咖啡因对脑血流量的影响
2023年5月10日 更新者：Helder Santos, PhD、Escola Superior de Tecnologia da Saúde de Coimbra
咖啡因对临床健康年轻人脑血流量的影响
该临床试验的目的是在临床健康的年轻人中评估是否：
- 摄入咖啡因后，大脑中动脉 (VMCA) 的血流速度会发生变化，
- 这种变化取决于给药剂量。
经颅多普勒超声用于记录三组的血液 VMCA，每组 15 名临床健康的年轻成人 - 无咖啡因、低咖啡因（45 毫克）和高咖啡因组（120 毫克）。 经颅多普勒超声检查同时提供双侧 VMCA 测量，同时受试者进行功能测试（过度换气和换气不足命令）和三种认知活动（测试 1，短期记忆，测试 2，解决词汇问题，测试 3，解决数学问题）在 31 秒的测试中，他们之间有 1 分钟的休息时间。 在摄入咖啡因之前和之后 30 分钟对参与者进行评估。
研究概览
详细说明
在研究中使用的胶囊剂量为 45 毫克和 120 毫克无水咖啡因和面粉胶囊作为安慰剂。 在胶囊的制备中，使用了 0 号半自动胶囊机（Tecnyfarma® 的 Capsunorm®）、Acopharma® 的 0 号无色硬明胶胶囊和无水咖啡因（Biochem®，C.A.S. 58-08-2）。
使用 Viasys Sonara 经颅多普勒装置和 2 MHz 探头对 60 毫米深度的大脑中动脉进行采样，使用发射多普勒脉冲进行实时频谱分析。 将两个 2MHz 的探头（双侧）放置在 55 到 60 毫米之间的深度，从而可以同时分析两条大脑中动脉。
每位参与者都被要求在评估前至少 12 小时不要摄入咖啡因并进行剧烈运动。 在吸烟者的情况下，他们还被要求在评估前至少 2 小时内不要吸烟。 实验室的亮度适中、安静且温度受控 (23º/24ºC)。 为避免观察者间的错误，所有检查均由同一名调查员进行，该调查员不知道参与者服用/已经服用了多少剂量。
受试者坐在光线昏暗、隔音房间内的躺椅上接受测试，并闭着眼睛进行活动。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Coimbra、葡萄牙、3046-854
- Coimbra Health School
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 临床健康的年轻人
排除标准：
- 患有高血压、高血脂、糖尿病、心律失常、颈动脉窦综合征、严重颈动脉狭窄和临床情况不稳定的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：不含咖啡因
对照组服用面粉胶囊。
|
面粉胶囊作为安慰剂。
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实验性的：低咖啡因
给予相对少量咖啡因（45 毫克）的组。
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胶囊中含有 45 毫克无水咖啡因。
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实验性的：高咖啡因
摄入更多咖啡因 (120 mg) 的组。
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胶囊中含有 120 毫克无水咖啡因。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均速度的变化（基础）
大体时间：30分钟
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平均速度的变化，从基线到摄入咖啡因后 30 分钟以 m/s 为单位测量。
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30分钟
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平均流速的变化（通气不足）
大体时间：30分钟
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通过执行低通气，平均速度的变化，以米/秒为单位测量从基线到摄入咖啡因后 30 分钟。
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30分钟
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平均速度的变化（换气过度）
大体时间：30分钟
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通过执行过度换气，平均速度的变化，以 m/s 为单位测量从基线到摄入咖啡因后 30 分钟。
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30分钟
|
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平均速度的变化（短期记忆测试）
大体时间：30分钟
|
通过短期记忆测试，平均速度的变化，以 m/s 为单位测量从基线到咖啡因摄入后 30 分钟。
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30分钟
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平均速度的变化（词汇问题）
大体时间：30分钟
|
通过解决词汇问题，平均速度的变化，从基线到摄入咖啡因后 30 分钟以 m/s 为单位测量。
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30分钟
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平均速度的变化（数学题。）
大体时间：30分钟
|
通过解决数学问题，平均速度的变化，从基线到摄入咖啡因后 30 分钟以 m/s 为单位进行测量。
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30分钟
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峰值收缩速度的变化（基础）
大体时间：30分钟
|
平均速度的变化，从基线到摄入咖啡因后 30 分钟以 m/s 为单位测量。
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30分钟
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|
峰值收缩速度的变化（通气不足）
大体时间：30分钟
|
通过执行低通气，峰值收缩速度的变化，以 m/s 为单位测量从基线到咖啡因摄入后 30 分钟。
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30分钟
|
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峰值收缩速度的变化（换气过度）
大体时间：30分钟
|
通过进行过度换气，峰值收缩速度的变化，以 m/s 为单位测量从基线到摄入咖啡因后 30 分钟。
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30分钟
|
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峰值收缩速度的变化（短期记忆测试）
大体时间：30分钟
|
通过短期记忆测试，峰值收缩速度的变化，从基线到摄入咖啡因后 30 分钟以 m/s 为单位进行测量。
|
30分钟
|
|
峰值收缩速度的变化（词汇问题）
大体时间：30分钟
|
通过解决词汇问题，峰值收缩速度的变化，从基线到摄入咖啡因后 30 分钟以 m/s 为单位测量。
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30分钟
|
|
峰值收缩速度的变化（数学问题）
大体时间：30分钟
|
通过解决数学问题，峰值收缩速度的变化，以 m/s 为单位测量从基线到咖啡因摄入后 30 分钟。
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30分钟
|
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Vend-舒张速度的变化（基础）
大体时间：30分钟
|
平均速度的变化，从基线到摄入咖啡因后 30 分钟以 m/s 为单位测量。
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30分钟
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Vend-舒张速度的变化（通气不足）
大体时间：30分钟
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通过执行通气不足，Vend-舒张压速度的变化，从基线到摄入咖啡因后 30 分钟以 m/s 为单位进行测量。
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30分钟
|
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Vend-舒张期速度的变化（换气过度）
大体时间：30分钟
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通过执行过度通气，Vend-舒张压速度的变化，以 m/s 为单位测量从基线到摄入咖啡因后 30 分钟。
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30分钟
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Vend-diastolic velocity 的变化（短期记忆测试）
大体时间：30分钟
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通过短期记忆测试，从基线到咖啡因摄入后 30 分钟，Vend-舒张压速度的变化以 m/s 为单位进行测量。
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30分钟
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Vend-diastolic velocity 的变化（词汇问题）
大体时间：30分钟
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通过解决词汇问题，Vend-舒张速度的变化，从基线到摄入咖啡因后 30 分钟以 m/s 为单位进行测量。
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30分钟
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Vend-舒张压变化（数学题）
大体时间：30分钟
|
通过解决数学问题，Vend-舒张压速度的变化，从基线到摄入咖啡因后 30 分钟以 m/s 为单位进行测量。
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30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率变化（基础）
大体时间：30分钟
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心率的变化，以 bpm 为单位，从基线到摄入咖啡因后 30 分钟。
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30分钟
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心率变化（通气不足）
大体时间：30分钟
|
通过执行通气不足，心率的变化，测量从基线到摄入咖啡因后 30 分钟的 bpm。
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30分钟
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|
心率变化（换气过度）
大体时间：30分钟
|
通过进行过度换气，心率的变化，测量从基线到摄入咖啡因后 30 分钟的 bpm。
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30分钟
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心率变化（短期记忆测试）
大体时间：30分钟
|
通过短期记忆测试，心率变化，以 bpm 为单位测量从基线到摄入咖啡因后 30 分钟。
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30分钟
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心率变化（词汇问题）
大体时间：30分钟
|
通过解决词汇问题，心率的变化，测量从基线到摄入咖啡因后 30 分钟的 bpm。
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30分钟
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心率变化（数学题）
大体时间：30分钟
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通过解决数学问题，心率的变化，测量从基线到摄入咖啡因后 30 分钟的 bpm。
|
30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hélder Santos, PhD、Polytechnic Institute of Coimbra - Coimbra Health School
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月1日
初级完成 (实际的)
2021年6月1日
研究完成 (实际的)
2021年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月10日
首次发布 (实际的)
2023年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月10日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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