Účinky kofeinu na průtok krve mozkem
Účinky kofeinu na průtok krve mozkem u klinicky zdravých mladých lidí
Cílem této klinické studie je vyhodnotit u klinicky zdravých mladých lidí, zda:
- po požití kofeinu dochází ke změnám rychlosti krve středních cerebrálních tepen (VMCA),
- tato změna je závislá na podané dávce.
Transkraniální dopplerovská ultrasonografie byla použita k záznamu krevní VMCA ve třech skupinách po 15 klinicky zdravých mladých dospělých - skupina bez kofeinu, s nízkým obsahem kofeinu (45 mg) a s vysokým obsahem kofeinu (120 mg). Transkraniální dopplerovská ultrasonografie poskytla simultánní bilaterální měření VMCA, zatímco subjekty prováděly funkční testy (hyperventilace a hypoventilace) a tři kognitivní aktivity (Test 1, krátkodobé zapamatování, Test 2, řešení problému se slovní zásobou a Test 3, řešení matematického problému). v 31sekundových testech s 1minutovou přestávkou mezi nimi. Účastníci byli hodnoceni před a 30 minut po požití kofeinu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ve studii byly použity kapsle dávkované 45 mg a 120 mg bezvodého kofeinu a moučné kapsle jako placebo. Při přípravě kapslí byl použit poloautomatický kapslátor č. 0 (Capsunorm® od Tecnyfarma®), bezbarvé tvrdé želatinové kapsle č. 0 od Acopharma® a bezvodý kofein (Biochem®, C.A.S. 58-08-2).
Transkraniální dopplerovská jednotka Viasys Sonara a 2 MHz sonda byly použity k odběru vzorků střední mozkové tepny v hloubkách 60 milimetrů pomocí emisního dopplerovského pulzu provádějícího spektrální analýzu v reálném čase. Dvě sondy (bilaterálně) 2MHz byly umístěny v hloubce mezi 55 a 60 mm, což umožnilo analyzovat obě střední mozkové tepny současně.
Každý účastník byl požádán, aby nejméně 12 hodin před hodnocením nepožíval kofein a intenzivně cvičil. V případě kuřáků byli také požádáni, aby nekouřili alespoň 2 hodiny před vyhodnocením. Laboratoř měla střední svítivost, tichou a kontrolovanou teplotu (23º/24ºC). Aby se předešlo chybám mezi pozorovateli, všechna vyšetření prováděl stejný vyšetřovatel, který si nebyl vědom toho, jaká dávka byla/byla účastníkovi podána.
Subjekty byly testovány, když seděly v polohovacím křesle umístěném ve spoře osvětlené, zvukově tlumené místnosti a prováděly činnosti se zavřenýma očima.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Coimbra, Portugalsko, 3046-854
- Coimbra Health School
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klinicky zdravých mladých lidí
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s hypertenzí, vysokým cholesterolem, diabetem, arytmiemi, syndromem karotického sinu, těžkou stenózou karotid a kteří byli v nestabilní klinické situaci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Žádný kofein
Kontrolní skupina užívala moučné kapsle.
|
Moučné kapsle jako placebo.
|
|
Experimentální: Nízký kofein
Skupina s relativně malým množstvím podaného kofeinu (45 mg).
|
Kapsle dávkované 45 mg bezvodého kofeinu.
|
|
Experimentální: Vysoký kofein
Skupina s větším množstvím podaného kofeinu (120 mg).
|
Kapsle dávkované 120 mg bezvodého kofeinu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny střední rychlosti (bazální)
Časové okno: 30 minut
|
Změny ve střední rychlosti, měřte v m/s od výchozí hodnoty do 30 minut po požití kofeinu.
|
30 minut
|
|
Změny střední rychlosti (hypoventilace)
Časové okno: 30 minut
|
Provedením hypoventilace změřte změny střední rychlosti v m/s od výchozí hodnoty do 30 minut po požití kofeinu.
|
30 minut
|
|
Změny střední rychlosti (hyperventilace)
Časové okno: 30 minut
|
Provedením hyperventilace změřte změny střední rychlosti v m/s od výchozí hodnoty do 30 minut po požití kofeinu.
|
30 minut
|
|
Změny střední rychlosti (test krátkodobé paměti)
Časové okno: 30 minut
|
Pomocí testu krátkodobé paměti, změny střední rychlosti, měřte v m/s od výchozí hodnoty do 30 minut po požití kofeinu.
|
30 minut
|
|
Změny střední rychlosti (problém se slovní zásobou)
Časové okno: 30 minut
|
Při řešení problémů se slovní zásobou, změn střední rychlosti, měřte v m/s od výchozí hodnoty do 30 minut po požití kofeinu.
|
30 minut
|
|
Změny střední rychlosti (matematický problém.)
Časové okno: 30 minut
|
Při řešení matematických úloh, změny střední rychlosti, měřte v m/s od výchozí hodnoty do 30 minut po požití kofeinu.
|
30 minut
|
|
Změny vrcholové systolické rychlosti (bazální)
Časové okno: 30 minut
|
Změny ve střední rychlosti, měřte v m/s od výchozí hodnoty do 30 minut po požití kofeinu.
|
30 minut
|
|
Změny vrcholové systolické rychlosti (hypoventilace)
Časové okno: 30 minut
|
Provedením hypoventilace změřte změny vrcholové systolické rychlosti v m/s od výchozí hodnoty do 30 minut po požití kofeinu.
|
30 minut
|
|
Změny vrcholové systolické rychlosti (hyperventilace)
Časové okno: 30 minut
|
Provedením hyperventilace změřte změny vrcholové systolické rychlosti v m/s od výchozí hodnoty do 30 minut po požití kofeinu.
|
30 minut
|
|
Změny vrcholové systolické rychlosti (test krátkodobé paměti)
Časové okno: 30 minut
|
S testem krátkodobé paměti, změny v Peak systolické rychlosti, měřte v m/s od výchozí hodnoty do 30 minut po požití kofeinu.
|
30 minut
|
|
Změny vrcholové systolické rychlosti (problémy se slovní zásobou)
Časové okno: 30 minut
|
Při řešení problémů se slovní zásobou, změn v Peak systolické rychlosti, měřte v m/s od výchozí hodnoty do 30 minut po požití kofeinu.
|
30 minut
|
|
Změny vrcholové systolické rychlosti (matematické úlohy)
Časové okno: 30 minut
|
Při řešení matematických úloh, změny vrcholové systolické rychlosti, měřte v m/s od výchozí hodnoty do 30 minut po požití kofeinu.
|
30 minut
|
|
Změny Vend-diastolické rychlosti (bazální)
Časové okno: 30 minut
|
Změny ve střední rychlosti, měřte v m/s od výchozí hodnoty do 30 minut po požití kofeinu.
|
30 minut
|
|
Změny Vend-diastolické rychlosti (hypoventilace)
Časové okno: 30 minut
|
Provedením hypoventilace změřte změny Vend-diastolické rychlosti v m/s od výchozí hodnoty do 30 minut po požití kofeinu.
|
30 minut
|
|
Změny Vend-diastolické rychlosti (hyperventilace)
Časové okno: 30 minut
|
Provedením hyperventilace změřte změny Vend-diastolické rychlosti v m/s od výchozí hodnoty do 30 minut po požití kofeinu.
|
30 minut
|
|
Změny Vend-diastolické rychlosti (test krátkodobé paměti)
Časové okno: 30 minut
|
Pomocí testu krátkodobé paměti, změny Vend-diastolické rychlosti, měřte v m/s od výchozí hodnoty do 30 minut po požití kofeinu.
|
30 minut
|
|
Změny Vend-diastolické rychlosti (problémy se slovní zásobou)
Časové okno: 30 minut
|
Při řešení problémů se slovní zásobou, změny Vend-diastolické rychlosti, měřte v m/s od výchozí hodnoty do 30 minut po požití kofeinu.
|
30 minut
|
|
Změny Vend-diastolické rychlosti (matematické úlohy)
Časové okno: 30 minut
|
Při řešení matematických úloh, změny Vend-diastolické rychlosti, měřte v m/s od výchozí hodnoty do 30 minut po požití kofeinu.
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny srdeční frekvence (bazální)
Časové okno: 30 minut
|
Změny srdeční frekvence, měřte v tepech/min od výchozí hodnoty do 30 minut po požití kofeinu.
|
30 minut
|
|
Změny srdeční frekvence (hypoventilace)
Časové okno: 30 minut
|
Provedením hypoventilace, změn srdeční frekvence, změřte v tepech/min od výchozí hodnoty do 30 minut po požití kofeinu.
|
30 minut
|
|
Změny srdeční frekvence (hyperventilace)
Časové okno: 30 minut
|
Provedením hyperventilace, změn srdeční frekvence, měřte v tepech za minutu od výchozí hodnoty do 30 minut po požití kofeinu.
|
30 minut
|
|
Změny srdeční frekvence (test krátkodobé paměti)
Časové okno: 30 minut
|
Pomocí testu krátkodobé paměti, změn srdeční frekvence, měřte v tepech za minutu od výchozí hodnoty do 30 minut po požití kofeinu.
|
30 minut
|
|
Změny srdeční frekvence (problémy se slovní zásobou)
Časové okno: 30 minut
|
Při řešení problémů se slovní zásobou, změn srdeční frekvence, měřte v tepech za minutu od výchozí hodnoty do 30 minut po požití kofeinu.
|
30 minut
|
|
Změny srdeční frekvence (matematické problémy)
Časové okno: 30 minut
|
Při řešení matematických úloh, změn srdeční frekvence, měřte v tepech za minutu od výchozí hodnoty do 30 minut po požití kofeinu.
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hélder Santos, PhD, Polytechnic Institute of Coimbra - Coimbra Health School
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CCBF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .