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Efeitos da Cafeína no Fluxo Sanguíneo Cerebral

10 de maio de 2023 atualizado por: Helder Santos, PhD, Escola Superior de Tecnologia da Saúde de Coimbra

Efeitos da Cafeína no Fluxo Sanguíneo Cerebral em Jovens Clinicamente Saudáveis

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar em jovens clinicamente saudáveis ​​se:

  • após a ingestão de cafeína, ocorrem variações na velocidade sanguínea das artérias cerebrais médias (VMCA),
  • esta variação depende da dose administrada.

A ultrassonografia Doppler transcraniana foi usada para registrar sangue VMCA em três grupos de 15 adultos jovens clinicamente saudáveis ​​cada - sem cafeína, com baixo teor de cafeína (45 mg) e alto teor de cafeína (120 mg). A ultrassonografia Doppler transcraniana forneceu medições VMCA bilaterais simultâneas enquanto os indivíduos realizavam testes funcionais (ordem de hiperventilação e hipoventilação) e três atividades cognitivas (Teste 1, lembrança de curto prazo, Teste 2, resolução de um problema de vocabulário e Teste 3, resolução de um problema de matemática) cada em testes de 31 segundos com 1 minuto de descanso entre eles. Os participantes foram avaliados antes e 30 minutos após a ingestão de cafeína.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Foram utilizadas no estudo, Cápsulas dosadas com 45mg e 120mg de cafeína anidra e cápsulas de farinha como placebo. No preparo das cápsulas foram utilizados capsulador semiautomático nº 0 (Capsunorm® da Tecnyfarma®), cápsulas de gelatina dura incolor nº 0 da Acopharma® e cafeína anidra (Biochem®, C.A.S. 58-08-2).

A unidade de Doppler transcraniano Viasys Sonara e uma sonda de 2 MHz foram usadas para amostrar a artéria cerebral média em profundidades de 60 milímetros, usando emissão doppler pulsada realizando análise espectral em tempo real. Duas sondas (bilateralmente) de 2MHz foram colocadas em uma profundidade entre 55 e 60 mm, possibilitando a análise de ambas as artérias cerebrais médias simultaneamente.

Cada participante foi orientado a não ingerir cafeína e se exercitar vigorosamente por pelo menos 12 horas antes da avaliação. No caso dos fumantes, também foi solicitado que não fumassem por pelo menos 2 horas antes da avaliação. O laboratório tinha luminosidade média, silencioso e temperatura controlada (23º/24ºC). Para evitar erros interobservadores, todos os exames foram realizados pelo mesmo investigador, que não sabia qual dose foi/tinha sido administrada ao participante.

Os sujeitos foram testados sentados em uma cadeira reclinável localizada em uma sala com iluminação fraca e com isolamento acústico e realizaram as atividades com os olhos fechados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Coimbra, Portugal, 3046-854
        • Coimbra Health School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • jovens clinicamente saudáveis

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com hipertensão, colesterol alto, diabetes, arritmias, síndrome do seio carotídeo, estenose carotídea grave e que se encontravam em situação clínica instável.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Sem cafeína
O grupo de controle tomou cápsulas de farinha.
Cápsulas de farinha como placebo.
Experimental: Baixo teor de cafeína
Grupo com quantidade relativamente pequena de cafeína (45 mg) administrada.
Cápsulas dosadas com 45mg de cafeína anidra.
Experimental: Alta cafeína
Grupo com maior quantidade de cafeína (120 mg) administrada.
Cápsulas dosadas com 120mg de cafeína anidra.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na Velocidade Média (Basal)
Prazo: 30 minutos
Alterações na velocidade média, medida em m/s desde a linha de base até 30 minutos após a ingestão de cafeína.
30 minutos
Alterações na velocidade média (hipoventilação)
Prazo: 30 minutos
Ao realizar hipoventilação, alterações na velocidade média, medida em m/s desde a linha de base até 30 minutos após a ingestão de cafeína.
30 minutos
Alterações na velocidade média (hiperventilação)
Prazo: 30 minutos
Ao realizar hiperventilação, mudanças na velocidade média, medida em m/s desde a linha de base até 30 minutos após a ingestão de cafeína.
30 minutos
Alterações na velocidade média (teste de memória de curto prazo)
Prazo: 30 minutos
Com teste de memória de curto prazo, alterações na velocidade média, medida em m/s desde a linha de base até 30 minutos após a ingestão de cafeína.
30 minutos
Mudanças na velocidade média (problema de vocabulário)
Prazo: 30 minutos
Com a resolução de problemas de vocabulário, mudanças na velocidade média, medida em m/s desde a linha de base até 30 minutos após a ingestão de cafeína.
30 minutos
Mudanças na velocidade média (problema matemático).
Prazo: 30 minutos
Com a resolução de problemas matemáticos, mudanças na velocidade média, medida em m/s desde a linha de base até 30 minutos após a ingestão de cafeína.
30 minutos
Alterações na velocidade sistólica de pico (basal)
Prazo: 30 minutos
Alterações na velocidade média, medida em m/s desde a linha de base até 30 minutos após a ingestão de cafeína.
30 minutos
Alterações na velocidade sistólica de pico (hipoventilação)
Prazo: 30 minutos
Ao realizar hipoventilação, alterações na velocidade sistólica de pico, medida em m/s desde a linha de base até 30 minutos após a ingestão de cafeína.
30 minutos
Alterações na velocidade sistólica de pico (hiperventilação)
Prazo: 30 minutos
Ao realizar a hiperventilação, alterações na velocidade sistólica de pico, medida em m/s desde a linha de base até 30 minutos após a ingestão de cafeína.
30 minutos
Alterações na velocidade sistólica de pico (teste de memória de curto prazo)
Prazo: 30 minutos
Com o teste de memória de curto prazo, as alterações na velocidade sistólica de pico, medidas em m/s desde a linha de base até 30 minutos após a ingestão de cafeína.
30 minutos
Alterações na velocidade sistólica de pico (problemas de vocabulário)
Prazo: 30 minutos
Com a resolução de problemas de vocabulário, alterações na velocidade sistólica máxima, medidas em m/s desde a linha de base até 30 minutos após a ingestão de cafeína.
30 minutos
Alterações na velocidade sistólica de pico (problemas matemáticos)
Prazo: 30 minutos
Com a resolução de problemas matemáticos, alterações na velocidade sistólica máxima, medida em m/s desde a linha de base até 30 minutos após a ingestão de cafeína.
30 minutos
Alterações na velocidade Vend-diastólica (Basal)
Prazo: 30 minutos
Alterações na velocidade média, medida em m/s desde a linha de base até 30 minutos após a ingestão de cafeína.
30 minutos
Alterações na velocidade Vend-diastólica (hipoventilação)
Prazo: 30 minutos
Ao realizar hipoventilação, alterações na velocidade Vend-diastólica, medida em m/s desde a linha de base até 30 minutos após a ingestão de cafeína.
30 minutos
Alterações na velocidade Vend-diastólica (hiperventilação)
Prazo: 30 minutos
Ao realizar a hiperventilação, alterações na velocidade Vend-diastólica, medida em m/s desde a linha de base até 30 minutos após a ingestão de cafeína.
30 minutos
Alterações na velocidade Vend-diastólica (teste de memória de curto prazo)
Prazo: 30 minutos
Com teste de memória de curto prazo, mudanças na velocidade Vend-diastólica, medida em m/s desde a linha de base até 30 minutos após a ingestão de cafeína.
30 minutos
Alterações na velocidade Vend-diastólica (problemas de vocabulário)
Prazo: 30 minutos
Com a resolução de problemas de vocabulário, mudanças na velocidade Vend-diastólica, medida em m/s desde a linha de base até 30 minutos após a ingestão de cafeína.
30 minutos
Alterações na velocidade vend-diastólica (problemas matemáticos)
Prazo: 30 minutos
Com a resolução de problemas matemáticos, mudanças na velocidade Vend-diastólica, medida em m/s desde a linha de base até 30 minutos após a ingestão de cafeína.
30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na frequência cardíaca (basal)
Prazo: 30 minutos
Alterações na frequência cardíaca, medida em bpm desde a linha de base até 30 minutos após a ingestão de cafeína.
30 minutos
Alterações na frequência cardíaca (hipoventilação)
Prazo: 30 minutos
Ao realizar hipoventilação, alterações na frequência cardíaca, medida em bpm desde a linha de base até 30 minutos após a ingestão de cafeína.
30 minutos
Alterações na frequência cardíaca (hiperventilação)
Prazo: 30 minutos
Ao realizar a hiperventilação, alterações na frequência cardíaca, medida em bpm desde a linha de base até 30 minutos após a ingestão de cafeína.
30 minutos
Alterações na frequência cardíaca (teste de memória de curto prazo)
Prazo: 30 minutos
Com teste de memória de curto prazo, mudanças na frequência cardíaca, medida em bpm desde a linha de base até 30 minutos após a ingestão de cafeína.
30 minutos
Alterações na frequência cardíaca (problemas de vocabulário)
Prazo: 30 minutos
Com a resolução de problemas de vocabulário, alterações na frequência cardíaca, medida em bpm desde a linha de base até 30 minutos após a ingestão de cafeína.
30 minutos
Alterações na frequência cardíaca (problemas de matemática)
Prazo: 30 minutos
Com a resolução de problemas de matemática, alterações na frequência cardíaca, medida em bpm desde a linha de base até 30 minutos após a ingestão de cafeína.
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hélder Santos, PhD, Polytechnic Institute of Coimbra - Coimbra Health School

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

19 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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