Met het oplossen van woordenschatproblemen, veranderingen in Vend-diastolische snelheid, gemeten in m/s vanaf de basislijn tot 30 minuten na inname van cafeïne.
30 minuten
Veranderingen in Vend-diastolische snelheid (wiskundige problemen)
Tijdsspanne: 30 minuten
Bij het oplossen van wiskundige problemen worden veranderingen in Vend-diastolische snelheid gemeten in m/s vanaf de basislijn tot 30 minuten na inname van cafeïne.
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in hartslag (basaal)
Tijdsspanne: 30 minuten
Veranderingen in hartslag, meet in bpm vanaf de basislijn tot 30 minuten na inname van cafeïne.
30 minuten
Veranderingen in hartslag (hypoventilatie)
Tijdsspanne: 30 minuten
Door hypoventilatie uit te voeren, worden veranderingen in hartslag gemeten in bpm vanaf de basislijn tot 30 minuten na inname van cafeïne.
30 minuten
Veranderingen in hartslag (hyperventilatie)
Tijdsspanne: 30 minuten
Door hyperventilatie uit te voeren, worden veranderingen in hartslag gemeten in bpm vanaf de basislijn tot 30 minuten na inname van cafeïne.
30 minuten
Veranderingen in hartslag (kortetermijngeheugentest)
Tijdsspanne: 30 minuten
Met een kortetermijngeheugentest worden veranderingen in de hartslag gemeten in bpm vanaf de basislijn tot 30 minuten na inname van cafeïne.
30 minuten
Veranderingen in hartslag (woordenschatproblemen)
Tijdsspanne: 30 minuten
Met het oplossen van woordenschatproblemen, veranderingen in hartslag, meet in bpm vanaf de basislijn tot 30 minuten na inname van cafeïne.
30 minuten
Veranderingen in hartslag (wiskundige problemen)
Tijdsspanne: 30 minuten
Met het oplossen van wiskundige problemen, veranderingen in hartslag, meten in bpm vanaf de basislijn tot 30 minuten na inname van cafeïne.
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Escola Superior de Tecnologia da Saúde de Coimbra

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hélder Santos, PhD, Polytechnic Institute of Coimbra - Coimbra Health School

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CCBF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cardiovasculair systeem

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren